- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06264869
Interdental guidet krybeteknik
15. februar 2024 opdateret af: Ahmed Y Gamal, October 6 University
En ny tilgang til Interdental Guided Creeping Technique (IGCT) til forstærkning af mangelfulde interdentale papiller: Randomiseret klinisk forsøg
Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at behandle interdental papillær mangel med minimalt invasiv interdental guided creeping-teknik (IGCT), der sammenligner kollagenmembran versus bindevævstransplantat.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gamal
- Telefonnummer: 01006607176
- E-mail: hgamal1@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: A.GamalElDin
- E-mail: g.ag.ghada@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske patienter med interdental papillmangel.
- God mundhygiejne.
- Aldersgruppe: 18 - 50 år.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning.
- Rygere.
- Alkoholikere og stofmisbrugere.
- Handicappede og fanger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IGCT + CTG
Interdental guidet krybeteknik (IGCT) + bindevævstransplantation (CTG)
|
Interdental guidet krybeteknik (IGCT) og bindevævstransplantation (CTG)
|
|
Eksperimentel: IGCT + CM
Interdental guidet krybeteknik (IGCT) + kollagenmembran (CM)
|
Interdental guidet krybeteknik (IGCT) og kollagenmembran (CM)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sort trekant højde
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 6 måneder.
|
I mm
|
Baseline, 1, 3 og 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent af interdental papillær fyldning
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 6 måneder.
|
I %
|
Baseline, 1, 3 og 6 måneder.
|
|
Papillær forstærkning, sort trekant reduktion
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 6 måneder.
|
I mm, %
|
Baseline, 1, 3 og 6 måneder.
|
|
Papillarhøjde, vedhæftet tandkødsbredde
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 6 måneder.
|
I mm
|
Baseline, 1, 3 og 6 måneder.
|
|
Lommedybde, klinisk fastgørelsesniveau, keratiniseret vævstykkelse
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder.
|
I mm
|
Baseline, 3 og 6 måneder.
|
|
Plaque indeks
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 6 måneder.
|
Scorer
|
Baseline, 1, 3 og 6 måneder.
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 6 måneder.
|
Scorer
|
Baseline, 1, 3 og 6 måneder.
|
|
Operationens varighed
Tidsramme: På tidspunktet for operationen
|
På få minutter
|
På tidspunktet for operationen
|
|
Patientrapporteret resultat
Tidsramme: På operationsdagen og de 1. 10 dage postoperativt.
|
VAS-score for smerte
|
På operationsdagen og de 1. 10 dage postoperativt.
|
|
Patientrapporteret resultat
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder.
|
Patienttilfredshed (score)
|
1, 3 og 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ghada G A.GamalElDin, Dr., PhD Student of Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Ledende efterforsker: Mohamed S. Morgan, Dr., Master Student of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
- Studieleder: Ahmed Y Gamal, Prof., Professor of Oral Medicine, Periodontology and Oral Diagnosis - Faculty of Dentistry - Ain Shams University, Professor of Periodontology - College of Oral and Dental Surgery - Misr University for Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 141123
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interdental papilla recession
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeInterdental papilla -rekonstruktion | Mangelfuld interdental papillaEgypten
-
ahmed mostafa ahmed abo el soudIkke rekrutterer endnuMangelfuld interdental papilla
-
King Abdullah University HospitalAfsluttetInterdental Papilla Augmentation | Interdental Papiller Rekonstruktion | Tab af interdental papilla | Dental Papilla -tab, sorte trekanter | Sorte trainglerJordan
-
Damascus UniversityAfsluttetDefekt interdental papillaSyrien Arabiske Republik
-
Malmö UniversityUniversity of CopenhagenAfsluttetInterdental Papilla AugmentationSverige
-
Altinbas UniversityAfsluttetTab af interdental papillaTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekrutteringInterdental Papiller Rekonstruktion | Injicerbar blodpladerig fibrin og microneedling i papilla-rekonstruktionEgypten
-
Dr R Viswa ChandraSVS Institute of Dental SciencesAfsluttetPapilla rekonstruktionIndien
-
Castle Creek Biosciences, LLC.AfsluttetInterdental papillær insufficiensForenede Stater
-
King Abdulaziz UniversityAktiv, ikke rekrutterendePapilla rekonstruktionSaudi Arabien