Technika pełzania pod kontrolą międzyzębową
15 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Y Gamal, October 6 University
Nowatorskie podejście do techniki pełzania prowadzonego międzyzębowo (IGCT) w celu powiększania uszkodzonych brodawek międzyzębowych: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest leczenie niedoborów brodawek międzyzębowych za pomocą minimalnie inwazyjnej techniki pełzania prowadzonej międzyzębowo (IGCT), porównującej błonę kolagenową z przeszczepem tkanki łącznej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gamal
- Numer telefonu: 01006607176
- E-mail: hgamal1@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: A.GamalElDin
- E-mail: g.ag.ghada@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi pacjenci z niedoborem brodawek międzyzębowych.
- Dobra higiena jamy ustnej.
- Przedział wiekowy: 18 - 50 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub laktacja.
- Palacze.
- Pacjenci alkoholicy i narkomani.
- Niepełnosprawni i więźniowie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IGCT + KTG
Technika pełzania pod kontrolą międzyzębową (IGCT) + Przeszczep tkanki łącznej (CTG)
|
Technika pełzania pod kontrolą międzyzębową (IGCT) i przeszczep tkanki łącznej (CTG)
|
|
Eksperymentalny: IGCT + CM
Technika pełzania pod kontrolą międzyzębową (IGCT) + Membrana kolagenowa (CM)
|
Technika pełzania pod kontrolą międzyzębową (IGCT) i błona kolagenowa (CM)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość czarnego trójkąta
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
W mm
|
Wartość bazowa, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent wypełnienia brodawek międzyzębowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
W %
|
Wartość bazowa, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Wzmocnienie brodawek, redukcja czarnego trójkąta
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
W mm,%
|
Wartość bazowa, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Wysokość brodawek, szerokość dziąsła przyczepionego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
W mm
|
Wartość bazowa, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Głębokość kieszeni, kliniczny poziom przyczepu, grubość tkanki zrogowaciałej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy.
|
W mm
|
Wartość bazowa, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Indeks tablicowy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
Wyniki
|
Wartość bazowa, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
Wyniki
|
Wartość bazowa, 1, 3 i 6 miesięcy.
|
|
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: W czasie operacji
|
W minutach
|
W czasie operacji
|
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
Ramy czasowe: W dniu zabiegu i w pierwszych 10 dniach po zabiegu.
|
Wynik VAS dla bólu
|
W dniu zabiegu i w pierwszych 10 dniach po zabiegu.
|
|
Wynik zgłoszony przez pacjenta
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy.
|
Satysfakcja pacjenta (wynik)
|
1, 3 i 6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ghada G A.GamalElDin, Dr., PhD Student of Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Główny śledczy: Mohamed S. Morgan, Dr., Master Student of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
- Dyrektor Studium: Ahmed Y Gamal, Prof., Professor of Oral Medicine, Periodontology and Oral Diagnosis - Faculty of Dentistry - Ain Shams University, Professor of Periodontology - College of Oral and Dental Surgery - Misr University for Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 141123
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .