Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydentävä mindfulness opioidien kapenemisen aikana kroonista kipua sairastaville potilaille (AMOS-tutkimus)

maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Asimina Lazaridou, PhD, Brigham and Women's Hospital

Lisätietoisuus opioidikartoituksen aikana kroonista kipua sairastaville potilaille

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan Mindfulness-interventioiden vaikutuksia kivun häiriöiden ja opioidiannosten vähentämisessä potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu. Mukaan otetaan yhteensä 200 opioideja käyttävää kroonista kipua sairastavaa potilasta, mies- ja naispuolista osallistujaa, joihin tarvitaan 160 potilasta. Potilas jaetaan satunnaisesti Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement- tai Psychoeducation-vertailukontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Yhdysvallat, 02467
        • Rekrytointi
        • Brigham and Women's Hospital
        • Alatutkija:
          • Robert Edwards, PhD
        • Päätutkija:
          • Asimina Lazaridou, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18v
  • Krooninen alaselän kipu, joka näkyy sairaushistoriassa sekä pisteet >3 kivun visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS) kokeellisten istuntojen alussa.
  • saavat reseptiopioideja kolmen tai useamman kuukauden ajan ja suunnittelevat opioidien vähentämistä palveluntarjoajansa kanssa.
  • halukas satunnaistettuun jompaankumpaan kahdesta käyttäytymishoidosta. Myös ulkopuolisen klinikan tutkimukseen lähetetyt tai itseohjatut potilaat voivat osallistua (olemme yhteydessä heidän lääkkeen määrääjään)
  • kykenevä ja halukas suorittamaan/siedmään kiputoimenpiteitä (esim. QST)
  • pystyy kommunikoimaan sujuvasti englanniksi
  • pystyy käyttämään älypuhelinta tai kannettavaa tietokonetta virtuaaliterapiaohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen laittomien aineiden käyttö (esim. marihuanan käyttö vapautetaan) seulonnassa tai kokeen aikana, mikä on vahvistettu virtsan toksikologisella seulonnalla ja/tai kaikkien osallistujien omalla ilmoituksella;
  • Terveystila, jonka tiedetään vaikuttavan QST:hen tai osallistumiseen MORE-toimenpiteeseen; vakava psykiatrinen tila;
  • säännöllinen meditaatioharjoittelu
  • kognitiivinen rajoite
  • raskaus
  • englannin kielen taidon puute
  • vakava OUD
  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Psykokasvatus
Käyttäytyminen: Psykokasvatus
Koulutus kivun, terveellisen ruokailun, ruokavalion, unen ja stressin neurobiologiasta
Kokeellinen: Mindfulness-oriented Recovery Enhancement: (LISÄÄ) -ryhmä
Käyttäytyminen: Mindfulness-oriented Recovery Enhancement: (LISÄÄ) -ryhmä
Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) on uusi sosiaalityön interventio- ja henkinen koulutusohjelma, joka yhdistää toisiaan täydentäviä mindfulness-koulutuksen näkökohtia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
arvioinut Brief pain interventory
Lähtötilanne, 8 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
Opioidiannos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
arvioida heidän sairauskertomustensa perusteella
Lähtötilanne, 8 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
arvioitiin Brief Pain Inventory -tutkimuksen kautta
Lähtötilanne, 8 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
Opioidien väärinkäyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
arvioitu nykyisen opioidien väärinkäyttötoimenpiteen (COMM) mukaan
Lähtötilanne, 8 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
Opioidien vieroitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
arvioitu opioidivieroitusasteikolla (SOWS)
Lähtötilanne, 8 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
Opioidien himo
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
arvioitaessa yksittäinen opioidihimo
Lähtötilanne, 8 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023P001582

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-jakosuunnitelmaa ei ole vielä päätetty

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Mindfulness-oriented Recovery Enhancement: (LISÄÄ) -ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa