Atención plena complementaria durante la reducción gradual de opioides para pacientes con dolor crónico (el estudio AMOS)
28 de enero de 2026 actualizado por: Asimina Lazaridou, PhD, Brigham and Women's Hospital
Atención plena complementaria durante la reducción gradual de opioides para pacientes con dolor crónico
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio que explora los efectos de las intervenciones de Mindfulness para reducir la interferencia del dolor y la dosis de opioides en pacientes con dolor lumbar crónico.
Se inscribirán un total de 200 pacientes con dolor crónico que consumen opioides, hombres y mujeres, y se necesitarán 160 participantes.
El paciente será asignado aleatoriamente al grupo de control de comparación de psicoeducación o de mejora de la recuperación orientada a la atención plena.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
121
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 02467
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad>18 años
- Dolor lumbar crónico según lo observado en el historial médico, así como una puntuación> 3 en la escala analógica visual (EVA) del dolor al inicio de las sesiones experimentales.
- recibiendo opioides recetados durante tres o más meses y planeando comenzar a reducir gradualmente sus opioides con su proveedor.
- dispuestos a ser asignados al azar a uno de los dos tratamientos conductuales. Los pacientes remitidos o autoreferidos al estudio desde una clínica externa también podrán participar (nos pondremos en contacto con el proveedor que los prescribe)
- capaz y dispuesto a realizar/tolerar procedimientos de dolor (p. ej., QST)
- capaz de comunicarse con fluidez en inglés
- capaz de utilizar un teléfono inteligente o una computadora portátil para el programa de terapia virtual
Criterio de exclusión:
- Uso actual de sustancias ilícitas (p. ej., el uso de marihuana estará exento) en la selección o durante el ensayo, según lo verificado mediante un análisis de toxicología en orina y/o un autoinforme de todos los participantes;
- Condición médica que se sabe que influye en el QST o la participación en la intervención MÁS; condición psiquiátrica grave;
- práctica regular de meditación
- deterioro cognitivo
- el embarazo
- falta de fluidez en inglés
- OUD grave
- incapacidad para dar consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Psicoeducación
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Educación sobre la neurobiología del dolor, alimentación saludable, dieta, sueño y estrés.
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Experimental: Mejora de la recuperación orientada a la atención plena: (MÁS) grupo
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Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) es un novedoso programa de intervención de trabajo social y entrenamiento mental que une aspectos complementarios del entrenamiento de mindfulness.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Interferencia del dolor
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 8 semanas, 3 meses y 6 meses
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evaluado por el Interventorio Breve del Dolor
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Seguimiento inicial, 8 semanas, 3 meses y 6 meses
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Dosis de opioides
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 8 semanas, 3 meses y 6 meses
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evaluado a través de su historial médico
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Seguimiento inicial, 8 semanas, 3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 8 semanas, 3 meses y 6 meses
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evaluado a través del Inventario Breve de Dolor
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Seguimiento inicial, 8 semanas, 3 meses y 6 meses
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Abuso de opioides
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 8 semanas, 3 meses y 6 meses
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evaluado por la Medida actual sobre uso indebido de opioides (COMM)
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Seguimiento inicial, 8 semanas, 3 meses y 6 meses
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Abstinencia de opioides
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 8 semanas, 3 meses y 6 meses
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evaluado por la Escala de Abstinencia de Opioides (SOWS)
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Seguimiento inicial, 8 semanas, 3 meses y 6 meses
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Ansia de opioides
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 8 semanas, 3 meses y 6 meses
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evaluado mediante el ítem único Ansia de opioides
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Línea de base, seguimiento de 8 semanas, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
28 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023P001582
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Aún no decidido el plan de intercambio de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .