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齿间引导爬行技术

2024年2月15日 更新者:Ahmed Y Gamal、October 6 University

牙间引导爬行技术 (IGCT) 用于增强有缺陷的牙间乳头的新方法:随机临床试验

这项随机临床试验的目的是通过微创牙间引导爬行技术 (IGCT) 治疗牙间乳头缺损,比较胶原膜与结缔组织移植物。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 患有牙间乳头缺陷的健康患者。
  • 良好的口腔卫生。
  • 年龄范围:18 - 50 岁。

排除标准:

  • 怀孕或哺乳期。
  • 吸烟者。
  • 酗酒者和吸毒者。
  • 残疾人和囚犯。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:IGCT+CTG
齿间引导爬行技术(IGCT)+结缔组织移植(CTG)
齿间引导爬行技术(IGCT)和结缔组织移植(CTG)
实验性的:IGCT+CM
齿间引导爬行技术(IGCT)+胶原膜(CM)
齿间引导爬行技术(IGCT)和胶原膜(CM)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
黑三角高度
大体时间:基线、1、3 和 6 个月。
单位:毫米
基线、1、3 和 6 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
齿间乳头填充百分比
大体时间:基线、1、3 和 6 个月。
在 %
基线、1、3 和 6 个月。
乳头增益、黑三角减少
大体时间:基线、1、3 和 6 个月。
单位:毫米,%
基线、1、3 和 6 个月。
乳头高度、附着龈宽度
大体时间:基线、1、3 和 6 个月。
单位:毫米
基线、1、3 和 6 个月。
袋深度、临床附着水平、角化组织厚度
大体时间:基线,3 个月和 6 个月。
单位:毫米
基线,3 个月和 6 个月。
菌斑指数
大体时间:基线、1、3 和 6 个月。
分数
基线、1、3 和 6 个月。
牙龈指数
大体时间:基线、1、3 和 6 个月。
分数
基线、1、3 和 6 个月。
手术持续时间
大体时间:手术时
分钟内
手术时
患者报告的结果
大体时间:手术当天和术后第1天10天。
疼痛VAS评分
手术当天和术后第1天10天。
患者报告的结果
大体时间:1、3 和 6 个月。
患者满意度(分)
1、3 和 6 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ghada G A.GamalElDin, Dr.、PhD Student of Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • 首席研究员:Mohamed S. Morgan, Dr.、Master Student of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
  • 研究主任:Ahmed Y Gamal, Prof.、Professor of Oral Medicine, Periodontology and Oral Diagnosis - Faculty of Dentistry - Ain Shams University, Professor of Periodontology - College of Oral and Dental Surgery - Misr University for Science and Technology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年2月1日

初级完成 (估计的)

2024年11月1日

研究完成 (估计的)

2024年11月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月15日

首次发布 (实际的)

2024年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月15日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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