Hampaiden välinen ohjattu hiipimistekniikka
torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Y Gamal, October 6 University
Hampaidenvälisen ohjatun hiipimistekniikan (IGCT) uusi lähestymistapa puutteellisten hampaidenvälisten papillien kasvattamiseen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on hoitaa hampaiden välistä papillaarin puutetta minimaalisesti invasiivisella hampaiden välisellä ohjatulla creeping-tekniikalla (IGCT), jossa verrataan kollageenikalvoa sidekudossiirreeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gamal
- Puhelinnumero: 01006607176
- Sähköposti: hgamal1@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: A.GamalElDin
- Sähköposti: g.ag.ghada@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet potilaat, joilla on välihampaiden puutos.
- Hyvä suuhygienia.
- Ikähaarukka: 18-50 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys.
- Tupakoitsijat.
- Alkoholistipotilaat ja huumeiden väärinkäyttäjät.
- Vammaiset ja vangit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IGCT + CTG
Hampaiden välinen ohjattu hiipimistekniikka (IGCT) + sidekudossiirre (CTG)
|
Hampaiden välinen ohjattu hiipimistekniikka (IGCT) ja sidekudossiirre (CTG)
|
|
Kokeellinen: IGCT + CM
Hampaiden välinen ohjattu hiipimistekniikka (IGCT) + kollageenikalvo (CM)
|
Hampaiden välinen ohjattu hiipimistekniikka (IGCT) ja kollageenikalvo (CM)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Musta kolmion korkeus
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
Mm
|
Perustaso, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden välisen papillaaritäytteen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
Sisään %
|
Perustaso, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
|
Papillaarivahvistus, mustan kolmion pienennys
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
Mm, %
|
Perustaso, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
|
Papillaarikorkeus, kiinnittyneen ikenen leveys
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
Mm
|
Perustaso, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
|
Taskun syvyys, kliininen kiinnitystaso, keratinisoituneen kudoksen paksuus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta.
|
Mm
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta.
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
Pisteet
|
Perustaso, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
Pisteet
|
Perustaso, 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
|
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
|
Minuutteissa
|
Leikkauksen aikaan
|
|
Potilaan raportoima tulos
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä ja 10 päivää leikkauksen jälkeen.
|
VAS-pisteet kivusta
|
Leikkauspäivänä ja 10 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Potilaan raportoima tulos
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta.
|
Potilastyytyväisyys (pisteet)
|
1, 3 ja 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ghada G A.GamalElDin, Dr., PhD Student of Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Päätutkija: Mohamed S. Morgan, Dr., Master Student of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
- Opintojohtaja: Ahmed Y Gamal, Prof., Professor of Oral Medicine, Periodontology and Oral Diagnosis - Faculty of Dentistry - Ain Shams University, Professor of Periodontology - College of Oral and Dental Surgery - Misr University for Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 141123
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .