Mindfulness adjuvante durante a redução gradual de opioides para pacientes com dor crônica (estudo AMOS)
28 de janeiro de 2026 atualizado por: Asimina Lazaridou, PhD, Brigham and Women's Hospital
Mindfulness adjuvante durante a redução gradual de opioides para pacientes com dor crônica
Este estudo é um ensaio clínico randomizado que explora os efeitos de intervenções de Mindfulness na redução da interferência da dor e da dose de opióides em pacientes com dor lombar crônica.
Serão inscritos um total de 200 pacientes usuários de opioides com dor crônica, participantes do sexo masculino e feminino, com necessidade de 160 completadores.
O paciente será designado aleatoriamente para o Aprimoramento da recuperação orientada para a atenção plena ou para o grupo de controle de comparação de psicoeducação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
121
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
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Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 02467
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade >18 anos
- Dor lombar crônica conforme observado no histórico médico, bem como pontuação> 3 na escala visual analógica de dor (VAS) no início das sessões experimentais.
- recebendo opioides prescritos por três ou mais meses e planejando começar a reduzir gradualmente seus opioides com seu fornecedor.
- disposto a ser randomizado para um dos dois tratamentos comportamentais. Pacientes encaminhados ou auto-encaminhados para o estudo a partir de uma clínica externa também poderão participar (entraremos em contato com o prestador de prescrição)
- capaz e disposto a realizar/tolerar procedimentos de dor (por exemplo, QST)
- capaz de se comunicar fluentemente em inglês
- capaz de usar um smartphone ou laptop para o programa de terapia virtual
Critério de exclusão:
- Uso atual de substâncias ilícitas (por exemplo, o uso de maconha será isento) na triagem ou durante o ensaio, conforme verificado por exame toxicológico de urina e/ou autorrelato para todos os participantes;
- Condição médica conhecida por influenciar o QST ou a participação na intervenção MORE; condição psiquiátrica grave;
- prática regular de meditação
- comprometimento cognitivo
- gravidez
- falta de fluência em inglês
- OUD grave
- incapacidade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Psicoeducação
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Educação sobre a neurobiologia da dor, alimentação saudável, dieta, sono e estresse
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Experimental: Aprimoramento da recuperação orientada para a atenção plena: (MAIS) grupo
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O Aprimoramento da Recuperação Orientada à Atenção Plena (MORE) é uma nova intervenção de serviço social e programa de treinamento mental que une aspectos complementares do treinamento da atenção plena.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interferência da dor
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 8 semanas, 3 meses e 6 meses
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avaliada pelo Interventório Breve de Dor
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Linha de base, acompanhamento de 8 semanas, 3 meses e 6 meses
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Dose de opioides
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 8 semanas, 3 meses e 6 meses
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avaliado através de seu prontuário médico
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Linha de base, acompanhamento de 8 semanas, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 8 semanas, 3 meses e 6 meses
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avaliada através do Brief Pain Inventory
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Linha de base, acompanhamento de 8 semanas, 3 meses e 6 meses
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Uso indevido de opioides
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 8 semanas, 3 meses e 6 meses
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avaliado pela Medida Atual de Uso Indevido de Opioides (COMM)
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Linha de base, acompanhamento de 8 semanas, 3 meses e 6 meses
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Retirada de opioides
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 8 semanas, 3 meses e 6 meses
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avaliado pela Escala de Retirada de Opioides (SOWS)
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Linha de base, acompanhamento de 8 semanas, 3 meses e 6 meses
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Desejo de opioides
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 8 semanas, 3 meses e 6 meses
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avaliado pelo item único Desejo de Opioides
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Linha de base, acompanhamento de 8 semanas, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023P001582
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Ainda não foi decidido o plano de partilha do IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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