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Diagnosi della polmonite acquisita in comunità attraverso l'integrazione di nuove tecniche microbiologiche.

6 febbraio 2024 aggiornato da: Areej Osama Ali Mohammed Saleh, Assiut University

Rivoluzionare la diagnosi della polmonite acquisita in comunità attraverso l’integrazione di nuove tecniche microbiologiche per una maggiore precisione

Valutare nuove tecniche microbiologiche per una migliore identificazione degli agenti patogeni, valutare la velocità e l'efficienza dell'approccio integrato nel fornire risultati diagnostici tempestivi, con l'obiettivo di ridurre i tempi di risposta per la diagnosi della CAP e successivamente migliorare i risultati dei pazienti e valutare l'impatto clinico di una maggiore precisione nella diagnosi della CAP sulle decisioni terapeutiche, compreso il potenziale per una terapia antimicrobica mirata e più efficace basata su un’accurata identificazione degli agenti patogeni.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Polmonite acquisita in comunità (CAP) è il termine usato per descrivere un'infezione acuta dei polmoni che si sviluppa al di fuori dell'ambiente ospedaliero in un paziente che non è stato ricoverato di recente.

La polmonite acquisita in comunità (CAP) è una delle malattie infettive più comuni ed è una causa significativa di mortalità e morbilità a livello globale, nonostante le misure preventive volte a combattere la CAP.

Queste misure includono la vaccinazione pneumococcica dei gruppi a rischio, le vaccinazioni annuali per i virus dell’influenza stagionale e dal 2021 la vaccinazione SARS-CoV-2.

Comprendere l’eziologia della CAP è fondamentale per un accurato trattamento antibiotico empirico, per l’aggiornamento delle linee guida terapeutiche e per le future analisi costi-benefici dei vaccini. Attualmente, i test microbiologici per i pazienti con CAP non identificano l’eziologia della maggior parte dei casi.

Al contrario, le tecniche di biologia molecolare sono rapide e sensibili per la diagnosi degli agenti patogeni. Inoltre, una moltitudine di tecnologie nascenti, tra cui la PCR multiplex in tempo reale; che rilevano più agenti patogeni respiratori, inclusi batteri e virus, da un singolo campione del tratto respiratorio e metodologie di microarray, sono diventati accessibili per l'impiego in contesti clinici.

Una migliore diagnostica potrebbe cambiare la gestione delle infezioni da CAP; la tempestiva identificazione dell’organismo appropriato consentirebbe la riduzione dell’efficacia degli antibiotici, con conseguente diminuzione dei costi, degli effetti avversi dei farmaci e della pressione sulla resistenza agli antibiotici. Questi interventi clinici si traducono potenzialmente in una durata di degenza ridotta e in risparmi finanziari per il paziente, nonché in un risultato terapeutico migliore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi clinica di polmonite che acquisiscono l'infezione al di fuori dell'ambiente ospedaliero

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con diagnosi clinica di polmonite in entrambi i sessi
  • Età >18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni.
  • Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio.
  • paziente che acquisisce l'infezione dopo il ricovero ospedaliero entro 48 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
. Valutazione di nuove tecniche microbiologiche
Lasso di tempo: linea di base
Misurare la sensibilità e la specificità di nuove tecniche microbiologiche, come i test molecolari rapidi, nell'identificazione dei patogeni associati alla CAP.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

14 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAP microbiological diagnosis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Polmonite acquisita in comunità

Prove cliniche su PCR multipla

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