评估锌、硒和 L-酪氨酸补充剂预防 r25191G/A SEPP1 多态性受试者甲状腺毒症功效的试验 (ZEST-PREP)
2025年6月6日 更新者：S.LAB (SOLOWAYS)
一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验，旨在评估锌、硒和 L-酪氨酸补充剂预防 r25191G/A SEPP1 多态性受试者甲状腺毒症的功效
这项随机、双盲、安慰剂对照试验评估了锌、硒和 L-酪氨酸补充剂预防 TPOAb 水平升高和 r25191G/A SEPP1 多态性的 18-85 岁成年人甲状腺毒症的功效。
该研究排除了患有甲状腺疾病的人、孕妇/哺乳期妇女以及对补充剂过敏的人。
主要终点包括 6 个月内甲状腺抗体和激素的变化。
该试验的估计样本量为每组 150 名参与者，退出率为 20%，旨在通过遗传信息方法证明该补充剂在降低甲状腺毒症风险方面的潜力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrey V Ponomarenko, MD
- 电话号码：+7 9628316017
- 邮箱：dasyshadoff@gmail.com
学习地点
-
-
Novosibisk Region
-
Novosibirsk、Novosibisk Region、俄罗斯联邦、630090
- Center of New Medical Technologies
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 确认存在一种或多种特定基因多态性 r25191G/A SEPP1
- TPOAb 水平 > 300 IU/mL
排除标准：
- 年龄 < 18 岁且 > 85 岁
- 孕妇或哺乳期妇女
- 对任何补充剂成分过敏且已确诊甲状腺疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂组
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SEPP1 多态性组中的安慰剂对照
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实验性的：补充锌、硒和 L-酪氨酸
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SEPP1 多态性中的锌、硒和 L-酪氨酸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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R25191 SEPP1 多态性受试者中甲状腺过氧化物酶抗体 (TPOAb) 的百分比变化
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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R25191 SEPP1 多态性受试者中甲状腺球蛋白抗体 (TgAb) 的百分比变化
大体时间：6个月
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6个月
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R25191 SEPP1 多态性受试者中游离甲状腺素（游离 T4）的变化
大体时间：6个月
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6个月
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R25191 SEPP1 多态性受试者中游离三碘甲状腺原氨酸（游离 T3）的变化
大体时间：6个月
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6个月
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R25191 SEPP1 多态性受试者的甲状腺受体抗体 (TRAb) 变化
大体时间：6个月
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6个月
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R25191 SEPP1 多态性受试者的 TSH 受体抗体 (TSHR-Ab) 变化
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年7月30日
初级完成 (估计的)
2025年10月15日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月9日
首次发布 (实际的)
2024年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月6日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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