Mezizubní vedená technika plížení
15. února 2024 aktualizováno: Ahmed Y Gamal, October 6 University
Nový přístup mezizubní řízené creepingové techniky (IGCT) pro augmentaci deficitních mezizubních papil: Randomizovaná klinická studie
Cílem této randomizované klinické studie je léčba mezizubního papilárního deficitu pomocí minimálně invazivní interdentální řízené creepingové techniky (IGCT) srovnávající kolagenovou membránu oproti štěpu pojivové tkáně.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gamal
- Telefonní číslo: 01006607176
- E-mail: hgamal1@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: A.GamalElDin
- E-mail: g.ag.ghada@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví pacienti s nedostatkem mezizubní papily.
- Dobrá ústní hygiena.
- Věkové rozmezí: 18 - 50 let.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení.
- Kuřáci.
- Alkoholičtí pacienti a uživatelé drog.
- Handicapovaní a vězni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: IGCT + CTG
Interdentální řízená creeping technika (IGCT) + štěp pojivové tkáně (CTG)
|
Interdentální řízená creeping technika (IGCT) a štěp pojivové tkáně (CTG)
|
|
Experimentální: IGCT + CM
Mezizubní řízená plíživá technika (IGCT) + kolagenová membrána (CM)
|
Mezizubní řízená creeping technika (IGCT) a kolagenová membrána (CM)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška černého trojúhelníku
Časové okno: Výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců.
|
V mm
|
Výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento mezizubní papilární výplně
Časové okno: Výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců.
|
V %
|
Výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců.
|
|
Papilární zisk, redukce černého trojúhelníku
Časové okno: Výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců.
|
V mm, %
|
Výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců.
|
|
Papilární výška, šířka připojené gingivy
Časové okno: Výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců.
|
V mm
|
Výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců.
|
|
Hloubka kapsy, úroveň klinického připojení, tloušťka keratinizované tkáně
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců.
|
V mm
|
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců.
|
|
Index plaku
Časové okno: Výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců.
|
Skóre
|
Výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců.
|
|
Gingivální index
Časové okno: Výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců.
|
Skóre
|
Výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců.
|
|
Délka operace
Časové okno: V době operace
|
V minutách
|
V době operace
|
|
Výsledek hlášený pacientem
Časové okno: V den operace a 1. 10 dní po operaci.
|
VAS skóre pro bolest
|
V den operace a 1. 10 dní po operaci.
|
|
Výsledek hlášený pacientem
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců.
|
Spokojenost pacientů (skóre)
|
1, 3 a 6 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ghada G A.GamalElDin, Dr., PhD Student of Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed S. Morgan, Dr., Master Student of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
- Ředitel studie: Ahmed Y Gamal, Prof., Professor of Oral Medicine, Periodontology and Oral Diagnosis - Faculty of Dentistry - Ain Shams University, Professor of Periodontology - College of Oral and Dental Surgery - Misr University for Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 141123
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .