- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06259110
Diagnosi della polmonite acquisita in comunità attraverso l'integrazione di nuove tecniche microbiologiche.
Rivoluzionare la diagnosi della polmonite acquisita in comunità attraverso l’integrazione di nuove tecniche microbiologiche per una maggiore precisione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Polmonite acquisita in comunità (CAP) è il termine usato per descrivere un'infezione acuta dei polmoni che si sviluppa al di fuori dell'ambiente ospedaliero in un paziente che non è stato ricoverato di recente.
La polmonite acquisita in comunità (CAP) è una delle malattie infettive più comuni ed è una causa significativa di mortalità e morbilità a livello globale, nonostante le misure preventive volte a combattere la CAP.
Queste misure includono la vaccinazione pneumococcica dei gruppi a rischio, le vaccinazioni annuali per i virus dell’influenza stagionale e dal 2021 la vaccinazione SARS-CoV-2.
Comprendere l’eziologia della CAP è fondamentale per un accurato trattamento antibiotico empirico, per l’aggiornamento delle linee guida terapeutiche e per le future analisi costi-benefici dei vaccini. Attualmente, i test microbiologici per i pazienti con CAP non identificano l’eziologia della maggior parte dei casi.
Al contrario, le tecniche di biologia molecolare sono rapide e sensibili per la diagnosi degli agenti patogeni. Inoltre, una moltitudine di tecnologie nascenti, tra cui la PCR multiplex in tempo reale; che rilevano più agenti patogeni respiratori, inclusi batteri e virus, da un singolo campione del tratto respiratorio e metodologie di microarray, sono diventati accessibili per l'impiego in contesti clinici.
Una migliore diagnostica potrebbe cambiare la gestione delle infezioni da CAP; la tempestiva identificazione dell’organismo appropriato consentirebbe la riduzione dell’efficacia degli antibiotici, con conseguente diminuzione dei costi, degli effetti avversi dei farmaci e della pressione sulla resistenza agli antibiotici. Questi interventi clinici si traducono potenzialmente in una durata di degenza ridotta e in risparmi finanziari per il paziente, nonché in un risultato terapeutico migliore.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Areej Saleh
- Numero di telefono: +201007728031
- Email: areejosama@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con diagnosi clinica di polmonite in entrambi i sessi
- Età >18 anni.
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni.
- Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio.
- paziente che acquisisce l'infezione dopo il ricovero ospedaliero entro 48 ore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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. Valutazione di nuove tecniche microbiologiche
Lasso di tempo: linea di base
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Misurare la sensibilità e la specificità di nuove tecniche microbiologiche, come i test molecolari rapidi, nell'identificazione dei patogeni associati alla CAP.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Metlay JP, Waterer GW, Long AC, Anzueto A, Brozek J, Crothers K, Cooley LA, Dean NC, Fine MJ, Flanders SA, Griffin MR, Metersky ML, Musher DM, Restrepo MI, Whitney CG. Diagnosis and Treatment of Adults with Community-acquired Pneumonia. An Official Clinical Practice Guideline of the American Thoracic Society and Infectious Diseases Society of America. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 1;200(7):e45-e67. doi: 10.1164/rccm.201908-1581ST.
- Koo SH, Jiang B, Lim PQ, La MV, Tan TY. Development of a rapid multiplex PCR assay for the detection of common pathogens associated with community-acquired pneumonia. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2021 Dec 2;115(12):1450-1455. doi: 10.1093/trstmh/trab079.
- Naucler P, Henriques-Normark B, Hedlund J, Galanis I, Granath F, Ortqvist A. The changing epidemiology of community-acquired pneumonia: nationwide register-based study in Sweden. J Intern Med. 2019 Dec;286(6):689-701. doi: 10.1111/joim.12956. Epub 2019 Aug 13.
- Demars Y, Brahier T, Rotzinger DC, Brouillet R, Jaton K, Opota O, Boillat-Blanco N. Utility of Polymerase Chain Reaction in Nasopharyngeal Swabs for Identifying Respiratory Bacteria Causing Community-Acquired Pneumonia. Microbiol Spectr. 2022 Jun 29;10(3):e0037922. doi: 10.1128/spectrum.00379-22. Epub 2022 May 18.
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- Hu L, Zhang S, Song W, Dong F, Xie Z, Chen X, Liu M, Cui B, Zhang Y, Zhang R, Wang Q. A sensitive mass spectrometry-based method to identify common respiratory pathogens in children. Microbiol Spectr. 2023 Sep 27;11(5):e0185823. doi: 10.1128/spectrum.01858-23. Online ahead of print.
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- CAP microbiological diagnosis
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Prove cliniche su Polmonite acquisita in comunità
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