- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06259110
Yhteisön hankkima keuhkokuumediagnoosi integroimalla uusia mikrobiologisia tekniikoita.
Mullistava yhteisössä hankitun keuhkokuumediagnoosin integroimalla uusia mikrobiologisia tekniikoita parempaan tarkkuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteisön hankkima keuhkokuume (CAP) on termi, jota käytetään kuvaamaan akuuttia keuhkotulehdusta, joka kehittyy sairaalan ulkopuolella potilaalla, joka ei ole äskettäin ollut sairaalahoidossa.
Yhteisön aiheuttama keuhkokuume (CAP) on yksi yleisimmistä tartuntataudeista ja merkittävä kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy maailmanlaajuisesti huolimatta YMP:n torjuntaan tähtäävistä ennaltaehkäisevistä toimista.
Näitä toimenpiteitä ovat muun muassa riskiryhmien pneumokokkirokotukset, vuosittaiset rokotukset kausi-influenssaviruksia vastaan ja vuodesta 2021 lähtien SARS-CoV-2-rokotus.
CAP:n etiologian ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää tarkan empiirisen antibioottihoidon, hoito-ohjeiden päivittämisen ja tulevien rokotteiden kustannus-hyötyanalyysien kannalta. Tällä hetkellä CAP-potilaiden mikrobiologiset testaukset eivät tunnista useimpien tapausten etiologiaa.
Sitä vastoin molekyylibiologian tekniikat ovat nopeita ja herkkiä patogeenien diagnosoinnissa. Lisäksi lukuisia nousevia teknologioita, mukaan lukien multiplex reaaliaikainen PCR; jotka havaitsevat useita hengitysteiden patogeenejä, mukaan lukien sekä bakteerit että virukset yhdestä hengitystienäytteestä ja mikrosirumenetelmistä, ovat tulleet työskentelyyn kliinisissä tiloissa.
Parannettu diagnostiikka voi muuttaa CAP-infektioiden hallintaa, sopivan organismin nopea tunnistaminen mahdollistaisi antibioottien deeskaloinnin, mikä vähentäisi kustannuksia, haittavaikutuksia ja antibioottiresistenssipaineita. Nämä kliiniset interventiot voivat johtaa potilaan oleskelun keston lyhenemiseen ja taloudellisiin säästöihin sekä parantuneeseen hoitotulokseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Areej Saleh
- Puhelinnumero: +201007728031
- Sähköposti: areejosama@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on kliininen keuhkokuumediagnoosi molemmilla sukupuolilla
- Ikä > 18 vuotta vanha.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
- potilas, joka saa infektion sairaalahoidon jälkeen 48 tunnin sisällä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
. Uusien mikrobiologisten tekniikoiden arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mittaa uusien mikrobiologisten tekniikoiden, kuten nopeiden molekyylitestien, herkkyyttä ja spesifisyyttä CAP:hen liittyvien patogeenien tunnistamisessa.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Metlay JP, Waterer GW, Long AC, Anzueto A, Brozek J, Crothers K, Cooley LA, Dean NC, Fine MJ, Flanders SA, Griffin MR, Metersky ML, Musher DM, Restrepo MI, Whitney CG. Diagnosis and Treatment of Adults with Community-acquired Pneumonia. An Official Clinical Practice Guideline of the American Thoracic Society and Infectious Diseases Society of America. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 1;200(7):e45-e67. doi: 10.1164/rccm.201908-1581ST.
- Koo SH, Jiang B, Lim PQ, La MV, Tan TY. Development of a rapid multiplex PCR assay for the detection of common pathogens associated with community-acquired pneumonia. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2021 Dec 2;115(12):1450-1455. doi: 10.1093/trstmh/trab079.
- Naucler P, Henriques-Normark B, Hedlund J, Galanis I, Granath F, Ortqvist A. The changing epidemiology of community-acquired pneumonia: nationwide register-based study in Sweden. J Intern Med. 2019 Dec;286(6):689-701. doi: 10.1111/joim.12956. Epub 2019 Aug 13.
- Demars Y, Brahier T, Rotzinger DC, Brouillet R, Jaton K, Opota O, Boillat-Blanco N. Utility of Polymerase Chain Reaction in Nasopharyngeal Swabs for Identifying Respiratory Bacteria Causing Community-Acquired Pneumonia. Microbiol Spectr. 2022 Jun 29;10(3):e0037922. doi: 10.1128/spectrum.00379-22. Epub 2022 May 18.
- Nik Zuraina NMN, Mohamad S, Hasan H, Goni MD, Suraiya S. Diagnostic performance of an in-house multiplex PCR assay and the retrospective surveillance of bacterial respiratory pathogens at a teaching hospital, Kelantan, Malaysia. Pathog Glob Health. 2023 Feb;117(1):63-75. doi: 10.1080/20477724.2022.2028378. Epub 2022 Mar 25.
- Hu L, Zhang S, Song W, Dong F, Xie Z, Chen X, Liu M, Cui B, Zhang Y, Zhang R, Wang Q. A sensitive mass spectrometry-based method to identify common respiratory pathogens in children. Microbiol Spectr. 2023 Sep 27;11(5):e0185823. doi: 10.1128/spectrum.01858-23. Online ahead of print.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAP microbiological diagnosis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .