만성 통증이 있는 환자를 위한 오피오이드 감량 중 보조적인 마음 챙김(AMOS 연구)
2024년 2월 12일 업데이트: Asimina Lazaridou, PhD, Brigham and Women's Hospital
만성 통증 환자를 위한 오피오이드 감량 중 보조적 마음챙김
이 연구는 만성 요통 환자의 통증 간섭 및 오피오이드 복용량을 줄이는 데 있어서 마음챙김 중재의 효과를 탐구하는 무작위 대조 시험입니다.
만성 통증이 있는 오피오이드 사용 환자 총 200명(남성 및 여성 참가자)이 등록되며 160명의 완료자가 필요합니다.
환자는 마음챙김 지향 회복 강화 또는 정신교육 비교 대조 그룹에 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, 미국, 02467
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
-
부수사관:
- Robert Edwards, PhD
-
수석 연구원:
- Asimina Lazaridou, PhD
-
연락하다:
- Marie Curiel
- 전화번호: 617-732-9578
- 이메일: MCURIEL@mgh.harvard.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이>18세
- 병력에서 볼 수 있는 만성 요통 및 실험 세션 시작 시 통증 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 3점 초과.
- 3개월 이상 동안 오피오이드 처방을 받고 있으며 서비스 제공자와 함께 오피오이드 양을 줄이기 시작할 계획입니다.
- 두 가지 행동 치료 중 하나에 무작위 배정할 의향이 있습니다. 외부 진료소에서 연구에 의뢰되었거나 스스로 의뢰된 환자도 참여할 수 있습니다. (우리는 처방 제공자에게 연락할 것입니다)
- 통증 시술(예: QST)을 수행/견딜 수 있고 기꺼이 수행할 의향이 있음
- 영어로 유창하게 의사소통이 가능한 분
- 가상치료 프로그램을 위해 스마트폰이나 노트북을 사용할 수 있는 분
제외 기준:
- 현재 불법 약물 사용(예: 마리화나 사용은 면제됨), 소변 독성 검사 및/또는 모든 참가자에 대한 자가 보고를 통해 검증된 스크리닝 또는 시험 기간 동안
- QST 또는 MORE 개입 참여에 영향을 미치는 것으로 알려진 의학적 상태 심각한 정신 질환;
- 정기적인 명상수련
- 인지 장애
- 임신
- 영어 실력이 부족하다
- 심각한 OUD
- 사전 동의를 제공할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 심리 교육
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통증, 건강한 식습관, 식이요법, 수면 및 스트레스의 신경생물학 교육
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실험적: 마음챙김 중심의 회복 강화: (더 보기) 그룹
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Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE)는 마음챙김 훈련의 보완적인 측면을 통합하는 새로운 사회 복지 개입 및 정신 훈련 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 간섭
기간: 기준선, 8주, 3개월, 6개월 후속 조치
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간단한 통증 중재로 평가
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기준선, 8주, 3개월, 6개월 후속 조치
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오피오이드 복용량
기간: 기준선, 8주, 3개월, 6개월 후속 조치
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의료 기록을 통해 평가
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기준선, 8주, 3개월, 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 기준선, 8주, 3개월, 6개월 후속 조치
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간략한 통증 목록을 통해 평가
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기준선, 8주, 3개월, 6개월 후속 조치
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오피오이드 오용
기간: 기준선, 8주, 3개월, 6개월 후속 조치
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현재 오피오이드 오용 측정법(COMM)으로 평가
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기준선, 8주, 3개월, 6개월 후속 조치
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아편유사제 금단
기간: 기준선, 8주, 3개월, 6개월 후속 조치
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오피오이드 금단 척도(SOWS)로 평가
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기준선, 8주, 3개월, 6개월 후속 조치
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오피오이드 갈망
기간: 기준선, 8주, 3개월, 6개월 후속 조치
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단일 항목 Opioid Craving으로 평가
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기준선, 8주, 3개월, 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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