Efficacité de la supplémentation en protéines liquides ou en poudre pour optimiser l'apport en protéines après une chirurgie bariatrique
Efficacité d'une formule complète spécifique sur l'état nutritionnel et la couverture des besoins en protéines après une chirurgie de l'obésité par rapport au régime progressif traditionnel : une étude prospective randomisée
Le but de cet essai contrôlé randomisé est de comparer l'effet d'une formule liquide riche en nutriments et faible en calories (supplément) avec le régime progressif avec des aliments conventionnels que nous recommandons habituellement chez les patients après une intervention chirurgicale. La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si l'ajout d'un supplément nutritionnel riche en protéines et à volume contrôlé comme élément fondamental de l'alimentation au cours des deux premiers mois suivant l'intervention chirurgicale préservera l'état nutritionnel du patient et préviendra l'apparition de déficits nutritionnels et complications associées.
Les participants seront évalués au début, à 1 mois et à la fin de l'étude (2 mois) et les déterminations suivantes seront prises :
- Détermination analytique
- Bilan azoté par détermination de l'urée N2 dans l'urine de 24 heures
- Déterminations anthropométriques
- Composition corporelle déterminée par impédanciométrie
- Dépense énergétique au repos et oxydation des nutriments mesurées par calorimétrie indirecte.
- Apport énergétique, protéique et hydrique.
- Tolérance gastro-intestinale grâce à l'auto-enregistrement des symptômes. Les chercheurs compareront l'effet d'un groupe de formule liquide hypocalorique complète avec le groupe de régime progressif habituel pour voir s'ils atteignent l'objectif d'apport en protéines établi pour les patients après une chirurgie de l'obésité, la préservation de l'état nutritionnel et de la masse maigre pendant la phase rapide de perte de poids et la tolérance gastro-intestinale au cours des deux premiers mois suivant la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patients des deux sexes âgés de 18 à 65 ans subissant une chirurgie bariatrique dans notre centre Avec la capacité de comprendre les objectifs et les propositions de l'étude Qu'ils acceptent de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
Patients ayant eu des complications périopératoires et nécessitant un séjour hospitalier prolongé. Patients qui, après l'intervention, nécessitent un certain type de soutien nutritionnel artificiel. Patients ayant subi une technique chirurgicale autre que le BPG.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formule liquide riche en protéines
Les patients répartis dans le groupe d'intervention (n = 15) ont reçu 4 shakes riches en protéines et la supplémentation standard correspondante en vitamines et minéraux (VM) selon notre protocole post BS, puis ont progressé vers un régime combinant des aliments traditionnels avec 2 shakes hLF par jour. et supplémentation en VM pendant 15 jours.
Au cours des 15 jours suivants, les patients ont continué à normaliser leur alimentation, notamment en prenant un seul shake hLF par jour, et ont continué à prendre une supplémentation en VM.
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liquide et grande quantité de protéines
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Aucune intervention: Régime de soins standard
Les patients du groupe témoin (n = 35) ont suivi le protocole traditionnel après chirurgie bariatrique (groupe sCD) consistant en un régime progressif avec des aliments traditionnels, une recommandation de 23 g/j de protéines en poudre et une supplémentation standard en vitamines et minéraux pendant les 2 premières semaines. après l'opération.
Dès lors et selon les protocoles alimentaires en vigueur, la recommandation de protéines en poudre passe de 23 g à 15 g jusqu'à la fin de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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apport en protéines
Délai: 2 mois
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Atteindre l'objectif d'apport en protéines établi pour les patients après une chirurgie de l'obésité.
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2 mois
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évaluer les carences nutritionnelles
Délai: 2 mois
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État nutritionnel et préservation de la masse maigre pendant la phase rapide de perte de poids
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2 mois
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Tolérance
Délai: 2 mois
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Tolérance gastro-intestinale au cours des deux premiers mois suivant la chirurgie.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007/3928
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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