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Évaluation et analyse respiratoires basées sur l'imagerie pré-anesthésique

Cette étude vise à établir une base de données d'évaluation de l'imagerie respiratoire préopératoire et à développer un modèle de prédiction du risque d'intubation difficile et une analyse plus approfondie des risques. Nous essayons de l'intégrer dans un logiciel d'évaluation des risques d'intubation pré-anesthésique en tant que système d'aide à la décision clinique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'évaluation respiratoire par anesthésie est une question importante pour les anesthésiologistes afin d'évaluer l'état respiratoire et la gestion des voies respiratoires des patients avant la chirurgie. L'American Society of Anesthesiologists (ASA) a mis à jour ses lignes directrices en 2022, soulignant l'importance d'une évaluation respiratoire complète dans les lignes directrices.

Divers facteurs de risque ont été proposés pour discussion dans la littérature antérieure, et correspondant à ces facteurs de risque, il n'existe actuellement aucun facteur unique qui puisse prédire complètement une intubation difficile. Les recherches existantes sur les facteurs d'intubation difficiles se concentrent principalement sur les populations à haut risque, y compris les patients souffrant d'obésité morbide, où des différences significatives ont été identifiées mais n'ont pas été développées en modèles prédictifs.

Avec le développement rapide des technologies liées à l’IA ces dernières années, de nombreux cadres d’IA liés à l’image ont été proposés. Ces dernières années, des tentatives ont été faites pour combiner divers facteurs de risque cliniques à l’aide de méthodes d’apprentissage automatique afin de créer des modèles de prédiction automatisés pour l’intubation difficile. Cependant, leur efficacité n’a pas répondu aux attentes, reflétant l’important problème clinique de difficulté de prédiction qui reste non résolu.

Cette étude est une étude observationnelle visant à analyser et à établir des données d'images de patients, à affiner diverses techniques d'ingénierie des données et à optimiser les cadres de modèles de prédiction existants pour améliorer leur valeur médicale. De plus, ce projet se concentrera sur l'établissement de davantage de modèles de prédiction pour améliorer les systèmes d'aide à la décision clinique existants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Kuang-I Cheng, MD,Phd
  • Numéro de téléphone: +886975357568
  • E-mail: kuaich@gmail.com

Lieux d'étude

    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, Taïwan, 80756
        • Recrutement
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une anesthésie générale régulière avec consultation pré-anesthésique et examen des voies respiratoires.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients sous anesthésie générale
  • Patients pouvant bénéficier d’une consultation pré-anesthésique et d’un examen des voies respiratoires.

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de subir une consultation pré-anesthésique et un examen des voies respiratoires.
  • Patients nécessitant une intervention chirurgicale d’urgence.
  • Populations vulnérables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
intubation normale
pendant l'anesthésie générale, une intubation normale sans voies respiratoires difficiles ni intubation difficile ont été enregistrées dans la note.
intubation de routine pour l'anesthésie générale
voies respiratoires difficiles ou intubation difficile
pendant l'anesthésie générale, tout type de difficulté des voies respiratoires ou d'intubation difficile était enregistré dans la note.
intubation de routine pour l'anesthésie générale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une évaluation pré-anesthésique
Délai: consultation pré-anesthésique environ 20 min
L'examen comprend une évaluation des voies respiratoires et une évaluation dentaire.
consultation pré-anesthésique environ 20 min
Effectuez une capture d’imagerie non invasive.
Délai: consultation pré-anesthésique environ 5 min
La capture implique une imagerie non invasive des traits du visage du patient au moyen d'une photographie de base standard, à l'exclusion de tout examen d'imagerie radiographique supplémentaire. Les images du patient seront stockées sous forme anonymisée.
consultation pré-anesthésique environ 5 min
prédiction d'intubation difficile
Délai: après consultation pré-anesthésique environ 5 min
La prédiction d'une intubation difficile à partir de l'évaluation pré-anesthésique et de la capture d'imagerie non invasive
après consultation pré-anesthésique environ 5 min

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le temps de réussir l'extubation de la sonde nasotrachéale après l'anesthésie
Délai: de la fin de l'intervention aux soins post-anesthésiques, évalués jusqu'à une heure
extubation précoce autorisée
de la fin de l'intervention aux soins post-anesthésiques, évalués jusqu'à une heure
sortir en toute sécurité de l'unité de soins post-anesthésiques (salle de réveil postopératoire)
Délai: 2 heures
en calculant le temps écoulé depuis que le patient est livré à la salle de réveil postopératoire pour être libéré en toute sécurité de la salle de réveil en utilisant les scores aldrete (niveau d'activités, respiration, circulation, niveau de conscience, oxygénation) jusqu'au niveau préopératoire ou dix scores.
2 heures
effets secondaires et événements indésirables
Délai: étapes peropératoires et postopératoires, évaluées jusqu'à 48 heures
enregistre toute découverte anormale liée à la chirurgie ou à l'anesthésie au cours de cette admission
étapes peropératoires et postopératoires, évaluées jusqu'à 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kuang-I Cheng, MD,Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Première publication (Estimé)

21 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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