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Diagnóstico de pneumonia adquirida na comunidade por meio da integração de novas técnicas microbiológicas.

6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Areej Osama Ali Mohammed Saleh, Assiut University

Revolucionando o diagnóstico de pneumonia adquirida na comunidade por meio da integração de novas técnicas microbiológicas para maior precisão

Avaliar novas técnicas microbiológicas para uma melhor identificação de patógenos, avaliar a velocidade e a eficiência da abordagem integrada no fornecimento de resultados diagnósticos oportunos, com o objetivo de reduzir o tempo de resposta para o diagnóstico de PAC e, subsequentemente, melhorar os resultados dos pacientes e avaliar o impacto clínico da maior precisão no diagnóstico de PAC nas decisões de tratamento, incluindo o potencial para uma terapia antimicrobiana direcionada e mais eficaz com base na identificação precisa de patógenos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pneumonia adquirida na comunidade (PAC) é o termo usado para descrever uma infecção aguda dos pulmões que se desenvolve fora do ambiente hospitalar em um paciente que não foi hospitalizado recentemente.

A pneumonia adquirida na comunidade (PAC) é uma das doenças infecciosas mais comuns e é uma causa significativa de mortalidade e morbilidade a nível mundial, apesar das medidas preventivas destinadas a combater a PAC.

Estas medidas incluem a vacinação pneumocócica de grupos de risco, vacinações anuais contra vírus da gripe sazonal e, desde 2021, vacinação contra SARS-CoV-2.

Compreender a etiologia da PAC é crucial para um tratamento antibiótico empírico preciso, atualização das diretrizes de tratamento e futuras análises de custo-benefício de vacinas. Atualmente, os testes microbiológicos para pacientes com PAC não identificam a etiologia da maioria dos casos.

Em contraste, as técnicas de biologia molecular são rápidas e sensíveis para o diagnóstico de patógenos. Além disso, uma infinidade de tecnologias emergentes, incluindo PCR multiplex em tempo real; que detectam múltiplos patógenos respiratórios, incluindo bactérias e vírus, a partir de uma única amostra do trato respiratório e metodologias de microarranjos, tornaram-se acessíveis para uso em ambientes clínicos.

A melhoria dos diagnósticos pode alterar a gestão das infecções por PAC; a identificação imediata do organismo apropriado permitiria a redução da escalada antibiótica, o que diminuiria os custos, os efeitos adversos dos medicamentos e a pressão da resistência aos antibióticos. Estas intervenções clínicas traduzem-se potencialmente numa redução do tempo de internamento e numa poupança financeira para o paciente, bem como num melhor resultado terapêutico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico clínico de pneumonia que adquirem infecção fora do ambiente hospitalar

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com diagnóstico clínico de pneumonia entre ambos os sexos
  • Idade >18 anos.

Critério de exclusão:

  • Idade <18 anos.
  • Pacientes que se recusam a participar do estudo.
  • paciente que adquire infecção após internação hospitalar em até 48 horas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
. Avaliação de novas técnicas microbiológicas
Prazo: linha de base
Medir a sensibilidade e a especificidade de novas técnicas microbiológicas, como testes moleculares rápidos, na identificação de patógenos associados à PAC.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

14 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CAP microbiological diagnosis

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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