- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06259110
Диагностика внебольничной пневмонии посредством интеграции новых микробиологических методов.
Революция в диагностике внебольничной пневмонии посредством интеграции новых микробиологических методов для повышения точности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внебольничная пневмония (ВП) — это термин, используемый для описания острой инфекции легких, которая развивается вне стационара у пациента, который недавно не был госпитализирован.
Внебольничная пневмония (ВП) является одним из наиболее распространенных инфекционных заболеваний и является значимой причиной смертности и заболеваемости во всем мире, несмотря на профилактические меры, направленные на борьбу с ВП.
Эти меры включают пневмококковую вакцинацию групп риска, ежегодную вакцинацию от вирусов сезонного гриппа и с 2021 года вакцинацию против SARS-CoV-2.
Понимание этиологии ВП имеет решающее значение для точного эмпирического лечения антибиотиками, обновления руководств по лечению и будущего анализа затрат и выгод вакцин. В настоящее время микробиологическое тестирование пациентов с ВП не позволяет выявить этиологию большинства случаев.
Напротив, методы молекулярной биологии являются быстрыми и чувствительными для диагностики патогенов. Кроме того, появилось множество новых технологий, включая мультиплексную ПЦР в реальном времени; которые обнаруживают множество респираторных патогенов, включая бактерии и вирусы, в одном образце дыхательных путей, а также методологии микрочипов, стали доступны для использования в клинических условиях.
Улучшенная диагностика может изменить методы лечения ВП-инфекций, быстрая идентификация соответствующего микроорганизма позволит снизить эскалацию антибиотиков, что снизит стоимость, побочные эффекты лекарств и давление резистентности к антибиотикам. Эти клинические вмешательства потенциально приводят к сокращению продолжительности пребывания и финансовой экономии для пациента, а также к улучшению терапевтического результата.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Areej Saleh
- Номер телефона: +201007728031
- Электронная почта: areejosama@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с клиническим диагнозом пневмония среди обоих полов
- Возраст >18 лет.
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет.
- Пациенты, отказывающиеся участвовать в исследовании.
- пациент, заразившийся после госпитализации в течение 48 часов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
. Оценка новых микробиологических методов
Временное ограничение: базовый уровень
|
Измерьте чувствительность и специфичность новых микробиологических методов, таких как быстрые молекулярные тесты, при выявлении патогенов, связанных с ВП.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Metlay JP, Waterer GW, Long AC, Anzueto A, Brozek J, Crothers K, Cooley LA, Dean NC, Fine MJ, Flanders SA, Griffin MR, Metersky ML, Musher DM, Restrepo MI, Whitney CG. Diagnosis and Treatment of Adults with Community-acquired Pneumonia. An Official Clinical Practice Guideline of the American Thoracic Society and Infectious Diseases Society of America. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 1;200(7):e45-e67. doi: 10.1164/rccm.201908-1581ST.
- Koo SH, Jiang B, Lim PQ, La MV, Tan TY. Development of a rapid multiplex PCR assay for the detection of common pathogens associated with community-acquired pneumonia. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2021 Dec 2;115(12):1450-1455. doi: 10.1093/trstmh/trab079.
- Naucler P, Henriques-Normark B, Hedlund J, Galanis I, Granath F, Ortqvist A. The changing epidemiology of community-acquired pneumonia: nationwide register-based study in Sweden. J Intern Med. 2019 Dec;286(6):689-701. doi: 10.1111/joim.12956. Epub 2019 Aug 13.
- Demars Y, Brahier T, Rotzinger DC, Brouillet R, Jaton K, Opota O, Boillat-Blanco N. Utility of Polymerase Chain Reaction in Nasopharyngeal Swabs for Identifying Respiratory Bacteria Causing Community-Acquired Pneumonia. Microbiol Spectr. 2022 Jun 29;10(3):e0037922. doi: 10.1128/spectrum.00379-22. Epub 2022 May 18.
- Nik Zuraina NMN, Mohamad S, Hasan H, Goni MD, Suraiya S. Diagnostic performance of an in-house multiplex PCR assay and the retrospective surveillance of bacterial respiratory pathogens at a teaching hospital, Kelantan, Malaysia. Pathog Glob Health. 2023 Feb;117(1):63-75. doi: 10.1080/20477724.2022.2028378. Epub 2022 Mar 25.
- Hu L, Zhang S, Song W, Dong F, Xie Z, Chen X, Liu M, Cui B, Zhang Y, Zhang R, Wang Q. A sensitive mass spectrometry-based method to identify common respiratory pathogens in children. Microbiol Spectr. 2023 Sep 27;11(5):e0185823. doi: 10.1128/spectrum.01858-23. Online ahead of print.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAP microbiological diagnosis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .