- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06270797
Évaluation et analyse respiratoires basées sur l'imagerie pré-anesthésique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation respiratoire par anesthésie est une question importante pour les anesthésiologistes afin d'évaluer l'état respiratoire et la gestion des voies respiratoires des patients avant la chirurgie. L'American Society of Anesthesiologists (ASA) a mis à jour ses lignes directrices en 2022, soulignant l'importance d'une évaluation respiratoire complète dans les lignes directrices.
Divers facteurs de risque ont été proposés pour discussion dans la littérature antérieure, et correspondant à ces facteurs de risque, il n'existe actuellement aucun facteur unique qui puisse prédire complètement une intubation difficile. Les recherches existantes sur les facteurs d'intubation difficiles se concentrent principalement sur les populations à haut risque, y compris les patients souffrant d'obésité morbide, où des différences significatives ont été identifiées mais n'ont pas été développées en modèles prédictifs.
Avec le développement rapide des technologies liées à l’IA ces dernières années, de nombreux cadres d’IA liés à l’image ont été proposés. Ces dernières années, des tentatives ont été faites pour combiner divers facteurs de risque cliniques à l’aide de méthodes d’apprentissage automatique afin de créer des modèles de prédiction automatisés pour l’intubation difficile. Cependant, leur efficacité n’a pas répondu aux attentes, reflétant l’important problème clinique de difficulté de prédiction qui reste non résolu.
Cette étude est une étude observationnelle visant à analyser et à établir des données d'images de patients, à affiner diverses techniques d'ingénierie des données et à optimiser les cadres de modèles de prédiction existants pour améliorer leur valeur médicale. De plus, ce projet se concentrera sur l'établissement de davantage de modèles de prédiction pour améliorer les systèmes d'aide à la décision clinique existants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tz Ping Gau, MD
- Numéro de téléphone: +886912060962
- E-mail: u9401066@gap.kmu.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kuang-I Cheng, MD,Phd
- Numéro de téléphone: +886975357568
- E-mail: kuaich@gmail.com
Lieux d'étude
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Sanmin Dist
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Kaohsiung, Sanmin Dist, Taïwan, 80756
- Recrutement
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Contact:
- Tz Ping Gau, MD
- Numéro de téléphone: +886912060962
- E-mail: u9401066@gap.kmu.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients sous anesthésie générale
- Patients pouvant bénéficier d’une consultation pré-anesthésique et d’un examen des voies respiratoires.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de subir une consultation pré-anesthésique et un examen des voies respiratoires.
- Patients nécessitant une intervention chirurgicale d’urgence.
- Populations vulnérables.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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intubation normale
pendant l'anesthésie générale, une intubation normale sans voies respiratoires difficiles ni intubation difficile ont été enregistrées dans la note.
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intubation de routine pour l'anesthésie générale
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voies respiratoires difficiles ou intubation difficile
pendant l'anesthésie générale, tout type de difficulté des voies respiratoires ou d'intubation difficile était enregistré dans la note.
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intubation de routine pour l'anesthésie générale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Une évaluation pré-anesthésique
Délai: consultation pré-anesthésique environ 20 min
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L'examen comprend une évaluation des voies respiratoires et une évaluation dentaire.
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consultation pré-anesthésique environ 20 min
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Effectuez une capture d’imagerie non invasive.
Délai: consultation pré-anesthésique environ 5 min
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La capture implique une imagerie non invasive des traits du visage du patient au moyen d'une photographie de base standard, à l'exclusion de tout examen d'imagerie radiographique supplémentaire. Les images du patient seront stockées sous forme anonymisée.
|
consultation pré-anesthésique environ 5 min
|
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prédiction d'intubation difficile
Délai: après consultation pré-anesthésique environ 5 min
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La prédiction d'une intubation difficile à partir de l'évaluation pré-anesthésique et de la capture d'imagerie non invasive
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après consultation pré-anesthésique environ 5 min
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le temps de réussir l'extubation de la sonde nasotrachéale après l'anesthésie
Délai: de la fin de l'intervention aux soins post-anesthésiques, évalués jusqu'à une heure
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extubation précoce autorisée
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de la fin de l'intervention aux soins post-anesthésiques, évalués jusqu'à une heure
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sortir en toute sécurité de l'unité de soins post-anesthésiques (salle de réveil postopératoire)
Délai: 2 heures
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en calculant le temps écoulé depuis que le patient est livré à la salle de réveil postopératoire pour être libéré en toute sécurité de la salle de réveil en utilisant les scores aldrete (niveau d'activités, respiration, circulation, niveau de conscience, oxygénation) jusqu'au niveau préopératoire ou dix scores.
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2 heures
|
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effets secondaires et événements indésirables
Délai: étapes peropératoires et postopératoires, évaluées jusqu'à 48 heures
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enregistre toute découverte anormale liée à la chirurgie ou à l'anesthésie au cours de cette admission
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étapes peropératoires et postopératoires, évaluées jusqu'à 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kuang-I Cheng, MD,Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-E(I)-20230184
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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