Ocena i analiza układu oddechowego na podstawie obrazowania przed znieczuleniem
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena układu oddechowego w znieczuleniu jest dla anestezjologa ważnym zagadnieniem pozwalającym na ocenę stanu oddechowego i udrożnienia dróg oddechowych pacjentów przed operacją. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) zaktualizowało swoje wytyczne w 2022 r., podkreślając w nich znaczenie kompleksowej oceny układu oddechowego.
W dotychczasowej literaturze proponowano do dyskusji różne czynniki ryzyka i odpowiadające tym czynnikom ryzyka nie ma obecnie pojedynczego czynnika, który mógłby w pełni przewidzieć trudną intubację. Istniejące badania dotyczące czynników trudnych do intubacji skupiają się głównie na populacjach wysokiego ryzyka, w tym na pacjentach z chorobliwą otyłością, w przypadku których zidentyfikowano istotne różnice, ale nie wykorzystano ich w modelach predykcyjnych.
Wraz z szybkim rozwojem technologii związanych ze sztuczną inteligencją w ostatnich latach zaproponowano liczne ramy sztucznej inteligencji związane z obrazami. W ostatnich latach podjęto próby łączenia różnych klinicznych czynników ryzyka przy użyciu metod uczenia maszynowego w celu stworzenia zautomatyzowanych modeli predykcyjnych trudnej intubacji. Jednak ich skuteczność nie spełniła oczekiwań, co odzwierciedla istotny problem kliniczny w postaci trudności w przewidywaniu, który pozostaje nierozwiązany.
Niniejsze badanie jest badaniem obserwacyjnym, którego celem jest analiza i ustalenie danych obrazowych pacjenta, udoskonalenie różnych technik inżynierii danych i optymalizacja istniejących ram modeli predykcyjnych w celu zwiększenia ich wartości medycznej. Ponadto projekt ten skupi się na stworzeniu większej liczby modeli prognostycznych w celu ulepszenia istniejących systemów wspomagania decyzji klinicznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tz Ping Gau, MD
- Numer telefonu: +886912060962
- E-mail: u9401066@gap.kmu.edu.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kuang-I Cheng, MD,Phd
- Numer telefonu: +886975357568
- E-mail: kuaich@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Tajwan, 80756
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Tz Ping Gau, MD
- Numer telefonu: +886912060962
- E-mail: u9401066@gap.kmu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu
- Pacjenci, u których istnieje możliwość konsultacji przedznieczuleniowej i badania dróg oddechowych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niemożliwi poddanie się konsultacji przedznieczuleniowej i badaniu dróg oddechowych.
- Pacjenci wymagający pilnej operacji.
- Wrażliwe populacje.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
normalna intubacja
podczas znieczulenia ogólnego w notatce zapisano prawidłową intubację, bez utrudnień w drogach oddechowych i trudną intubację.
|
rutynowa intubacja w znieczuleniu ogólnym
|
|
trudne drogi oddechowe lub trudna intubacja
podczas znieczulenia ogólnego w notatce odnotowywano wszelkiego rodzaju trudności w drogach oddechowych lub trudną intubację.
|
rutynowa intubacja w znieczuleniu ogólnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena przed znieczuleniem
Ramy czasowe: konsultacja przedznieczuleniowa ok. 20 min
|
Badanie obejmuje ocenę dróg oddechowych i ocenę stanu uzębienia.
|
konsultacja przedznieczuleniowa ok. 20 min
|
|
Wykonaj nieinwazyjną rejestrację obrazu.
Ramy czasowe: konsultacja przedznieczuleniowa ok. 5 min
|
Przechwytywanie obejmuje nieinwazyjne obrazowanie rysów twarzy pacjenta za pomocą standardowej podstawowej fotografii, z wyłączeniem wszelkich dodatkowych badań radiograficznych. Obrazy pacjenta będą przechowywane w formie pozbawionej identyfikacji.
|
konsultacja przedznieczuleniowa ok. 5 min
|
|
trudne przewidywanie intubacji
Ramy czasowe: po konsultacji przedznieczulającej ok. 5 min
|
Przewidywanie trudnej intubacji na podstawie oceny przed znieczuleniem i nieinwazyjnego obrazowania
|
po konsultacji przedznieczulającej ok. 5 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas na skuteczną ekstubację rurki nosowo-tchawiczej po znieczuleniu
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do opieki po znieczuleniu, oceniany do 1 godziny
|
dopuszczalna wczesna ekstubacja
|
od zakończenia operacji do opieki po znieczuleniu, oceniany do 1 godziny
|
|
bezpiecznie wypisany z oddziału opieki po znieczuleniu (sala pooperacyjna)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
jako obliczanie czasu od dostarczenia pacjenta do sali pooperacyjnej do bezpiecznego wypisania z sali pooperacyjnej przy użyciu wszystkich wyników (poziom aktywności, oddychanie, krążenie, poziom przytomności, natlenienie) z powrotem do poziomu przedoperacyjnego lub dziesięciu wyników.
|
2 godziny
|
|
skutki uboczne i zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: stadia śródoperacyjne i pooperacyjne, oceniane do 48 godzin
|
rejestruje wszelkie nieprawidłowe wyniki operacji lub znieczulenia podczas tego przyjęcia
|
stadia śródoperacyjne i pooperacyjne, oceniane do 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kuang-I Cheng, MD,Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-E(I)-20230184
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .