Interdentale geleide kruiptechniek
15 februari 2024 bijgewerkt door: Ahmed Y Gamal, October 6 University
Een nieuwe benadering van interdentale geleide kruiptechniek (IGCT) voor de vergroting van deficiënte interdentale papillen: gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is om interdentale papillaire deficiëntie te behandelen met een minimaal invasieve interdentale geleide kruiptechniek (IGCT), waarbij collageenmembraan wordt vergeleken met bindweefseltransplantaat.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gamal
- Telefoonnummer: 01006607176
- E-mail: hgamal1@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: A.GamalElDin
- E-mail: g.ag.ghada@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde patiënten met interdentale papilladeficiëntie.
- Goede mondhygiëne.
- Leeftijdscategorie: 18 - 50 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding.
- Rokers.
- Alcoholische patiënten en drugsgebruikers.
- Gehandicapten en gevangenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IGCT + CTG
Interdentale geleide kruiptechniek (IGCT) + Bindweefseltransplantatie (CTG)
|
Interdentale geleide kruiptechniek (IGCT) en bindweefseltransplantaat (CTG)
|
|
Experimenteel: IGCT + CM
Interdentale geleide kruiptechniek (IGCT) + collageenmembraan (CM)
|
Interdentale geleide kruiptechniek (IGCT) en collageenmembraan (CM)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogte zwarte driehoek
Tijdsspanne: Basislijn, 1, 3 en 6 maanden.
|
In mm
|
Basislijn, 1, 3 en 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage interdentale papillaire vulling
Tijdsspanne: Basislijn, 1, 3 en 6 maanden.
|
In %
|
Basislijn, 1, 3 en 6 maanden.
|
|
Papillaire versterking, reductie van de zwarte driehoek
Tijdsspanne: Basislijn, 1, 3 en 6 maanden.
|
In mm, %
|
Basislijn, 1, 3 en 6 maanden.
|
|
Papillaire hoogte, aangehechte gingivabreedte
Tijdsspanne: Basislijn, 1, 3 en 6 maanden.
|
In mm
|
Basislijn, 1, 3 en 6 maanden.
|
|
Pocketdiepte, klinisch hechtingsniveau, verhoornde weefseldikte
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden.
|
In mm
|
Basislijn, 3 en 6 maanden.
|
|
Plaquette-index
Tijdsspanne: Basislijn, 1, 3 en 6 maanden.
|
Scores
|
Basislijn, 1, 3 en 6 maanden.
|
|
Gingivale index
Tijdsspanne: Basislijn, 1, 3 en 6 maanden.
|
Scores
|
Basislijn, 1, 3 en 6 maanden.
|
|
Duur van de operatie
Tijdsspanne: Op het moment van de operatie
|
In minuten
|
Op het moment van de operatie
|
|
Patiëntgerapporteerde uitkomst
Tijdsspanne: Op de dag van de operatie en de eerste 10 dagen na de operatie.
|
VAS-score voor pijn
|
Op de dag van de operatie en de eerste 10 dagen na de operatie.
|
|
Patiëntgerapporteerde uitkomst
Tijdsspanne: 1, 3 en 6 maanden.
|
Patiënttevredenheid (score)
|
1, 3 en 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ghada G A.GamalElDin, Dr., PhD Student of Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University
- Hoofdonderzoeker: Mohamed S. Morgan, Dr., Master Student of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
- Studie directeur: Ahmed Y Gamal, Prof., Professor of Oral Medicine, Periodontology and Oral Diagnosis - Faculty of Dentistry - Ain Shams University, Professor of Periodontology - College of Oral and Dental Surgery - Misr University for Science and Technology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 141123
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .