慢性疼痛患者阿片类药物逐渐减少期间的辅助正念（AMOS 研究）
2026年1月28日 更新者：Asimina Lazaridou, PhD、Brigham and Women's Hospital
慢性疼痛患者阿片类药物逐渐减少期间的辅助正念
本研究是一项随机对照试验，探讨正念干预对减少慢性腰痛患者疼痛干扰和阿片类药物剂量的影响。
总共将招募 200 名使用阿片类药物的慢性疼痛患者，男性和女性参与者，需要 160 名完成者。
患者将被随机分配到正念导向恢复增强组或心理教育对照组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
121
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill、Massachusetts、美国、02467
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁
- 病史中可见慢性腰痛，实验开始时疼痛视觉模拟量表 (VAS) 评分>3。
- 接受处方阿片类药物三个月或以上，并计划与医疗服务提供者一起开始逐渐减少阿片类药物的用量。
- 愿意被随机接受两种行为治疗中的一种。 从外部诊所转介或自我转介参加研究的患者也可以参加（我们将与其处方提供者联系）
- 能够并且愿意执行/忍受疼痛手术（例如 QST）
- 能够用英语流利交流
- 能够使用智能手机或笔记本电脑进行虚拟治疗程序
排除标准：
- 通过尿液毒理学筛查和/或所有参与者的自我报告证实，目前在筛选或试验期间使用非法物质（例如大麻的使用将被豁免）；
- 已知会影响 QST 或参与 MORE 干预的医疗状况；严重的精神疾病；
- 定期冥想练习
- 认知障碍
- 怀孕
- 英语不流利
- 严重的OUD
- 无法提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：心理教育
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疼痛、健康饮食、饮食、睡眠和压力的神经生物学教育
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实验性的：正念导向的恢复增强：（更多）组
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正念导向恢复增强（MORE）是一种新颖的社会工作干预和心理训练计划，它将正念训练的互补方面结合在一起。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛干扰
大体时间：基线、8 周、3 个月和 6 个月随访
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通过简短疼痛干预评估
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基线、8 周、3 个月和 6 个月随访
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阿片类药物剂量
大体时间：基线、8 周、3 个月和 6 个月随访
|
通过他们的病历进行评估
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基线、8 周、3 个月和 6 个月随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛强度
大体时间：基线、8 周、3 个月和 6 个月随访
|
通过简短疼痛量表进行评估
|
基线、8 周、3 个月和 6 个月随访
|
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阿片类药物滥用
大体时间：基线、8 周、3 个月和 6 个月随访
|
根据现行阿片类药物滥用措施 (COMM) 进行评估
|
基线、8 周、3 个月和 6 个月随访
|
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阿片类药物戒断
大体时间：基线、8 周、3 个月和 6 个月随访
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通过阿片类药物戒断量表 (SOWS) 进行评估
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基线、8 周、3 个月和 6 个月随访
|
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阿片类药物渴望
大体时间：基线、8周、3个月和6个月随访
|
通过单项阿片类药物渴望评估
|
基线、8周、3个月和6个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (实际的)
2025年6月28日
研究完成 (实际的)
2025年6月28日
研究注册日期
首次提交
2024年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月12日
首次发布 (实际的)
2024年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月28日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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