Eficacia de la suplementación con proteínas líquidas versus en polvo para optimizar la ingesta de proteínas después de la cirugía bariátrica
Eficacia de una fórmula completa específica sobre el estado nutricional y la cobertura de los requerimientos proteicos después de la cirugía de la obesidad en comparación con la dieta progresiva tradicional: un estudio prospectivo aleatorizado
El objetivo de este ensayo de control aleatorio es comparar el efecto de una fórmula líquida rica en nutrientes y baja en calorías (suplemento) con la dieta progresiva con alimentos convencionales que habitualmente recomendamos en los pacientes después de la cirugía. La principal pregunta a la que pretende responder es si la adición de un complemento nutricional alto en proteínas y de volumen controlado como parte fundamental de la dieta durante los dos primeros meses tras la cirugía preservará el estado nutricional del paciente y evitará la aparición de déficits nutricionales y complicaciones asociadas.
Los participantes serán evaluados al inicio, al mes y al final del estudio (2m) y se tomarán las siguientes determinaciones:
- Determinación analítica
- Balance de nitrógeno mediante determinación de urea N2 en orina de 24 horas
- Determinaciones antropométricas
- Composición corporal determinada por impedanciometría.
- Gasto energético en reposo y oxidación de nutrientes medidos mediante calorimetría indirecta.
- Aporte energético, proteico e hidratación.
- Tolerancia gastrointestinal mediante el autorregistro de síntomas. Los investigadores compararán el efecto de un grupo de fórmula líquida hipocalórica completa con el grupo de dieta progresiva habitual para ver si logran el objetivo de ingesta de proteínas establecido para los pacientes después de la cirugía de obesidad, la preservación del estado nutricional y la masa magra durante la fase rápida de pérdida de peso y la Tolerancia gastrointestinal durante los primeros dos meses después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de ambos sexos entre 18 y 65 años sometidos a cirugía bariátrica en nuestro centro. Con capacidad de comprender los objetivos y propuestas del estudio. Que acepten participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
Pacientes que han tenido complicaciones perioperatorias y que requieren estancia hospitalaria prolongada. Pacientes que tras la intervención requieren algún tipo de soporte nutricional artificial. Pacientes a los que se les ha realizado una técnica quirúrgica distinta a la BPG.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fórmula líquida alta en proteínas
Los pacientes asignados en el grupo de intervención (n=15) recibieron 4 batidos ricos en proteínas y la correspondiente suplementación estándar de vitaminas y minerales (VM) de acuerdo con nuestro protocolo posterior a la BS, luego avanzaron hacia una dieta que combina alimentos tradicionales con 2 batidos hLF por día. y suplementación con VM durante 15 días.
Durante los siguientes 15 días, los pacientes continuaron normalizando su dieta, incluido un único batido de hLF por día y continuaron con la suplementación con VM.
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líquido y alta cantidad de proteínas
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Sin intervención: Dieta de cuidados estándar
Los pacientes del grupo control (n=35) siguieron el protocolo tradicional tras la cirugía bariátrica (grupo sCD) consistente en una dieta progresiva con alimentos tradicionales, recomendación de 23 g/d de proteína en polvo y suplementación estándar de vitaminas y minerales durante las 2 primeras semanas. después de la cirugía.
A partir de entonces y según los protocolos dietéticos actuales, la recomendación de proteína en polvo disminuye de 23g a 15g hasta el final del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ingesta de proteínas
Periodo de tiempo: 2 meses
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Alcanzar el objetivo de ingesta proteica establecido para los pacientes tras una cirugía de obesidad.
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2 meses
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evaluar las deficiencias nutricionales
Periodo de tiempo: 2 meses
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Estado nutricional y conservación de la masa magra durante la fase rápida de pérdida de peso.
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2 meses
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Tolerancia
Periodo de tiempo: 2 meses
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Tolerancia gastrointestinal durante los primeros dos meses después de la cirugía.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007/3928
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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