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液体与粉末蛋白质补充剂在优化减肥手术后蛋白质摄入量方面的功效

2024年2月13日 更新者:Violeta Moizé、Hospital Clinic of Barcelona

与传统渐进式饮食相比,特定完整配方对肥胖手术后营养状况和蛋白质需求覆盖率的功效:一项前瞻性随机研究

这项随机对照试验的目的是比较富含营养且低热量的液体配方奶粉(补充剂)与我们通常推荐给手术后患者的渐进式饮食和传统食物的效果。 它旨在回答的主要问题是,在术后前两个月添加高蛋白、控制容量的营养补充剂作为饮食的基本组成部分是否可以保持患者的营养状况并防止出现营养缺乏和相关并发症。

参与者将在研究开始、1个月和结束时(2m)接受评估,并做出以下决定:

  • 分析测定
  • 通过测定 24 小时尿液中的尿素 N2 来实现氮平衡
  • 人体测量测定
  • 通过阻抗测量法测定身体成分
  • 通过间接量热法测量静息能量消耗和营养氧化。
  • 能量、蛋白质和水合作用的摄入量。
  • 通过自我记录症状实现胃肠耐受。 研究人员将比较完全低热量液体配方奶粉组与通常的渐进式饮食组的效果,看看它们是否达到了为肥胖手术后患者制定的蛋白质摄入目标、在快速减肥阶段和减肥阶段保持营养状态和瘦体重的目标。术后头两个月胃肠道耐受性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

在我中心接受减肥手术的年龄在18至65岁之间的男女患者 能够理解本研究的目的和建议 并同意参加本研究。

排除标准:

出现围手术期并发症并需要延长住院时间的患者 干预后需要某种类型的人工营养支持的患者 接受过 BPG 以外的手术技术的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高蛋白液体配方
根据我们的 BS 后方案,分配到干预组 (n=15) 的患者接受 4 次高蛋白奶昔和相应的标准维生素矿物质 (VM) 补充剂,然后逐渐转向每天将传统食物与 2 hLF 奶昔相结合的饮食和VM补充15天。 在接下来的 15 天里,患者继续正常饮食,包括每天一次 hLF 奶昔,并继续补充 VM。
液体和大量蛋白质
无干预:标准护理饮食
对照组患者 (n=35) 遵循减肥手术后的传统方案(sCD 组),包括采用传统食物的渐进式饮食、建议每天 23 克蛋白粉以及在前 2 周内补充标准维生素矿物质手术后。 从那时起,根据当前的饮食方案,直到研究结束为止,蛋白粉的推荐摄入量从 23 克减少到 15 克。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
蛋白质摄入量
大体时间:2个月
实现肥胖手术后患者设定的蛋白质摄入目标。
2个月
评估营养缺乏
大体时间:2个月
快速减肥阶段的营养状况和瘦体重的保存
2个月
宽容
大体时间:2个月
术后头两个月胃肠道耐受性。
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年1月2日

初级完成 (实际的)

2008年4月18日

研究完成 (实际的)

2009年3月6日

研究注册日期

首次提交

2024年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月13日

首次发布 (实际的)

2024年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月13日

最后验证

2007年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2007/3928

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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