- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06259110
Community-erhvervet lungebetændelse diagnose gennem integration af nye mikrobiologiske teknikker.
Revolutionerende samfundserhvervet lungebetændelsesdiagnose gennem integration af nye mikrobiologiske teknikker til forbedret præcision
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Community-acquired pneumonia (CAP) er det udtryk, der bruges til at beskrive en akut infektion i lungerne, der udvikler sig uden for hospitalsmiljøet hos en patient, der ikke har været indlagt for nylig.
Fællesskabserhvervet lungebetændelse (CAP) er en af de mest almindelige infektionssygdomme og er en væsentlig årsag til dødelighed og sygelighed globalt på trods af forebyggende foranstaltninger rettet mod at bekæmpe CAP.
Disse foranstaltninger omfatter pneumokokvaccination af risikogrupper, årlige vaccinationer mod sæsoninfluenzavirus og siden 2021 SARS-CoV-2-vaccination.
Forståelse af ætiologien af CAP er afgørende for nøjagtig empirisk antibiotikabehandling, opdatering af behandlingsretningslinjer og fremtidige vaccine cost-benefit analyser. I øjeblikket identificerer mikrobiologisk testning for CAP-patienter ikke ætiologien i de fleste tilfælde.
I modsætning hertil er molekylærbiologiske teknikker hurtige og følsomme for diagnosticering af patogener. Desuden et væld af begyndende teknologier, herunder multiplex real-time PCR; der detekterer flere respiratoriske patogener inklusive både bakterier og vira fra en enkelt luftvejsprøve og mikroarray-metoder, er blevet tilgængelige for ansættelse i kliniske omgivelser.
Forbedret diagnostik kan ændre håndteringen af CAP-infektioner, hurtig identifikation af den passende organisme ville tillade antibiotika-de-eskalering, hvilket ville reducere omkostningerne, negative lægemiddeleffekter og antibiotikaresistenspresset. Disse kliniske indgreb kan potentielt oversætte til en reduceret liggetid og økonomiske besparelser for patienten samt et forbedret terapeutisk resultat.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Areej Saleh
- Telefonnummer: +201007728031
- E-mail: areejosama@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med klinisk diagnose af lungebetændelse blandt begge køn
- Alder >18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år.
- Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.
- patient, der får infektion efter hospitalsindlæggelse inden for 48 timer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
. Evaluering af nye mikrobiologiske teknikker
Tidsramme: baseline
|
Mål følsomhed og specificitet af nye mikrobiologiske teknikker, såsom hurtige molekylære tests, til at identificere patogener forbundet med CAP.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Metlay JP, Waterer GW, Long AC, Anzueto A, Brozek J, Crothers K, Cooley LA, Dean NC, Fine MJ, Flanders SA, Griffin MR, Metersky ML, Musher DM, Restrepo MI, Whitney CG. Diagnosis and Treatment of Adults with Community-acquired Pneumonia. An Official Clinical Practice Guideline of the American Thoracic Society and Infectious Diseases Society of America. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 1;200(7):e45-e67. doi: 10.1164/rccm.201908-1581ST.
- Koo SH, Jiang B, Lim PQ, La MV, Tan TY. Development of a rapid multiplex PCR assay for the detection of common pathogens associated with community-acquired pneumonia. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2021 Dec 2;115(12):1450-1455. doi: 10.1093/trstmh/trab079.
- Naucler P, Henriques-Normark B, Hedlund J, Galanis I, Granath F, Ortqvist A. The changing epidemiology of community-acquired pneumonia: nationwide register-based study in Sweden. J Intern Med. 2019 Dec;286(6):689-701. doi: 10.1111/joim.12956. Epub 2019 Aug 13.
- Demars Y, Brahier T, Rotzinger DC, Brouillet R, Jaton K, Opota O, Boillat-Blanco N. Utility of Polymerase Chain Reaction in Nasopharyngeal Swabs for Identifying Respiratory Bacteria Causing Community-Acquired Pneumonia. Microbiol Spectr. 2022 Jun 29;10(3):e0037922. doi: 10.1128/spectrum.00379-22. Epub 2022 May 18.
- Nik Zuraina NMN, Mohamad S, Hasan H, Goni MD, Suraiya S. Diagnostic performance of an in-house multiplex PCR assay and the retrospective surveillance of bacterial respiratory pathogens at a teaching hospital, Kelantan, Malaysia. Pathog Glob Health. 2023 Feb;117(1):63-75. doi: 10.1080/20477724.2022.2028378. Epub 2022 Mar 25.
- Hu L, Zhang S, Song W, Dong F, Xie Z, Chen X, Liu M, Cui B, Zhang Y, Zhang R, Wang Q. A sensitive mass spectrometry-based method to identify common respiratory pathogens in children. Microbiol Spectr. 2023 Sep 27;11(5):e0185823. doi: 10.1128/spectrum.01858-23. Online ahead of print.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAP microbiological diagnosis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse
-
PfizerAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spanien
-
PfizerAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Japan
-
SanofiAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP) | Akut forværring af kronisk bronkitis (AECB)
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForenede Stater, Puerto Rico
-
AstraZenecaAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP) | Komplicerede hud- og hudstrukturinfektioner (cSSSI)Frankrig, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Holland, Belgien, Portugal, Grækenland, Kalkun
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalien
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbejdspartnereAfsluttetCommunity Health Worker Performance
-
ShionogiAfsluttetSepsis | Blodbaneinfektioner (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Forenede Stater, Brasilien, Kroatien, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Guatemala, Israel, Italien, Japan, Korea, Republikken, Spanien, Taiwan, Thailand, Kalkun, Det Forenede Kongerige
-
University of TorontoAfsluttetPrænatalt fællesskabsprogram | Sårbar befolkning | Postnatal Community ProgramCanada
Kliniske forsøg med Multiplex PCR
-
Fakultas Kedokteran Universitas IndonesiaUkendtKeratitis | Endophthalmitis | Øjeninfektioner | Hornhinde sårIndonesien
-
CHU de ReimsRekrutteringInfektiøs keratitis | Mikrobiel keratitis | HornhindeinfektionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetAkut myeloid leukæmiFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBiofireAfsluttetAkut diarré | Akut colitis af formodet infektiøs oprindelseFrankrig
-
Oslo University HospitalRekrutteringMetastatisk tyktarmskræft | Cholangiocarcinom | Bugspytkirtel AdenocarcinomNorge
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuNyretransplantation; Komplikationer | Diarré; Akut | Diarré Infektiøs
-
Avicenna Military HospitalAfsluttetHospitalserhvervet lungebetændelse | Ventilator Associated Pneumonia | Samfundserhvervet lungebetændelseMarokko
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Hospital Universitari de BellvitgeFundació La Marató de TV3; Department of Health, Generalitat de CatalunyaAfsluttetSamfundserhvervet lungebetændelseSpanien
-
University Hospital, GrenobleGenMark DiagnosticsAfsluttetFungemia | Bakteriæmi SepsisFrankrig