Technique rampante guidée interdentaire
15 février 2024 mis à jour par: Ahmed Y Gamal, October 6 University
Une nouvelle approche de la technique rampante guidée interdentaire (IGCT) pour l'augmentation des papilles interdentaires déficientes : essai clinique randomisé
Le but de cet essai clinique randomisé est de traiter le déficit papillaire interdentaire avec une technique rampante guidée interdentaire mini-invasive (IGCT) comparant la membrane de collagène à la greffe de tissu conjonctif.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gamal
- Numéro de téléphone: 01006607176
- E-mail: hgamal1@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: A.GamalElDin
- E-mail: g.ag.ghada@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients sains présentant un déficit de papille interdentaire.
- Bonne hygiène bucco-dentaire.
- Tranche d'âge : 18 - 50 ans.
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement.
- Les fumeurs.
- Patients alcooliques et toxicomanes.
- Handicapés et prisonniers.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: IGCT + CTG
Technique rampante guidée interdentaire (IGCT) + Greffe de tissu conjonctif (CTG)
|
Technique rampante guidée interdentaire (IGCT) et greffe de tissu conjonctif (CTG)
|
|
Expérimental: IGCT + CM
Technique rampante guidée interdentaire (IGCT) + Membrane de collagène (CM)
|
Technique rampante guidée interdentaire (IGCT) et membrane de collagène (CM)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hauteur du triangle noir
Délai: Base de référence, 1, 3 et 6 mois.
|
En millimètres
|
Base de référence, 1, 3 et 6 mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de remplissage papillaire interdentaire
Délai: Base de référence, 1, 3 et 6 mois.
|
Dans %
|
Base de référence, 1, 3 et 6 mois.
|
|
Gain papillaire, réduction du triangle noir
Délai: Base de référence, 1, 3 et 6 mois.
|
En mm, %
|
Base de référence, 1, 3 et 6 mois.
|
|
Hauteur papillaire, largeur gencive attachée
Délai: Base de référence, 1, 3 et 6 mois.
|
En millimètres
|
Base de référence, 1, 3 et 6 mois.
|
|
Profondeur de la poche, niveau d'attache clinique, épaisseur du tissu kératinisé
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois.
|
En millimètres
|
Base de référence, 3 et 6 mois.
|
|
Indice de plaque
Délai: Base de référence, 1, 3 et 6 mois.
|
Partitions
|
Base de référence, 1, 3 et 6 mois.
|
|
Indice gingival
Délai: Base de référence, 1, 3 et 6 mois.
|
Partitions
|
Base de référence, 1, 3 et 6 mois.
|
|
Durée de la chirurgie
Délai: Au moment de la chirurgie
|
En minutes
|
Au moment de la chirurgie
|
|
Résultat rapporté par le patient
Délai: Le jour de l'intervention chirurgicale et les 10 premiers jours postopératoires.
|
Score EVA pour la douleur
|
Le jour de l'intervention chirurgicale et les 10 premiers jours postopératoires.
|
|
Résultat rapporté par le patient
Délai: 1, 3 et 6 mois.
|
Satisfaction des patients (score)
|
1, 3 et 6 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ghada G A.GamalElDin, Dr., PhD Student of Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Chercheur principal: Mohamed S. Morgan, Dr., Master Student of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
- Directeur d'études: Ahmed Y Gamal, Prof., Professor of Oral Medicine, Periodontology and Oral Diagnosis - Faculty of Dentistry - Ain Shams University, Professor of Periodontology - College of Oral and Dental Surgery - Misr University for Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2024
Première publication (Réel)
20 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 141123
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .