Eficácia da suplementação de proteínas líquidas versus em pó para otimizar a ingestão de proteínas após cirurgia bariátrica
Eficácia de uma fórmula completa específica no estado nutricional e cobertura das necessidades de proteínas após cirurgia de obesidade em comparação com a dieta progressiva tradicional: um estudo prospectivo randomizado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é comparar o efeito de uma fórmula líquida rica em nutrientes e pobre em calorias (suplemento) com a dieta progressiva com alimentos convencionais que costumamos recomendar em pacientes após a cirurgia. A principal questão que se pretende responder é se a adição de um suplemento nutricional rico em proteínas e com volume controlado como parte fundamental da dieta durante os primeiros dois meses após a cirurgia preservará o estado nutricional do paciente e evitará o aparecimento de défices nutricionais e complicações associadas.
Os participantes serão avaliados no início, 1 mês e no final do estudo (2m) e serão feitas as seguintes determinações:
- Determinação analítica
- Balanço de nitrogênio pela determinação do N2 da ureia na urina de 24 horas
- Determinações antropométricas
- Composição corporal determinada por impedanciometria
- Gasto energético de repouso e oxidação de nutrientes medidos por calorimetria indireta.
- Ingestão de energia, proteína e hidratação.
- Tolerância gastrointestinal através do autorregistro de sintomas. Os pesquisadores irão comparar o efeito de um grupo completo de fórmula líquida hipocalórica com o grupo de dieta progressiva usual para ver se eles atingem a meta de ingestão de proteínas estabelecida para pacientes após cirurgia de obesidade, preservação do estado nutricional e massa magra durante a fase rápida de perda de peso e o tolerância gastrointestinal durante os primeiros dois meses após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes de ambos os sexos entre 18 e 65 anos submetidos à cirurgia bariátrica em nosso centro Com capacidade de compreender os objetivos e propostas do estudo Que concordam em participar do estudo.
Critério de exclusão:
Pacientes que tiveram complicações perioperatórias e que necessitam de internação hospitalar prolongada Pacientes que após a intervenção necessitam de algum tipo de suporte nutricional artificial Pacientes que foram submetidos a técnica cirúrgica diferente de BPG.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fórmula líquida rica em proteínas
Os pacientes alocados no grupo de intervenção (n = 15) receberam 4 shakes de alta proteína e a suplementação vitamínico-mineral (VM) padrão correspondente de acordo com nosso protocolo pós-BS, depois progrediram para uma dieta que combina alimentos tradicionais com 2 shakes hLF por dia e suplementação de VM por 15 dias.
Durante os 15 dias seguintes, os pacientes continuaram a normalizar a sua dieta, incluindo um único batido de hLF por dia e continuaram com a suplementação de VM.
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líquido e alta quantidade de proteína
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Sem intervenção: Dieta de cuidados padrão
Os pacientes do grupo controle (n=35) seguiram o protocolo tradicional após cirurgia bariátrica (grupo sCD) que consiste em dieta progressiva com alimentos tradicionais, recomendação de 23g/d de proteína em pó e suplementação vitamínico-mineral padrão durante as primeiras 2 semanas após a cirurgia.
A partir daí e de acordo com os protocolos dietéticos atuais, a recomendação de proteína em pó diminui de 23g para 15g até o final do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ingestão de proteínas
Prazo: 2 meses
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Atingir a meta de ingestão proteica estabelecida para pacientes após cirurgia de obesidade.
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2 meses
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avaliar deficiências nutricionais
Prazo: 2 meses
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Estado nutricional e preservação da massa magra durante a fase rápida de perda de peso
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2 meses
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Tolerância
Prazo: 2 meses
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Tolerância gastrointestinal durante os primeiros dois meses após a cirurgia.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007/3928
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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