Nestemäisen ja jauhemaisen proteiinilisän tehokkuus proteiinin saannin optimoimiseksi bariatrisen leikkauksen jälkeen
Erityisen täydellisen kaavan tehokkuus ravitsemustilaan ja proteiinitarpeiden kattamiseen liikalihavuusleikkauksen jälkeen verrattuna perinteiseen progressiiviseen ruokavalioon: tuleva satunnaistettu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on verrata ravintoainerikkaan ja vähäkalorisen nestemäisen kaavan (lisäravinto) vaikutusta progressiiviseen ruokavalioon tavanomaisiin ruokiin, joita yleensä suosittelemme potilaille leikkauksen jälkeen. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, säilyttääkö proteiinipitoisen, tilavuussäädellyn ravintolisän lisääminen olennaisena osana ruokavalioon kahden ensimmäisen kuukauden aikana leikkauksen jälkeen potilaan ravitsemuksellisen tilan ja ehkäiseekö ravitsemuksellisten puutteiden ilmaantumista. liittyvät komplikaatiot.
Osallistujat arvioidaan tutkimuksen alussa, 1 kuukauden kuluttua ja lopussa (2m) ja tehdään seuraavat päätökset:
- Analyyttinen määritys
- Typpitasapaino määrittämällä urea N2 24 tunnin virtsasta
- Antropometriset määritykset
- Impedansiometrialla määritetty kehon koostumus
- Lepoenergiankulutus ja ravinteiden hapettuminen mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla.
- Energian, proteiinin ja nesteytyksen saanti.
- Ruoansulatuskanavan toleranssi oireiden itserekisteröinnin kautta. Tutkijat vertaavat täydellisen hypokalorisen nestemäisen kaavan ryhmän vaikutusta tavanomaiseen progressiiviseen ruokavalioon nähdäkseen, saavuttavatko ne liikalihavuusleikkauksen jälkeen potilaille asetetut proteiinin saantitavoitteet, ravitsemustilan ja laihamassan säilymisen nopean painonpudotusvaiheen aikana ja maha-suolikanavan toleranssi kahden ensimmäisen kuukauden aikana leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Molempien sukupuolten 18-65-vuotiaat potilaat, joille tehdään bariatrinen leikkaus keskuksessamme Kyky ymmärtää tutkimuksen tavoitteet ja ehdotukset Että he suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on ollut perioperatiivisia komplikaatioita ja jotka tarvitsevat pidempään sairaalahoitoa Potilaat, jotka toimenpiteen jälkeen tarvitsevat jonkinlaista keinotekoista ravitsemustukea Potilaat, joille on tehty jokin muu kirurginen tekniikka kuin BPG.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proteiinipitoinen nestemäinen kaava
Interventioryhmään (n=15) jaotetut potilaat saivat 4 proteiinipitoista pirtelöä ja vastaavaa standardivitamiini-mineraalilisää (VM) post BS -protokollamme mukaisesti, minkä jälkeen etenivät ruokavalioon, jossa perinteiset ruoat yhdistetään 2 hLF-pirtelöllä päivässä. ja VM-lisä 15 päivän ajan.
Seuraavien 15 päivän aikana potilaat jatkoivat ruokavalionsa normalisoimista, mukaan lukien yksi hLF-ravistelu päivässä ja jatkoivat VM-lisää.
|
nestemäistä ja runsaasti proteiinia
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoitoruokavalio
Kontrolliryhmän potilaat (n=35) noudattivat perinteistä protokollaa bariatrisen leikkauksen jälkeen (sCD-ryhmä), joka koostui progressiivisesta ruokavaliosta perinteisten ruokien kanssa, suosituksesta 23g/d proteiinijauhetta ja tavanomaista vitamiini-kivennäislisää kahden ensimmäisen viikon aikana. leikkauksen jälkeen.
Siitä eteenpäin ja nykyisten ruokavaliokäytäntöjen mukaan proteiinijauheen suositus laskee 23 grammasta 15 grammaan tutkimuksen loppuun asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
proteiinin saanti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Lihavuusleikkauksen jälkeen potilaille asetetun proteiinin saantitavoitteen saavuttaminen.
|
2 kuukautta
|
|
arvioida ravitsemuksellisia puutteita
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ravitsemustila ja vähärasvaisen massan säilyminen painonpudotuksen nopean vaiheen aikana
|
2 kuukautta
|
|
Toleranssi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ruoansulatuskanavan toleranssi kahden ensimmäisen kuukauden aikana leikkauksen jälkeen.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007/3928
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .