Interdental geführte Creeping-Technik
15. Februar 2024 aktualisiert von: Ahmed Y Gamal, October 6 University
Ein neuartiger Ansatz der Interdental Guided Creeping Technique (IGCT) zur Augmentation mangelhafter Interdentalpapillen: Randomisierte klinische Studie
Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist die Behandlung von interdentalem Papillenmangel mit minimalinvasiver interdentaler geführter Kriechtechnik (IGCT), wobei Kollagenmembran mit Bindegewebstransplantat verglichen wird.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gamal
- Telefonnummer: 01006607176
- E-Mail: hgamal1@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: A.GamalElDin
- E-Mail: g.ag.ghada@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Patienten mit interdentalem Papillenmangel.
- Gute Mundhygiene.
- Altersspanne: 18 - 50 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Raucher.
- Alkoholkranke und Drogenabhängige.
- Behinderte und Gefangene.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: IGCT + CTG
Interdental geführte Kriechtechnik (IGCT) + Bindegewebstransplantation (CTG)
|
Interdental geführte Kriechtechnik (IGCT) und Bindegewebstransplantation (CTG)
|
|
Experimental: IGCT + CM
Interdental geführte Kriechtechnik (IGCT) + Kollagenmembran (CM)
|
Interdental geführte Kriechtechnik (IGCT) und Kollagenmembran (CM)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Höhe des schwarzen Dreiecks
Zeitfenster: Baseline, 1, 3 und 6 Monate.
|
In mm
|
Baseline, 1, 3 und 6 Monate.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der interdentalen Papillenfüllung
Zeitfenster: Baseline, 1, 3 und 6 Monate.
|
In %
|
Baseline, 1, 3 und 6 Monate.
|
|
Papilläre Verstärkung, Reduzierung des schwarzen Dreiecks
Zeitfenster: Baseline, 1, 3 und 6 Monate.
|
In mm, %
|
Baseline, 1, 3 und 6 Monate.
|
|
Papillenhöhe, befestigte Gingivabreite
Zeitfenster: Baseline, 1, 3 und 6 Monate.
|
In mm
|
Baseline, 1, 3 und 6 Monate.
|
|
Taschentiefe, klinisches Befestigungsniveau, Dicke des keratinisierten Gewebes
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate.
|
In mm
|
Baseline, 3 und 6 Monate.
|
|
Plaque-Index
Zeitfenster: Baseline, 1, 3 und 6 Monate.
|
Partituren
|
Baseline, 1, 3 und 6 Monate.
|
|
Zahnfleischindex
Zeitfenster: Baseline, 1, 3 und 6 Monate.
|
Partituren
|
Baseline, 1, 3 und 6 Monate.
|
|
Dauer der Operation
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Operation
|
In Minuten
|
Zum Zeitpunkt der Operation
|
|
Vom Patienten berichtetes Ergebnis
Zeitfenster: Am Tag der Operation und in den ersten 10 Tagen nach der Operation.
|
VAS-Score für Schmerzen
|
Am Tag der Operation und in den ersten 10 Tagen nach der Operation.
|
|
Vom Patienten berichtetes Ergebnis
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate.
|
Patientenzufriedenheit (Score)
|
1, 3 und 6 Monate.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ghada G A.GamalElDin, Dr., PhD Student of Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Hauptermittler: Mohamed S. Morgan, Dr., Master Student of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
- Studienleiter: Ahmed Y Gamal, Prof., Professor of Oral Medicine, Periodontology and Oral Diagnosis - Faculty of Dentistry - Ain Shams University, Professor of Periodontology - College of Oral and Dental Surgery - Misr University for Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 141123
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Rezession der Interdentalpapille
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