- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06259110
Diagnóstico de pneumonia adquirida na comunidade por meio da integração de novas técnicas microbiológicas.
Revolucionando o diagnóstico de pneumonia adquirida na comunidade por meio da integração de novas técnicas microbiológicas para maior precisão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pneumonia adquirida na comunidade (PAC) é o termo usado para descrever uma infecção aguda dos pulmões que se desenvolve fora do ambiente hospitalar em um paciente que não foi hospitalizado recentemente.
A pneumonia adquirida na comunidade (PAC) é uma das doenças infecciosas mais comuns e é uma causa significativa de mortalidade e morbilidade a nível mundial, apesar das medidas preventivas destinadas a combater a PAC.
Estas medidas incluem a vacinação pneumocócica de grupos de risco, vacinações anuais contra vírus da gripe sazonal e, desde 2021, vacinação contra SARS-CoV-2.
Compreender a etiologia da PAC é crucial para um tratamento antibiótico empírico preciso, atualização das diretrizes de tratamento e futuras análises de custo-benefício de vacinas. Atualmente, os testes microbiológicos para pacientes com PAC não identificam a etiologia da maioria dos casos.
Em contraste, as técnicas de biologia molecular são rápidas e sensíveis para o diagnóstico de patógenos. Além disso, uma infinidade de tecnologias emergentes, incluindo PCR multiplex em tempo real; que detectam múltiplos patógenos respiratórios, incluindo bactérias e vírus, a partir de uma única amostra do trato respiratório e metodologias de microarranjos, tornaram-se acessíveis para uso em ambientes clínicos.
A melhoria dos diagnósticos pode alterar a gestão das infecções por PAC; a identificação imediata do organismo apropriado permitiria a redução da escalada antibiótica, o que diminuiria os custos, os efeitos adversos dos medicamentos e a pressão da resistência aos antibióticos. Estas intervenções clínicas traduzem-se potencialmente numa redução do tempo de internamento e numa poupança financeira para o paciente, bem como num melhor resultado terapêutico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Areej Saleh
- Número de telefone: +201007728031
- E-mail: areejosama@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com diagnóstico clínico de pneumonia entre ambos os sexos
- Idade >18 anos.
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos.
- Pacientes que se recusam a participar do estudo.
- paciente que adquire infecção após internação hospitalar em até 48 horas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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. Avaliação de novas técnicas microbiológicas
Prazo: linha de base
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Medir a sensibilidade e a especificidade de novas técnicas microbiológicas, como testes moleculares rápidos, na identificação de patógenos associados à PAC.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Metlay JP, Waterer GW, Long AC, Anzueto A, Brozek J, Crothers K, Cooley LA, Dean NC, Fine MJ, Flanders SA, Griffin MR, Metersky ML, Musher DM, Restrepo MI, Whitney CG. Diagnosis and Treatment of Adults with Community-acquired Pneumonia. An Official Clinical Practice Guideline of the American Thoracic Society and Infectious Diseases Society of America. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 1;200(7):e45-e67. doi: 10.1164/rccm.201908-1581ST.
- Koo SH, Jiang B, Lim PQ, La MV, Tan TY. Development of a rapid multiplex PCR assay for the detection of common pathogens associated with community-acquired pneumonia. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2021 Dec 2;115(12):1450-1455. doi: 10.1093/trstmh/trab079.
- Naucler P, Henriques-Normark B, Hedlund J, Galanis I, Granath F, Ortqvist A. The changing epidemiology of community-acquired pneumonia: nationwide register-based study in Sweden. J Intern Med. 2019 Dec;286(6):689-701. doi: 10.1111/joim.12956. Epub 2019 Aug 13.
- Demars Y, Brahier T, Rotzinger DC, Brouillet R, Jaton K, Opota O, Boillat-Blanco N. Utility of Polymerase Chain Reaction in Nasopharyngeal Swabs for Identifying Respiratory Bacteria Causing Community-Acquired Pneumonia. Microbiol Spectr. 2022 Jun 29;10(3):e0037922. doi: 10.1128/spectrum.00379-22. Epub 2022 May 18.
- Nik Zuraina NMN, Mohamad S, Hasan H, Goni MD, Suraiya S. Diagnostic performance of an in-house multiplex PCR assay and the retrospective surveillance of bacterial respiratory pathogens at a teaching hospital, Kelantan, Malaysia. Pathog Glob Health. 2023 Feb;117(1):63-75. doi: 10.1080/20477724.2022.2028378. Epub 2022 Mar 25.
- Hu L, Zhang S, Song W, Dong F, Xie Z, Chen X, Liu M, Cui B, Zhang Y, Zhang R, Wang Q. A sensitive mass spectrometry-based method to identify common respiratory pathogens in children. Microbiol Spectr. 2023 Sep 27;11(5):e0185823. doi: 10.1128/spectrum.01858-23. Online ahead of print.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAP microbiological diagnosis
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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