- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06259110
Komunitní diagnostika pneumonie prostřednictvím integrace nových mikrobiologických technik.
Revoluce v komunitní diagnostice pneumonie prostřednictvím integrace nových mikrobiologických technik pro zvýšenou přesnost
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Komunitní pneumonie (CAP) je termín používaný k popisu akutní infekce plic, která se rozvine mimo nemocniční prostředí u pacienta, který nebyl nedávno hospitalizován.
Komunitní pneumonie (CAP) je jednou z nejčastějších infekčních chorob a je celosvětově významnou příčinou úmrtnosti a nemocnosti navzdory preventivním opatřením zaměřeným na boj proti CAP.
Mezi tato opatření patří očkování rizikových skupin proti pneumokokům, každoroční očkování proti virům sezónní chřipky a od roku 2021 očkování proti SARS-CoV-2.
Pochopení etiologie CAP je klíčové pro přesnou empirickou léčbu antibiotiky, aktualizaci léčebných pokynů a budoucí analýzy nákladů a přínosů vakcín. V současné době mikrobiologické testování u pacientů s CAP neidentifikuje etiologii většiny případů.
Naproti tomu techniky molekulární biologie jsou rychlé a citlivé pro diagnostiku patogenů. Dále množství vznikajících technologií, včetně multiplexní PCR v reálném čase; které detekují více respiračních patogenů včetně bakterií i virů z jediného vzorku respiračního traktu a metodologie microarray, se staly dostupnými pro použití v klinických podmínkách.
Zlepšená diagnostika může změnit management infekcí CAP, rychlá identifikace vhodného organismu by umožnila deeskalaci antibiotik, což by snížilo náklady, nežádoucí účinky léků a tlak na rezistenci vůči antibiotikům. Tyto klinické intervence se potenciálně promítají do zkrácení délky pobytu a finančních úspor pro pacienta, jakož i do lepšího terapeutického výsledku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Areej Saleh
- Telefonní číslo: +201007728031
- E-mail: areejosama@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s klinickou diagnózou pneumonie u obou pohlaví
- Věk >18 let.
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let.
- Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie.
- pacient, který dostane infekci po přijetí do nemocnice do 48 hodin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
. Hodnocení nových mikrobiologických technik
Časové okno: základní linie
|
Změřte citlivost a specifičnost nových mikrobiologických technik, jako jsou rychlé molekulární testy, při identifikaci patogenů spojených s CAP.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Metlay JP, Waterer GW, Long AC, Anzueto A, Brozek J, Crothers K, Cooley LA, Dean NC, Fine MJ, Flanders SA, Griffin MR, Metersky ML, Musher DM, Restrepo MI, Whitney CG. Diagnosis and Treatment of Adults with Community-acquired Pneumonia. An Official Clinical Practice Guideline of the American Thoracic Society and Infectious Diseases Society of America. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 1;200(7):e45-e67. doi: 10.1164/rccm.201908-1581ST.
- Koo SH, Jiang B, Lim PQ, La MV, Tan TY. Development of a rapid multiplex PCR assay for the detection of common pathogens associated with community-acquired pneumonia. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2021 Dec 2;115(12):1450-1455. doi: 10.1093/trstmh/trab079.
- Naucler P, Henriques-Normark B, Hedlund J, Galanis I, Granath F, Ortqvist A. The changing epidemiology of community-acquired pneumonia: nationwide register-based study in Sweden. J Intern Med. 2019 Dec;286(6):689-701. doi: 10.1111/joim.12956. Epub 2019 Aug 13.
- Demars Y, Brahier T, Rotzinger DC, Brouillet R, Jaton K, Opota O, Boillat-Blanco N. Utility of Polymerase Chain Reaction in Nasopharyngeal Swabs for Identifying Respiratory Bacteria Causing Community-Acquired Pneumonia. Microbiol Spectr. 2022 Jun 29;10(3):e0037922. doi: 10.1128/spectrum.00379-22. Epub 2022 May 18.
- Nik Zuraina NMN, Mohamad S, Hasan H, Goni MD, Suraiya S. Diagnostic performance of an in-house multiplex PCR assay and the retrospective surveillance of bacterial respiratory pathogens at a teaching hospital, Kelantan, Malaysia. Pathog Glob Health. 2023 Feb;117(1):63-75. doi: 10.1080/20477724.2022.2028378. Epub 2022 Mar 25.
- Hu L, Zhang S, Song W, Dong F, Xie Z, Chen X, Liu M, Cui B, Zhang Y, Zhang R, Wang Q. A sensitive mass spectrometry-based method to identify common respiratory pathogens in children. Microbiol Spectr. 2023 Sep 27;11(5):e0185823. doi: 10.1128/spectrum.01858-23. Online ahead of print.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAP microbiological diagnosis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Multiplexní PCR
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityZápis na pozvánkuMyotonická dystrofie typu 1 (DM1)Čína
-
Assiut UniversityNeznámýGenotypizace Trichomonas Vaginalis v Horním Egyptě | Trichomonální vaginitida
-
Peking University People's HospitalNáborAkutní leukémie | MDS | CML | MDS/MPNČína
-
The University of Tennessee, KnoxvilleStryker OrthopaedicsDokončenoProtéza kolenaSpojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityNábor
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Sinovac Biotech Co., LtdZatím nenabírámeOnemocnění rukou, nohou a úst
-
Kurdistan Higher Council of Medical SpecialtiesAktivní, ne náborProfilování genové exprese | Ortodentické spotřebičeIrák