- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06270797
Evaluación y análisis respiratorios basados en imágenes antes de la anestesia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación respiratoria bajo anestesia es una cuestión importante para que los anestesiólogos evalúen el estado respiratorio y el manejo de las vías respiratorias de los pacientes antes de la cirugía. La Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) actualizó sus pautas en 2022, enfatizando la importancia de una evaluación respiratoria integral en las pautas.
En la literatura anterior se han propuesto para discusión varios factores de riesgo y, correspondientes a estos factores de riesgo, actualmente no existe ningún factor único que pueda predecir completamente la intubación difícil. Las investigaciones existentes sobre los factores de intubación difíciles se centran principalmente en poblaciones de alto riesgo, incluidos pacientes con obesidad mórbida, donde se han identificado diferencias significativas pero no se han desarrollado en modelos predictivos.
Con el rápido desarrollo de las tecnologías relacionadas con la IA en los últimos años, se han propuesto numerosos marcos de IA relacionados con imágenes. En los últimos años, se ha intentado combinar varios factores de riesgo clínico utilizando métodos de aprendizaje automático para crear modelos de predicción automatizados para intubaciones difíciles. Sin embargo, su eficacia no ha cumplido las expectativas, lo que refleja el importante problema clínico de dificultad en la predicción que sigue sin resolverse.
Este estudio es un estudio observacional destinado a analizar y establecer datos de imágenes de pacientes, refinar varias técnicas de ingeniería de datos y optimizar los marcos de modelos de predicción existentes para mejorar su valor médico. Además, el objetivo de este proyecto será establecer más modelos de predicción para mejorar los sistemas de apoyo a las decisiones clínicas existentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tz Ping Gau, MD
- Número de teléfono: +886912060962
- Correo electrónico: u9401066@gap.kmu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kuang-I Cheng, MD,Phd
- Número de teléfono: +886975357568
- Correo electrónico: kuaich@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Sanmin Dist
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Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwán, 80756
- Reclutamiento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Contacto:
- Tz Ping Gau, MD
- Número de teléfono: +886912060962
- Correo electrónico: u9401066@gap.kmu.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a anestesia general.
- Pacientes que puedan someterse a consulta preanestésica y examen de vía aérea.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden someterse a consulta preanestésica y examen de las vías respiratorias.
- Pacientes que requieren cirugía de emergencia.
- Poblaciones vulnerables.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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intubación normal
durante la anestesia general se registró en la nota la intubación normal sin vía aérea difícil o intubación difícil.
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Intubación de rutina para anestesia general.
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vía aérea difícil o intubación difícil
durante la anestesia general se registró en la nota cualquier tipo de vía aérea difícil o intubación difícil.
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Intubación de rutina para anestesia general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Una evaluación previa a la anestesia.
Periodo de tiempo: consulta preanestésica unos 20 min
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El examen incluye evaluación de las vías respiratorias y evaluación dental.
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consulta preanestésica unos 20 min
|
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Realice captura de imágenes no invasiva.
Periodo de tiempo: consulta preanestésica unos 5 min
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La captura implica imágenes no invasivas de los rasgos faciales del paciente a través de fotografías básicas estándar, excluyendo cualquier examen de imágenes radiográficas adicionales. Las imágenes del paciente se almacenarán en forma anónima.
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consulta preanestésica unos 5 min
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predicción de intubación difícil
Periodo de tiempo: después de la consulta preanestésica unos 5 min
|
La predicción de una intubación difícil a partir de la evaluación previa a la anestesia y la captura de imágenes no invasivas
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después de la consulta preanestésica unos 5 min
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo para extubar con éxito el tubo nasotraqueal después de la anestesia
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta el cuidado postanestésico, evaluado hasta una hora
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extubación temprana permitida
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desde el final de la cirugía hasta el cuidado postanestésico, evaluado hasta una hora
|
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dado de alta de forma segura de la unidad de cuidados postanestésicos (sala de recuperación postoperatoria)
Periodo de tiempo: 2 horas
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como calcular el tiempo desde que el paciente es entregado a la sala de recuperación postoperatoria para ser dado de alta de manera segura de la sala de recuperación mediante el uso de las puntuaciones de aldrete (nivel de actividades, respiración, circulación, nivel de conciencia, oxigenación) de regreso al nivel preoperatorio o diez puntuaciones.
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2 horas
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efectos secundarios y eventos adversos
Periodo de tiempo: etapas intraoperatorias y postoperatorias, evaluadas hasta 48 horas
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registra cualquier hallazgo quirúrgico o anestésico anormal durante esta admisión
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etapas intraoperatorias y postoperatorias, evaluadas hasta 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Kuang-I Cheng, MD,Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-E(I)-20230184
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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