麻醉前基于成像的呼吸评估和分析
2024年2月14日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
本研究旨在建立术前呼吸影像评估数据库，开发困难插管风险预测模型并进一步进行风险分析。
我们尝试将其构建为麻醉前插管风险评估软件，作为临床决策支持系统。
研究概览
详细说明
麻醉呼吸评估是麻醉医师术前评估患者呼吸状态和气道管理的重要课题。 美国麻醉医师协会（ASA）于2022年更新了指南，指南中强调了综合呼吸评估的重要性。
过去的文献中已经提出了各种风险因素进行讨论，与这些风险因素相对应，目前还没有一个单一的因素可以完全预测插管困难。 现有对插管困难因素的研究主要集中在高危人群，包括病态肥胖患者，这些人群已发现显着差异，但尚未开发成预测模型。
近年来，随着人工智能相关技术的快速发展，众多与图像相关的人工智能框架被提出。 近年来，人们尝试使用机器学习方法结合各种临床风险因素，创建困难插管的自动预测模型。 然而，其有效性并未达到预期，反映出预测困难的重大临床问题仍未解决。
本研究是一项观察性研究，旨在分析和建立患者图像数据，完善各种数据工程技术，优化现有的预测模型框架以提高其医疗价值。 此外，该项目的重点将是建立更多的预测模型以改进现有的临床决策支持系统。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tz Ping Gau, MD
- 电话号码：+886912060962
- 邮箱：u9401066@gap.kmu.edu.tw
研究联系人备份
- 姓名：Kuang-I Cheng, MD,Phd
- 电话号码：+886975357568
- 邮箱：kuaich@gmail.com
学习地点
-
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Sanmin Dist
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Kaohsiung、Sanmin Dist、台湾、80756
- 招聘中
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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接触：
- Tz Ping Gau, MD
- 电话号码：+886912060962
- 邮箱：u9401066@gap.kmu.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
接受常规全身麻醉并进行麻醉前咨询和气道检查的患者。
描述
纳入标准：
- 接受全身麻醉的患者
- 可以接受麻醉前咨询和气道检查的患者。
排除标准：
- 患者无法接受麻醉前会诊和气道检查。
- 需要紧急手术的患者。
- 弱势群体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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正常插管
全身麻醉期间插管正常，无困难气道或插管困难的情况记录在纸条上。
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常规全身麻醉插管
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气道困难或插管困难
在全身麻醉期间，任何类型的困难气道或困难插管均记录在记录中。
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常规全身麻醉插管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉前评估
大体时间：麻醉前咨询约20分钟
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检查包括气道评估和牙科评估。
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麻醉前咨询约20分钟
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执行非侵入性成像捕获。
大体时间：麻醉前咨询约5分钟
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捕获涉及通过标准基本摄影对患者面部特征进行非侵入性成像，不包括任何额外的放射成像检查。患者的图像将以去识别化的形式存储。
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麻醉前咨询约5分钟
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插管预测困难
大体时间：麻醉前咨询约 5 分钟后
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通过麻醉前评估和无创影像捕捉预测插管困难
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麻醉前咨询约 5 分钟后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉后成功拔管鼻气管的时间
大体时间：从手术结束到麻醉后护理，最多评估一小时
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允许提前拔管
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从手术结束到麻醉后护理，最多评估一小时
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从麻醉后监护室（术后恢复室）安全出院
大体时间：2小时
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通过使用 aldrete 评分（活动水平、呼吸、循环、意识水平、氧合）完全回到术前水平或十个分数来计算从患者被送到术后恢复室到安全离开恢复室的时间。
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2小时
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副作用和不良事件
大体时间：术中和术后阶段，评估长达 48 小时
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记录入院期间任何异常的手术或麻醉相关发现
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术中和术后阶段，评估长达 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kuang-I Cheng, MD,Phd、Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月14日
首次发布 (估计的)
2024年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月14日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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