Técnica de avance guiado interdental
15 de febrero de 2024 actualizado por: Ahmed Y Gamal, October 6 University
Un nuevo enfoque de técnica de arrastre guiado interdental (IGCT) para el aumento de papilas interdentales deficientes: ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es tratar la deficiencia papilar interdental con técnica de arrastre guiado interdental (IGCT) mínimamente invasiva que compara la membrana de colágeno versus el injerto de tejido conectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gamal
- Número de teléfono: 01006607176
- Correo electrónico: hgamal1@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: A.GamalElDin
- Correo electrónico: g.ag.ghada@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sanos con deficiencia de papila interdental.
- Buena higiene bucal.
- Rango de edad: 18 - 50 años.
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia.
- Fumadores.
- Pacientes alcohólicos y drogadictos.
- Discapacitados y prisioneros.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: IGCT + CTG
Técnica de arrastre interdental guiado (IGCT) + Injerto de tejido conectivo (CTG)
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Técnica de arrastre interdental guiado (IGCT) e injerto de tejido conectivo (CTG)
|
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Experimental: IGCT + CM
Técnica de creeping guiado interdental (IGCT) + Membrana de colágeno (CM)
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Técnica de rastreo guiado interdental (IGCT) y membrana de colágeno (CM)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Altura del triángulo negro
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1, 3 y 6 meses.
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En milímetros
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Valor inicial, 1, 3 y 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de relleno papilar interdental
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1, 3 y 6 meses.
|
En %
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Valor inicial, 1, 3 y 6 meses.
|
|
Ganancia papilar, reducción del triángulo negro
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1, 3 y 6 meses.
|
En milímetros, %
|
Valor inicial, 1, 3 y 6 meses.
|
|
Altura papilar, ancho de encía adherida
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1, 3 y 6 meses.
|
En milímetros
|
Valor inicial, 1, 3 y 6 meses.
|
|
Profundidad de la bolsa, nivel de inserción clínica, espesor del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses.
|
En milímetros
|
Línea de base, 3 y 6 meses.
|
|
Índice de placa
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1, 3 y 6 meses.
|
Puntuaciones
|
Valor inicial, 1, 3 y 6 meses.
|
|
Índice gingival
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1, 3 y 6 meses.
|
Puntuaciones
|
Valor inicial, 1, 3 y 6 meses.
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Duración de la cirugía
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía
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En minutos
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En el momento de la cirugía
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|
Resultado informado por el paciente
Periodo de tiempo: El día de la cirugía y los primeros 10 días del postoperatorio.
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Puntuación VAS para el dolor
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El día de la cirugía y los primeros 10 días del postoperatorio.
|
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Resultado informado por el paciente
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses.
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Satisfacción del paciente (puntuación)
|
1, 3 y 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ghada G A.GamalElDin, Dr., PhD Student of Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Investigador principal: Mohamed S. Morgan, Dr., Master Student of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
- Director de estudio: Ahmed Y Gamal, Prof., Professor of Oral Medicine, Periodontology and Oral Diagnosis - Faculty of Dentistry - Ain Shams University, Professor of Periodontology - College of Oral and Dental Surgery - Misr University for Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 141123
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .