- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06259110
Diagnose van door de gemeenschap verworven pneumonie door het integreren van nieuwe microbiologische technieken.
Een revolutie teweegbrengen in de diagnose van door de gemeenschap opgelopen longontsteking door het integreren van nieuwe microbiologische technieken voor verbeterde precisie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Community-acquired pneumonia (CAP) is de term die wordt gebruikt om een acute infectie van de longen te beschrijven die zich buiten de ziekenhuisomgeving ontwikkelt bij een patiënt die niet onlangs in het ziekenhuis is opgenomen.
Community-acquired pneumonie (CAP) is een van de meest voorkomende infectieziekten en is wereldwijd een belangrijke oorzaak van mortaliteit en morbiditeit, ondanks preventieve maatregelen gericht op de bestrijding van CAP.
Deze maatregelen omvatten pneumokokkenvaccinatie van risicogroepen, jaarlijkse vaccinaties tegen seizoensgriepvirussen en sinds 2021 SARS-CoV-2-vaccinatie.
Het begrijpen van de etiologie van CAP is cruciaal voor een nauwkeurige empirische behandeling met antibiotica, het bijwerken van behandelrichtlijnen en toekomstige kosten-batenanalyses van vaccins. Momenteel kunnen microbiologische tests bij CAP-patiënten de etiologie van de meeste gevallen niet identificeren.
Moleculair-biologische technieken zijn daarentegen snel en gevoelig voor de diagnose van pathogenen. Bovendien is er een groot aantal opkomende technologieën, waaronder multiplex real-time PCR; die meerdere ademhalingspathogenen detecteren, waaronder zowel bacteriën als virussen, uit een enkel monster van de luchtwegen en microarray-methodologieën, zijn toegankelijk geworden voor gebruik in klinische omgevingen.
Verbeterde diagnostiek kan de behandeling van CAP-infecties veranderen; een snelle identificatie van het juiste organisme zou de-escalatie van antibiotica mogelijk maken, wat de kosten, de bijwerkingen van geneesmiddelen en de druk op de antibioticaresistentie zou verminderen. Deze klinische interventies vertalen zich mogelijk in een kortere verblijfsduur en financiële besparingen voor de patiënt, evenals in een verbeterd therapeutisch resultaat.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Areej Saleh
- Telefoonnummer: +201007728031
- E-mail: areejosama@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met een klinische diagnose van longontsteking bij beide geslachten
- Leeftijd> 18 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar oud.
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
- patiënt die binnen 48 uur na ziekenhuisopname een infectie oploopt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
. Evaluatie van nieuwe microbiologische technieken
Tijdsspanne: basislijn
|
Meet de gevoeligheid en specificiteit van nieuwe microbiologische technieken, zoals snelle moleculaire tests, bij het identificeren van pathogenen geassocieerd met CAP.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Metlay JP, Waterer GW, Long AC, Anzueto A, Brozek J, Crothers K, Cooley LA, Dean NC, Fine MJ, Flanders SA, Griffin MR, Metersky ML, Musher DM, Restrepo MI, Whitney CG. Diagnosis and Treatment of Adults with Community-acquired Pneumonia. An Official Clinical Practice Guideline of the American Thoracic Society and Infectious Diseases Society of America. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 1;200(7):e45-e67. doi: 10.1164/rccm.201908-1581ST.
- Koo SH, Jiang B, Lim PQ, La MV, Tan TY. Development of a rapid multiplex PCR assay for the detection of common pathogens associated with community-acquired pneumonia. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2021 Dec 2;115(12):1450-1455. doi: 10.1093/trstmh/trab079.
- Naucler P, Henriques-Normark B, Hedlund J, Galanis I, Granath F, Ortqvist A. The changing epidemiology of community-acquired pneumonia: nationwide register-based study in Sweden. J Intern Med. 2019 Dec;286(6):689-701. doi: 10.1111/joim.12956. Epub 2019 Aug 13.
- Demars Y, Brahier T, Rotzinger DC, Brouillet R, Jaton K, Opota O, Boillat-Blanco N. Utility of Polymerase Chain Reaction in Nasopharyngeal Swabs for Identifying Respiratory Bacteria Causing Community-Acquired Pneumonia. Microbiol Spectr. 2022 Jun 29;10(3):e0037922. doi: 10.1128/spectrum.00379-22. Epub 2022 May 18.
- Nik Zuraina NMN, Mohamad S, Hasan H, Goni MD, Suraiya S. Diagnostic performance of an in-house multiplex PCR assay and the retrospective surveillance of bacterial respiratory pathogens at a teaching hospital, Kelantan, Malaysia. Pathog Glob Health. 2023 Feb;117(1):63-75. doi: 10.1080/20477724.2022.2028378. Epub 2022 Mar 25.
- Hu L, Zhang S, Song W, Dong F, Xie Z, Chen X, Liu M, Cui B, Zhang Y, Zhang R, Wang Q. A sensitive mass spectrometry-based method to identify common respiratory pathogens in children. Microbiol Spectr. 2023 Sep 27;11(5):e0185823. doi: 10.1128/spectrum.01858-23. Online ahead of print.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAP microbiological diagnosis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .