Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adjunktiv opmærksomhed under opioidnedtrapning til patienter med kroniske smerter (AMOS-undersøgelsen)

28. januar 2026 opdateret af: Asimina Lazaridou, PhD, Brigham and Women's Hospital

Adjunktiv opmærksomhed under opioidnedtrapning til patienter med kroniske smerter

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger virkningerne af en Mindfulness-intervention til at reducere smerteinterferens og opioiddosis hos patienter med kronisk lænderygsmerter. I alt 200 opioidbrugende patienter med kroniske smerter, mandlige og kvindelige deltagere vil blive tilmeldt, med et behov for 160 fuldførere. Patienten vil blive tilfældigt fordelt i Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement eller Psychoeducation-sammenligningskontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Forenede Stater, 02467
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18 år
  • Kronisk lænderygsmerter som set på sygehistorien samt score på >3 på smerte visuel analog skala (VAS) ved starten af ​​eksperimentelle sessioner.
  • modtager receptpligtige opioider i tre eller flere måneder og planlægger at begynde at nedtrappe deres opioider hos deres udbyder.
  • villig til at blive randomiseret til en af ​​de to adfærdsmæssige behandlinger. Patienter henvist eller selvhenvist til undersøgelsen fra en ekstern klinik vil også kunne deltage (vi vil være i kontakt med deres ordinerende udbyder)
  • i stand til og villig til at udføre/tolerere smerteprocedurer (f.eks. QST)
  • kan kommunikere flydende på engelsk
  • i stand til at bruge en smartphone eller bærbar computer til det virtuelle terapiprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel brug af ulovlige stoffer (f.eks. brug af marihuana vil blive fritaget) ved screening eller under forsøg som bekræftet ved urintoksikologisk screening og/eller selvrapportering for alle deltagere;
  • Medicinsk tilstand, der vides at påvirke QST eller deltagelse i MORE-interventionen; alvorlig psykiatrisk tilstand;
  • regelmæssig meditationspraksis
  • kognitiv svækkelse
  • graviditet
  • mangel på engelsk flydende
  • svær OUD
  • manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Psykoedukation
Adfærdsmæssigt: Psykoedukation
Uddannelse i neurobiologien af ​​smerte, sund kost, kost, søvn og stress
Eksperimentel: Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement: (MERE) gruppe
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement: (MERE) gruppe
Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) er et nyt socialt arbejde intervention og mental træningsprogram, der forener komplementære aspekter af mindfulness træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteinterferens
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
vurderet af det korte smerteinterventi
Baseline, 8 uger, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
Opioid dosis
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
vurderet gennem deres journal
Baseline, 8 uger, 3 måneder og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte intensitet
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
vurderet gennem Brief Pain Inventory
Baseline, 8 uger, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
Misbrug af opioid
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
vurderet af Current Opioid Misuse Measure (COMM)
Baseline, 8 uger, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
Opioidtilbagetrækning
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
vurderet af Opioid Abstinensskalaen (SOWS)
Baseline, 8 uger, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
Opioidtrang
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 3 måneder og 6 måneders opfølgning
vurderet ved den enkelte vare Opioid Craving
Baseline, 8 uger, 3 måneder og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023P001582

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Endnu ikke besluttet IPD-delingsplanen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement: (MERE) gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner