Техника межзубного направленного перемещения
15 февраля 2024 г. обновлено: Ahmed Y Gamal, October 6 University
Новый подход к использованию межзубной направленной техники ползания (IGCT) для увеличения дефицитных межзубных сосочков: рандомизированное клиническое исследование
Целью этого рандомизированного клинического исследования является лечение дефицита межзубных сосочков с помощью минимально инвазивной техники межзубного управляемого ползания (IGCT), сравнивающей коллагеновую мембрану с трансплантатом соединительной ткани.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gamal
- Номер телефона: 01006607176
- Электронная почта: hgamal1@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: A.GamalElDin
- Электронная почта: g.ag.ghada@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые пациенты с дефицитом межзубных сосочков.
- Хорошая гигиена полости рта.
- Возрастной диапазон: 18 - 50 лет.
Критерий исключения:
- Беременность или лактация.
- Курильщики.
- Алкоголики и наркоманы.
- Инвалиды и заключенные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИГКТ + КТГ
Техника межзубного направленного сползания (IGCT) + Соединительнотканный трансплантат (CTG)
|
Процедура: Межзубная техника направленного ползания (IGCT) и соединительнотканный трансплантат (CTG)
Межзубная техника направленного ползания (IGCT) и соединительнотканный трансплантат (CTG)
|
|
Экспериментальный: ИГКТ + СМ
Межзубная техника направленного ползания (IGCT) + Коллагеновая мембрана (CM)
|
Межзубная техника направленного ползания (IGCT) и коллагеновая мембрана (CM)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота черного треугольника
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 3 и 6 месяцев.
|
В мм
|
Исходный уровень, 1, 3 и 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент межзубного сосочкового заполнения
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 3 и 6 месяцев.
|
В %
|
Исходный уровень, 1, 3 и 6 месяцев.
|
|
Папиллярный прирост, уменьшение черного треугольника
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 3 и 6 месяцев.
|
В мм, %
|
Исходный уровень, 1, 3 и 6 месяцев.
|
|
Высота папилляра, ширина прикрепленной десны
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 3 и 6 месяцев.
|
В мм
|
Исходный уровень, 1, 3 и 6 месяцев.
|
|
Глубина кармана, уровень клинического прикрепления, толщина ороговевшей ткани
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев.
|
В мм
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев.
|
|
Индекс зубного налета
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 3 и 6 месяцев.
|
Результаты
|
Исходный уровень, 1, 3 и 6 месяцев.
|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 3 и 6 месяцев.
|
Результаты
|
Исходный уровень, 1, 3 и 6 месяцев.
|
|
Продолжительность операции
Временное ограничение: Во время операции
|
В минутах
|
Во время операции
|
|
Результат, сообщаемый пациентом
Временное ограничение: В день операции и в первые 10 дней после операции.
|
Оценка боли по ВАШ
|
В день операции и в первые 10 дней после операции.
|
|
Результат, сообщаемый пациентом
Временное ограничение: 1, 3 и 6 месяцев.
|
Удовлетворенность пациентов (балл)
|
1, 3 и 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ghada G A.GamalElDin, Dr., PhD Student of Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Главный следователь: Mohamed S. Morgan, Dr., Master Student of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
- Директор по исследованиям: Ahmed Y Gamal, Prof., Professor of Oral Medicine, Periodontology and Oral Diagnosis - Faculty of Dentistry - Ain Shams University, Professor of Periodontology - College of Oral and Dental Surgery - Misr University for Science and Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 141123
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .