Tecnica di strisciamento guidato interdentale
15 febbraio 2024 aggiornato da: Ahmed Y Gamal, October 6 University
Un nuovo approccio alla tecnica di strisciamento guidato interdentale (IGCT) per l'aumento delle papille interdentali carenti: studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio clinico randomizzato è quello di trattare il deficit papillare interdentale con la tecnica mini-invasiva di scorrimento interdentale guidato (IGCT) confrontando la membrana di collagene con l'innesto di tessuto connettivo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gamal
- Numero di telefono: 01006607176
- Email: hgamal1@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: A.GamalElDin
- Email: g.ag.ghada@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sani con deficit di papilla interdentale.
- Buona igiene orale.
- Fascia d'età: 18 - 50 anni.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento.
- Fumatori.
- Pazienti alcolisti e tossicodipendenti.
- Portatori di handicap e prigionieri.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: IGCT+CTG
Tecnica di creeping interdentale guidato (IGCT) + innesto di tessuto connettivo (CTG)
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Tecnica di scorrimento interdentale guidato (IGCT) e innesto di tessuto connettivo (CTG)
|
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Sperimentale: IGCT+CM
Tecnica di creeping guidato interdentale (IGCT) + Membrana di collagene (CM)
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Tecnica di scorrimento interdentale guidato (IGCT) e membrana di collagene (CM)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altezza del triangolo nero
Lasso di tempo: Baseline, 1, 3 e 6 mesi.
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Pollici / mm
|
Baseline, 1, 3 e 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di riempimento papillare interdentale
Lasso di tempo: Baseline, 1, 3 e 6 mesi.
|
In %
|
Baseline, 1, 3 e 6 mesi.
|
|
Guadagno papillare, riduzione del triangolo nero
Lasso di tempo: Baseline, 1, 3 e 6 mesi.
|
Pollici / mm, %
|
Baseline, 1, 3 e 6 mesi.
|
|
Altezza papillare, larghezza della gengiva attaccata
Lasso di tempo: Baseline, 1, 3 e 6 mesi.
|
Pollici / mm
|
Baseline, 1, 3 e 6 mesi.
|
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Profondità della tasca, livello di attacco clinico, spessore del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: Baseline, 3 e 6 mesi.
|
Pollici / mm
|
Baseline, 3 e 6 mesi.
|
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Indice della placca
Lasso di tempo: Baseline, 1, 3 e 6 mesi.
|
Punteggi
|
Baseline, 1, 3 e 6 mesi.
|
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Indice gengivale
Lasso di tempo: Baseline, 1, 3 e 6 mesi.
|
Punteggi
|
Baseline, 1, 3 e 6 mesi.
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Durata dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento
|
In pochi minuti
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Al momento dell'intervento
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Esito riferito dal paziente
Lasso di tempo: Il giorno dell’intervento e i primi 10 giorni dopo l’intervento.
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Punteggio VAS per il dolore
|
Il giorno dell’intervento e i primi 10 giorni dopo l’intervento.
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Esito riferito dal paziente
Lasso di tempo: 1, 3 e 6 mesi.
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Soddisfazione del paziente (punteggio)
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1, 3 e 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ghada G A.GamalElDin, Dr., PhD Student of Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Investigatore principale: Mohamed S. Morgan, Dr., Master Student of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
- Direttore dello studio: Ahmed Y Gamal, Prof., Professor of Oral Medicine, Periodontology and Oral Diagnosis - Faculty of Dentistry - Ain Shams University, Professor of Periodontology - College of Oral and Dental Surgery - Misr University for Science and Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 141123
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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