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Diagnóstico de neumonía adquirida en la comunidad mediante la integración de nuevas técnicas microbiológicas.

6 de febrero de 2024 actualizado por: Areej Osama Ali Mohammed Saleh, Assiut University

Revolucionando el diagnóstico de neumonía adquirida en la comunidad mediante la integración de nuevas técnicas microbiológicas para mejorar la precisión

Evaluar nuevas técnicas microbiológicas para mejorar la identificación de patógenos, evaluar la velocidad y eficiencia del enfoque integrado para proporcionar resultados de diagnóstico oportunos, con el objetivo de reducir el tiempo de respuesta para el diagnóstico de NAC y posteriormente mejorar los resultados de los pacientes y evaluar el impacto clínico de una mayor precisión en el diagnóstico de NAC. sobre las decisiones de tratamiento, incluida la posibilidad de una terapia antimicrobiana dirigida y más eficaz basada en una identificación precisa de los patógenos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La neumonía adquirida en la comunidad (NAC) es el término utilizado para describir una infección aguda de los pulmones que se desarrolla fuera del entorno hospitalario en un paciente que no ha sido hospitalizado recientemente.

La neumonía adquirida en la comunidad (PAC) es una de las enfermedades infecciosas más comunes y es una causa importante de mortalidad y morbilidad a nivel mundial a pesar de las medidas preventivas destinadas a combatir la PAC.

Estas medidas incluyen la vacunación neumocócica de los grupos de riesgo, la vacunación anual contra los virus de la influenza estacional y, desde 2021, la vacunación contra el SARS-CoV-2.

Comprender la etiología de la NAC es crucial para un tratamiento antibiótico empírico preciso, la actualización de las pautas de tratamiento y los futuros análisis de costo-beneficio de las vacunas. Actualmente, las pruebas microbiológicas para pacientes con NAC no identifican la etiología de la mayoría de los casos.

En cambio, las técnicas de biología molecular, son rápidas y sensibles para el diagnóstico de patógenos. Además, existe una multitud de tecnologías incipientes, incluida la PCR multiplex en tiempo real; que detectan múltiples patógenos respiratorios, incluidas bacterias y virus, a partir de una única muestra del tracto respiratorio y metodologías de microarrays, se han vuelto accesibles para su empleo en entornos clínicos.

Los diagnósticos mejorados pueden cambiar el tratamiento de las infecciones por NAC; la identificación rápida del organismo apropiado permitiría reducir la intensidad de los antibióticos, lo que reduciría los costos, los efectos adversos de los medicamentos y la presión de resistencia a los antibióticos. Estas intervenciones clínicas se traducen potencialmente en una duración reducida de la estancia hospitalaria y ahorros económicos para el paciente, así como en un mejor resultado terapéutico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico clínico de neumonía que adquieren la infección fuera del ámbito hospitalario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con diagnóstico clínico de neumonía entre ambos sexos.
  • Edad >18 años.

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 años.
  • Pacientes que se nieguen a participar en el estudio.
  • Paciente que adquiere la infección después del ingreso hospitalario dentro de las 48 horas siguientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
. Evaluación de nuevas técnicas microbiológicas
Periodo de tiempo: base
Medir la sensibilidad y especificidad de nuevas técnicas microbiológicas, como las pruebas moleculares rápidas, para identificar patógenos asociados con la NAC.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CAP microbiological diagnosis

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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