- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06259110
Gemenskapsförvärvad lunginflammationsdiagnos genom att integrera nya mikrobiologiska tekniker.
Revolutionerande gemenskapsförvärvad lunginflammationsdiagnos genom att integrera nya mikrobiologiska tekniker för förbättrad precision
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Community-acquired pneumonia (CAP) är den term som används för att beskriva en akut infektion i lungorna som utvecklas utanför sjukhusmiljön hos en patient som inte nyligen har varit inlagd på sjukhus.
Samhällsförvärvad lunginflammation (CAP) är en av de vanligaste infektionssjukdomarna och är en betydande orsak till dödlighet och sjuklighet globalt trots förebyggande åtgärder som syftar till att bekämpa CAP.
Dessa åtgärder inkluderar pneumokockvaccination av riskgrupper, årliga vaccinationer mot säsongsinfluensavirus och sedan 2021 SARS-CoV-2-vaccination.
Att förstå etiologin för CAP är avgörande för korrekt empirisk antibiotikabehandling, uppdatering av behandlingsriktlinjer och framtida kostnads-nyttoanalyser av vaccin. För närvarande identifierar inte mikrobiologiska tester för CAP-patienter etiologin för de flesta fall.
Däremot är molekylärbiologiska tekniker snabba och känsliga för diagnos av patogener. Dessutom en mängd nya teknologier, inklusive multiplex realtids-PCR; som upptäcker flera luftvägspatogener inklusive både bakterier och virus från ett enda luftvägsprov och mikroarray-metoder, har blivit tillgängliga för anställning i kliniska miljöer.
Förbättrad diagnostik kan förändra hanteringen av CAP-infektioner, omedelbar identifiering av lämplig organism skulle möjliggöra antibiotisk nedtrappning, vilket skulle minska kostnaderna, negativa läkemedelseffekter och trycket på antibiotikaresistens. Dessa kliniska interventioner kan potentiellt leda till en kortare vistelsetid och ekonomiska besparingar för patienten, såväl som ett förbättrat terapeutiskt resultat.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Areej Saleh
- Telefonnummer: +201007728031
- E-post: areejosama@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med klinisk diagnos av lunginflammation bland båda könen
- Ålder >18 år gammal.
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år.
- Patienter som vägrar att delta i studien.
- patient som får infektion efter sjukhusinläggning inom 48 timmar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
. Utvärdering av nya mikrobiologiska tekniker
Tidsram: baslinje
|
Mät känslighet och specificitet för nya mikrobiologiska tekniker, såsom snabba molekylära tester, för att identifiera patogener associerade med CAP.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Metlay JP, Waterer GW, Long AC, Anzueto A, Brozek J, Crothers K, Cooley LA, Dean NC, Fine MJ, Flanders SA, Griffin MR, Metersky ML, Musher DM, Restrepo MI, Whitney CG. Diagnosis and Treatment of Adults with Community-acquired Pneumonia. An Official Clinical Practice Guideline of the American Thoracic Society and Infectious Diseases Society of America. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 1;200(7):e45-e67. doi: 10.1164/rccm.201908-1581ST.
- Koo SH, Jiang B, Lim PQ, La MV, Tan TY. Development of a rapid multiplex PCR assay for the detection of common pathogens associated with community-acquired pneumonia. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2021 Dec 2;115(12):1450-1455. doi: 10.1093/trstmh/trab079.
- Naucler P, Henriques-Normark B, Hedlund J, Galanis I, Granath F, Ortqvist A. The changing epidemiology of community-acquired pneumonia: nationwide register-based study in Sweden. J Intern Med. 2019 Dec;286(6):689-701. doi: 10.1111/joim.12956. Epub 2019 Aug 13.
- Demars Y, Brahier T, Rotzinger DC, Brouillet R, Jaton K, Opota O, Boillat-Blanco N. Utility of Polymerase Chain Reaction in Nasopharyngeal Swabs for Identifying Respiratory Bacteria Causing Community-Acquired Pneumonia. Microbiol Spectr. 2022 Jun 29;10(3):e0037922. doi: 10.1128/spectrum.00379-22. Epub 2022 May 18.
- Nik Zuraina NMN, Mohamad S, Hasan H, Goni MD, Suraiya S. Diagnostic performance of an in-house multiplex PCR assay and the retrospective surveillance of bacterial respiratory pathogens at a teaching hospital, Kelantan, Malaysia. Pathog Glob Health. 2023 Feb;117(1):63-75. doi: 10.1080/20477724.2022.2028378. Epub 2022 Mar 25.
- Hu L, Zhang S, Song W, Dong F, Xie Z, Chen X, Liu M, Cui B, Zhang Y, Zhang R, Wang Q. A sensitive mass spectrometry-based method to identify common respiratory pathogens in children. Microbiol Spectr. 2023 Sep 27;11(5):e0185823. doi: 10.1128/spectrum.01858-23. Online ahead of print.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAP microbiological diagnosis
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .