- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06259110
Diagnostic de pneumonie nosocomiale grâce à l'intégration de nouvelles techniques microbiologiques.
Révolutionner le diagnostic de la pneumonie nosocomiale grâce à l'intégration de nouvelles techniques microbiologiques pour une précision améliorée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pneumonie communautaire (PAC) est le terme utilisé pour décrire une infection aiguë des poumons qui se développe en dehors du milieu hospitalier chez un patient qui n'a pas été récemment hospitalisé.
La pneumonie communautaire (PAC) est l'une des maladies infectieuses les plus courantes et constitue une cause importante de mortalité et de morbidité dans le monde malgré les mesures préventives visant à lutter contre la PAC.
Ces mesures comprennent la vaccination antipneumococcique des groupes à risque, la vaccination annuelle contre les virus de la grippe saisonnière et, depuis 2021, la vaccination contre le SRAS-CoV-2.
Comprendre l’étiologie de la PAC est crucial pour un traitement antibiotique empirique précis, la mise à jour des directives thérapeutiques et les futures analyses coûts-avantages des vaccins. Actuellement, les tests microbiologiques effectués sur les patients atteints de PAC ne permettent pas d'identifier l'étiologie de la plupart des cas.
En revanche, les techniques de biologie moléculaire sont rapides et sensibles pour le diagnostic des agents pathogènes. En outre, une multitude de technologies naissantes, notamment la PCR multiplexe en temps réel ; qui détectent plusieurs agents pathogènes respiratoires, notamment des bactéries et des virus à partir d'un seul échantillon de voies respiratoires et de méthodologies de puces à ADN, sont devenus accessibles pour l'emploi en milieu clinique.
Des diagnostics améliorés pourraient modifier la prise en charge des infections à PAC, une identification rapide de l'organisme approprié permettrait une désescalade des antibiotiques, ce qui réduirait les coûts, les effets indésirables des médicaments et la pression de la résistance aux antibiotiques. Ces interventions cliniques se traduisent potentiellement par une durée de séjour réduite et des économies financières pour le patient, ainsi que par un résultat thérapeutique amélioré.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Areej Saleh
- Numéro de téléphone: +201007728031
- E-mail: areejosama@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients avec un diagnostic clinique de pneumonie chez les deux sexes
- Âge >18 ans.
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans.
- Patients qui refusent de participer à l'étude.
- patient qui contracte une infection après son admission à l’hôpital dans les 48 heures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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. Évaluation de nouvelles techniques microbiologiques
Délai: ligne de base
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Mesurer la sensibilité et la spécificité de nouvelles techniques microbiologiques, telles que les tests moléculaires rapides, pour identifier les agents pathogènes associés au PAC.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Metlay JP, Waterer GW, Long AC, Anzueto A, Brozek J, Crothers K, Cooley LA, Dean NC, Fine MJ, Flanders SA, Griffin MR, Metersky ML, Musher DM, Restrepo MI, Whitney CG. Diagnosis and Treatment of Adults with Community-acquired Pneumonia. An Official Clinical Practice Guideline of the American Thoracic Society and Infectious Diseases Society of America. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 1;200(7):e45-e67. doi: 10.1164/rccm.201908-1581ST.
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Liens utiles
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Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- CAP microbiological diagnosis
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