Essai visant à évaluer l'efficacité d'un supplément de zinc, de sélénium et de L-Tyrosine dans la prévention de la thyrotoxicose chez les sujets atteints du polymorphisme r25191G/A SEPP1 (ZEST-PREP)
6 juin 2025 mis à jour par: S.LAB (SOLOWAYS)
Un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo pour évaluer l'efficacité d'un supplément de zinc, de sélénium et de L-tyrosine dans la prévention de la thyréotoxicose chez les sujets atteints du polymorphisme r25191G/A SEPP1
Cet essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo évalue l'efficacité d'un supplément de zinc, de sélénium et de L-tyrosine dans la prévention de la thyréotoxicose chez les adultes âgés de 18 à 85 ans présentant des taux élevés de TPOAb et le polymorphisme r25191G/A SEPP1.
L'étude exclut les personnes souffrant d'une maladie thyroïdienne, les femmes enceintes/allaitantes et les personnes allergiques au supplément.
Les principaux critères d'évaluation comprennent les modifications des anticorps et des hormones thyroïdiennes sur une période de 6 mois.
Avec un échantillon estimé à 150 participants par groupe, représentant un taux d'abandon de 20 %, l'essai cherche à démontrer le potentiel du supplément à réduire le risque de thyréotoxicose grâce à une approche génétiquement informée.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrey V Ponomarenko, MD
- Numéro de téléphone: +7 9628316017
- E-mail: dasyshadoff@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Novosibisk Region
-
Novosibirsk, Novosibisk Region, Fédération Russe, 630090
- Center of New Medical Technologies
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Présence confirmée d'un ou plusieurs polymorphismes génétiques spécifiés r25191G/A SEPP1
- Niveaux de TPOAb > 300 UI/mL
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans et > 85 ans
- Femme enceinte ou allaitante
- Sujets allergiques à l'un des composants de la supplémentation, patients présentant un diagnostic établi de maladie thyroïdienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: groupe placebo
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comparateur placebo dans le groupe polymorphisme SEPP1
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Expérimental: supplémentation en zinc, sélénium et L-tyrosine
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zinc, sélénium et L-tyrosine dans le polymorphisme SEPP1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de variation des anticorps contre la peroxydase thyroïdienne (TPOAb) chez les sujets présentant le polymorphisme r25191 SEPP1
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de variation des anticorps contre la thyroglobuline (TgAb) chez les sujets présentant le polymorphisme r25191 SEPP1
Délai: 6 mois
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6 mois
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Modification de la thyroxine libre (T4 libre) chez les sujets présentant le polymorphisme r25191 SEPP1
Délai: 6 mois
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6 mois
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Modification de la triiodothyronine libre (T3 libre) chez les sujets présentant le polymorphisme r25191 SEPP1
Délai: 6 mois
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6 mois
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Modification des anticorps contre les récepteurs thyroïdiens (TRAb) chez les sujets présentant le polymorphisme r25191 SEPP1
Délai: 6 mois
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6 mois
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Modification des anticorps anti-récepteur TSH (TSHR-Ab) chez les sujets présentant le polymorphisme r25191 SEPP1
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2024
Première publication (Réel)
20 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SW006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .