Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní diagnostika pneumonie prostřednictvím integrace nových mikrobiologických technik.

6. února 2024 aktualizováno: Areej Osama Ali Mohammed Saleh, Assiut University

Revoluce v komunitní diagnostice pneumonie prostřednictvím integrace nových mikrobiologických technik pro zvýšenou přesnost

Vyhodnotit nové mikrobiologické techniky pro lepší identifikaci patogenů, posoudit rychlost a efektivitu integrovaného přístupu při poskytování včasných diagnostických výsledků s cílem zkrátit dobu obrátky pro diagnostiku CAP a následně zlepšit výsledky pacientů a vyhodnotit klinický dopad zvýšené přesnosti diagnostiky CAP. na rozhodnutí o léčbě, včetně potenciálu pro cílenou a účinnější antimikrobiální léčbu založenou na přesné identifikaci patogenu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Komunitní pneumonie (CAP) je termín používaný k popisu akutní infekce plic, která se rozvine mimo nemocniční prostředí u pacienta, který nebyl nedávno hospitalizován.

Komunitní pneumonie (CAP) je jednou z nejčastějších infekčních chorob a je celosvětově významnou příčinou úmrtnosti a nemocnosti navzdory preventivním opatřením zaměřeným na boj proti CAP.

Mezi tato opatření patří očkování rizikových skupin proti pneumokokům, každoroční očkování proti virům sezónní chřipky a od roku 2021 očkování proti SARS-CoV-2.

Pochopení etiologie CAP je klíčové pro přesnou empirickou léčbu antibiotiky, aktualizaci léčebných pokynů a budoucí analýzy nákladů a přínosů vakcín. V současné době mikrobiologické testování u pacientů s CAP neidentifikuje etiologii většiny případů.

Naproti tomu techniky molekulární biologie jsou rychlé a citlivé pro diagnostiku patogenů. Dále množství vznikajících technologií, včetně multiplexní PCR v reálném čase; které detekují více respiračních patogenů včetně bakterií i virů z jediného vzorku respiračního traktu a metodologie microarray, se staly dostupnými pro použití v klinických podmínkách.

Zlepšená diagnostika může změnit management infekcí CAP, rychlá identifikace vhodného organismu by umožnila deeskalaci antibiotik, což by snížilo náklady, nežádoucí účinky léků a tlak na rezistenci vůči antibiotikům. Tyto klinické intervence se potenciálně promítají do zkrácení délky pobytu a finančních úspor pro pacienta, jakož i do lepšího terapeutického výsledku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s klinickou diagnózou pneumonie, kteří získají infekci mimo nemocniční prostředí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s klinickou diagnózou pneumonie u obou pohlaví
  • Věk >18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let.
  • Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie.
  • pacient, který dostane infekci po přijetí do nemocnice do 48 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
. Hodnocení nových mikrobiologických technik
Časové okno: základní linie
Změřte citlivost a specifičnost nových mikrobiologických technik, jako jsou rychlé molekulární testy, při identifikaci patogenů spojených s CAP.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CAP microbiological diagnosis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multiplexní PCR

Předplatit