Técnica de rastejamento guiado interdental
15 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ahmed Y Gamal, October 6 University
Uma nova abordagem de técnica de rastejamento guiado interdental (IGCT) para aumento de papilas interdentais deficientes: ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é tratar a deficiência papilar interdental com técnica de rastejamento guiada interdental minimamente invasiva (IGCT) comparando membrana de colágeno versus enxerto de tecido conjuntivo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gamal
- Número de telefone: 01006607176
- E-mail: hgamal1@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: A.GamalElDin
- E-mail: g.ag.ghada@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes saudáveis com deficiência de papila interdental.
- Boa higiene bucal.
- Faixa etária: 18 a 50 anos.
Critério de exclusão:
- Gravidez ou lactação.
- Fumantes.
- Pacientes alcoólatras e usuários de drogas.
- Deficientes e prisioneiros.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: IGCT+CTG
Técnica de rastejamento interdental guiado (IGCT) + Enxerto de tecido conjuntivo (CTG)
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Procedimento: Técnica de rastejamento interdental guiado (IGCT) e enxerto de tecido conjuntivo (CTG)
Técnica de rastejamento interdental guiado (IGCT) e enxerto de tecido conjuntivo (CTG)
|
|
Experimental: IGCT +CM
Técnica de rastejamento guiado interdental (IGCT) + Membrana de colágeno (CM)
|
Técnica de rastejamento guiado interdental (IGCT) e membrana de colágeno (CM)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura do triângulo preto
Prazo: Linha de base, 1, 3 e 6 meses.
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Em mm
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Linha de base, 1, 3 e 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de preenchimento papilar interdental
Prazo: Linha de base, 1, 3 e 6 meses.
|
Em %
|
Linha de base, 1, 3 e 6 meses.
|
|
Ganho papilar, redução do triângulo preto
Prazo: Linha de base, 1, 3 e 6 meses.
|
Em mm,%
|
Linha de base, 1, 3 e 6 meses.
|
|
Altura papilar, largura da gengiva inserida
Prazo: Linha de base, 1, 3 e 6 meses.
|
Em mm
|
Linha de base, 1, 3 e 6 meses.
|
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Profundidade da bolsa, nível de inserção clínica, espessura do tecido queratinizado
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses.
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Em mm
|
Linha de base, 3 e 6 meses.
|
|
Índice de placa
Prazo: Linha de base, 1, 3 e 6 meses.
|
Pontuações
|
Linha de base, 1, 3 e 6 meses.
|
|
Índice gengival
Prazo: Linha de base, 1, 3 e 6 meses.
|
Pontuações
|
Linha de base, 1, 3 e 6 meses.
|
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Duração da cirurgia
Prazo: Na hora da cirurgia
|
Em minutos
|
Na hora da cirurgia
|
|
Resultado relatado pelo paciente
Prazo: No dia da cirurgia e nos primeiros 10 dias de pós-operatório.
|
Pontuação VAS para dor
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No dia da cirurgia e nos primeiros 10 dias de pós-operatório.
|
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Resultado relatado pelo paciente
Prazo: 1, 3 e 6 meses.
|
Satisfação do paciente (pontuação)
|
1, 3 e 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ghada G A.GamalElDin, Dr., PhD Student of Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Investigador principal: Mohamed S. Morgan, Dr., Master Student of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
- Diretor de estudo: Ahmed Y Gamal, Prof., Professor of Oral Medicine, Periodontology and Oral Diagnosis - Faculty of Dentistry - Ain Shams University, Professor of Periodontology - College of Oral and Dental Surgery - Misr University for Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 141123
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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