Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interdental guidet krypeteknikk

15. februar 2024 oppdatert av: Ahmed Y Gamal, October 6 University

En ny tilnærming til Interdental Guided Creeping Technique (IGCT) for forsterkning av mangelfulle interdentale papiller: Randomisert klinisk forsøk

Målet med denne randomiserte kliniske studien er å behandle interdental papillær mangel med minimalt invasiv interdental guided creeping technique (IGCT) som sammenligner kollagenmembran versus bindevevstransplantat.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske pasienter med interdental papillmangel.
  • God munnhygiene.
  • Aldersspenning: 18 - 50 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming.
  • Røykere.
  • Alkoholikere og rusmisbrukere.
  • Handikappede og fanger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IGCT + CTG
Interdental guidet krypeteknikk (IGCT) + bindevevstransplantat (CTG)
Fremgangsmåte: Interdental guidet krypeteknikk (IGCT) og bindevevstransplantat (CTG)
Interdental guidet krypeteknikk (IGCT) og bindevevstransplantat (CTG)
Eksperimentell: IGCT + CM
Interdental guidet krypeteknikk (IGCT) + kollagenmembran (CM)
Fremgangsmåte: Interdental guidet krypeteknikk (IGCT) og kollagenmembran (CM)
Interdental guidet krypeteknikk (IGCT) og kollagenmembran (CM)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyde på svart trekant
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 6 måneder.
I mm
Baseline, 1, 3 og 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av interdental papillær fylling
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 6 måneder.
I %
Baseline, 1, 3 og 6 måneder.
Papillær forsterkning, svart trekantreduksjon
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 6 måneder.
I mm, %
Baseline, 1, 3 og 6 måneder.
Papillær høyde, festet gingiva bredde
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 6 måneder.
I mm
Baseline, 1, 3 og 6 måneder.
Lommedybde, klinisk festenivå, keratinisert vevstykkelse
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder.
I mm
Baseline, 3 og 6 måneder.
Plakkindeks
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 6 måneder.
Scorer
Baseline, 1, 3 og 6 måneder.
Gingival indeks
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 6 måneder.
Scorer
Baseline, 1, 3 og 6 måneder.
Varighet av operasjonen
Tidsramme: Ved operasjonstidspunktet
Om minutter
Ved operasjonstidspunktet
Pasientrapportert utfall
Tidsramme: På operasjonsdagen og 1. 10 dager postoperativt.
VAS-score for smerte
På operasjonsdagen og 1. 10 dager postoperativt.
Pasientrapportert utfall
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder.
Pasienttilfredshet (score)
1, 3 og 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

October 6 University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ghada G A.GamalElDin, Dr., PhD Student of Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Hovedetterforsker: Mohamed S. Morgan, Dr., Master Student of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
  • Studieleder: Ahmed Y Gamal, Prof., Professor of Oral Medicine, Periodontology and Oral Diagnosis - Faculty of Dentistry - Ain Shams University, Professor of Periodontology - College of Oral and Dental Surgery - Misr University for Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 141123

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere