Pleine conscience complémentaire pendant la réduction progressive des opioïdes pour les patients souffrant de douleur chronique (étude AMOS)
28 janvier 2026 mis à jour par: Asimina Lazaridou, PhD, Brigham and Women's Hospital
Pleine conscience complémentaire pendant la réduction progressive des opioïdes pour les patients souffrant de douleur chronique
Cette étude est un essai contrôlé randomisé explorant les effets d'une intervention de pleine conscience pour réduire l'interférence de la douleur et la dose d'opioïdes chez les patients souffrant de lombalgie chronique.
Au total, 200 patients consommateurs d'opioïdes souffrant de douleur chronique, hommes et femmes, seront inscrits, avec un besoin de 160 finissants.
Le patient sera assigné au hasard au groupe témoin d'amélioration de la récupération orientée vers la pleine conscience ou au groupe témoin de comparaison de psychoéducation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
121
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, États-Unis, 02467
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge>18 ans
- Lombalgie chronique telle qu'elle apparaît sur les antécédents médicaux ainsi qu'un score > 3 sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur au début des séances expérimentales.
- recevant des opioïdes sur ordonnance pendant trois mois ou plus et prévoyant de commencer à réduire progressivement leurs opioïdes avec leur fournisseur.
- disposé à être randomisé pour l'un des deux traitements comportementaux. Les patients référés ou auto-référés à l'étude depuis une clinique externe pourront également participer (nous serons en contact avec leur prescripteur).
- capable et disposé à effectuer/tolérer des procédures contre la douleur (p. ex. QST)
- capable de communiquer couramment en anglais
- capable d'utiliser un smartphone ou un ordinateur portable pour le programme de thérapie virtuelle
Critère d'exclusion:
- Consommation actuelle de substances illicites (par exemple, la consommation de marijuana sera exemptée) lors du dépistage ou pendant l'essai, comme vérifié par un dépistage toxicologique urinaire et/ou une auto-évaluation pour tous les participants ;
- Condition médicale connue pour influencer la TVQ ou la participation à l'intervention MORE ; problème psychiatrique grave ;
- pratique régulière de la méditation
- déficience cognitive
- grossesse
- manque de maîtrise de l'anglais
- OUD sévère
- incapacité à donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Psychoéducation
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Formation sur la neurobiologie de la douleur, l'alimentation saine, l'alimentation, le sommeil et le stress
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Expérimental: Amélioration de la récupération axée sur la pleine conscience : (PLUS) groupe
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L'amélioration de la récupération orientée vers la pleine conscience (MORE) est un nouveau programme d'intervention en travail social et de formation mentale qui réunit des aspects complémentaires de la formation à la pleine conscience.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Interférence de la douleur
Délai: Base de référence, suivi à 8 semaines, 3 mois et 6 mois
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évalué par le Brief Pain Interventory
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Base de référence, suivi à 8 semaines, 3 mois et 6 mois
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Dose d'opioïde
Délai: Base de référence, suivi à 8 semaines, 3 mois et 6 mois
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évalué à partir de son dossier médical
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Base de référence, suivi à 8 semaines, 3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur
Délai: Base de référence, suivi à 8 semaines, 3 mois et 6 mois
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évalué par le biais du Brief Pain Inventory
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Base de référence, suivi à 8 semaines, 3 mois et 6 mois
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Abus d'opioïdes
Délai: Base de référence, suivi à 8 semaines, 3 mois et 6 mois
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évalué par la Current Opioid Misuse Measure (COMM)
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Base de référence, suivi à 8 semaines, 3 mois et 6 mois
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Sevrage aux opioïdes
Délai: Base de référence, suivi à 8 semaines, 3 mois et 6 mois
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évalué par l’Echelle de sevrage aux opioïdes (SOWS)
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Base de référence, suivi à 8 semaines, 3 mois et 6 mois
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Envie d'opioïdes
Délai: Base de référence, suivi à 8 semaines, 3 mois et 6 mois
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évalué par l’item unique Opioid Craving
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Base de référence, suivi à 8 semaines, 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
28 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2024
Première publication (Réel)
20 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023P001582
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Pas encore décidé le plan de partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .