Interdental guidad krypteknik
15 februari 2024 uppdaterad av: Ahmed Y Gamal, October 6 University
En ny metod för interdental guidad krypteknik (IGCT) för förstärkning av bristfälliga interdentala papiller: randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna randomiserade kliniska prövning är att behandla interdental papillärbrist med minimalt invasiv interdental guidad krypteknik (IGCT) som jämför kollagenmembran kontra bindvävstransplantat.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gamal
- Telefonnummer: 01006607176
- E-post: hgamal1@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: A.GamalElDin
- E-post: g.ag.ghada@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska patienter med interdental papillbrist.
- God munhygien.
- Åldersintervall: 18 - 50 år.
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning.
- Rökare.
- Alkoholister och drogmissbrukare.
- Handikappade och fångar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IGCT + CTG
Interdental guidad krypteknik (IGCT) + bindvävstransplantat (CTG)
|
Interdental guidad krypteknik (IGCT) och bindvävstransplantat (CTG)
|
|
Experimentell: IGCT + CM
Interdental guidad krypteknik (IGCT) + kollagenmembran (CM)
|
Interdental guidad krypteknik (IGCT) och kollagenmembran (CM)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svart triangelhöjd
Tidsram: Baslinje, 1, 3 och 6 månader.
|
I mm
|
Baslinje, 1, 3 och 6 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av interdental papillär fyllning
Tidsram: Baslinje, 1, 3 och 6 månader.
|
I %
|
Baslinje, 1, 3 och 6 månader.
|
|
Papillär förstärkning, svart triangelreduktion
Tidsram: Baslinje, 1, 3 och 6 månader.
|
I mm, %
|
Baslinje, 1, 3 och 6 månader.
|
|
Papillär höjd, fäst gingiva bredd
Tidsram: Baslinje, 1, 3 och 6 månader.
|
I mm
|
Baslinje, 1, 3 och 6 månader.
|
|
Fickdjup, klinisk fästnivå, keratiniserad vävnadstjocklek
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader.
|
I mm
|
Baslinje, 3 och 6 månader.
|
|
Plackindex
Tidsram: Baslinje, 1, 3 och 6 månader.
|
Poäng
|
Baslinje, 1, 3 och 6 månader.
|
|
Gingivalindex
Tidsram: Baslinje, 1, 3 och 6 månader.
|
Poäng
|
Baslinje, 1, 3 och 6 månader.
|
|
Operationens varaktighet
Tidsram: Vid operationstillfället
|
På några minuter
|
Vid operationstillfället
|
|
Patientrapporterat utfall
Tidsram: På operationsdagen och de 1:a 10 dagarna efter operationen.
|
VAS-poäng för smärta
|
På operationsdagen och de 1:a 10 dagarna efter operationen.
|
|
Patientrapporterat utfall
Tidsram: 1, 3 och 6 månader.
|
Patientnöjdhet (poäng)
|
1, 3 och 6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ghada G A.GamalElDin, Dr., PhD Student of Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Huvudutredare: Mohamed S. Morgan, Dr., Master Student of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
- Studierektor: Ahmed Y Gamal, Prof., Professor of Oral Medicine, Periodontology and Oral Diagnosis - Faculty of Dentistry - Ain Shams University, Professor of Periodontology - College of Oral and Dental Surgery - Misr University for Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2024
Första postat (Faktisk)
20 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 141123
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .