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Bildgebende Beurteilung und Analyse der Atemwege vor der Anästhesie

Ziel dieser Studie ist es, eine Datenbank zur präoperativen Beurteilung der Atemwegsbildgebung einzurichten und ein schwieriges Modell zur Vorhersage des Intubationsrisikos sowie eine weitere Risikoanalyse zu entwickeln. Wir versuchen, es in eine Software zur Risikobewertung vor der Anästhesieintubation als klinisches Entscheidungsunterstützungssystem zu integrieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Beurteilung der Atemwege in der Anästhesie ist für Anästhesisten ein wichtiges Thema, um den Atemstatus und das Atemwegsmanagement von Patienten vor der Operation zu beurteilen. Die American Society of Anaesthesiologists (ASA) hat ihre Leitlinien im Jahr 2022 aktualisiert und dabei die Bedeutung einer umfassenden Atemwegsbeurteilung in den Leitlinien betont.

In der bisherigen Literatur wurden verschiedene Risikofaktoren zur Diskussion gestellt, und entsprechend diesen Risikofaktoren gibt es derzeit keinen einzelnen Faktor, der eine schwierige Intubation vollständig vorhersagen kann. Bestehende Untersuchungen zu schwierigen Intubationsfaktoren konzentrieren sich hauptsächlich auf Hochrisikopopulationen, einschließlich Patienten mit krankhafter Fettleibigkeit, bei denen signifikante Unterschiede identifiziert, aber nicht in Vorhersagemodelle weiterentwickelt wurden.

Mit der rasanten Entwicklung KI-bezogener Technologien in den letzten Jahren wurden zahlreiche bildbezogene KI-Frameworks vorgeschlagen. In den letzten Jahren wurde versucht, verschiedene klinische Risikofaktoren mithilfe von Methoden des maschinellen Lernens zu kombinieren, um automatisierte Vorhersagemodelle für schwierige Intubationen zu erstellen. Ihre Wirksamkeit hat jedoch nicht den Erwartungen entsprochen, was das erhebliche klinische Problem der Schwierigkeit bei der Vorhersage widerspiegelt, das noch immer ungelöst ist.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, Patientenbilddaten zu analysieren und zu etablieren, verschiedene Datentechniktechniken zu verfeinern und bestehende Vorhersagemodell-Frameworks zu optimieren, um ihren medizinischen Wert zu steigern. Darüber hinaus wird der Schwerpunkt dieses Projekts auf der Etablierung weiterer Vorhersagemodelle liegen, um bestehende klinische Entscheidungsunterstützungssysteme zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Kuang-I Cheng, MD,Phd
  • Telefonnummer: +886975357568
  • E-Mail: kuaich@gmail.com

Studienorte

    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer regelmäßigen Vollnarkose mit Beratung vor der Anästhesie und Untersuchung der Atemwege unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen
  • Patienten, bei denen eine Beratung vor der Anästhesie und eine Atemwegsuntersuchung möglich ist.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich keiner Konsultation vor der Anästhesie und keiner Atemwegsuntersuchung unterziehen können.
  • Patienten, die eine Notoperation benötigen.
  • Gefährdete Bevölkerungsgruppen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
normale Intubation
Während der Vollnarkose wurden normale Intubationen ohne schwierige Atemwege oder schwierige Intubationen in der Notiz aufgezeichnet.
routinemäßige Intubation zur Vollnarkose
schwierige Atemwege oder schwierige Intubation
Während der Vollnarkose wurden alle Arten von schwierigen Atemwegen oder schwierigen Intubationen im Protokoll erfasst.
routinemäßige Intubation zur Vollnarkose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine Beurteilung vor der Anästhesie
Zeitfenster: Beratung vor der Anästhesie ca. 20 Min
Die Untersuchung umfasst die Beurteilung der Atemwege und eine zahnärztliche Beurteilung.
Beratung vor der Anästhesie ca. 20 Min
Führen Sie eine nicht-invasive Bilderfassung durch.
Zeitfenster: Beratung vor der Anästhesie ca. 5 Min
Bei der Aufnahme handelt es sich um eine nicht-invasive Bildgebung der Gesichtszüge des Patienten mittels standardmäßiger Basisfotografie, wobei zusätzliche radiologische Bildgebungsuntersuchungen ausgeschlossen sind. Die Bilder des Patienten werden in anonymisierter Form gespeichert.
Beratung vor der Anästhesie ca. 5 Min
schwierige Vorhersage der Intubation
Zeitfenster: nach Konsultation vor der Anästhesie ca. 5 Min
Die Vorhersage einer schwierigen Intubation anhand der Beurteilung vor der Anästhesie und der nicht-invasiven Bilderfassung
nach Konsultation vor der Anästhesie ca. 5 Min

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, um den Nasotrachealtubus nach der Anästhesie erfolgreich zu extubieren
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis zur Nachsorge nach der Anästhesie, bewertet bis zu einer Stunde
frühe Extubation zulässig
vom Ende der Operation bis zur Nachsorge nach der Anästhesie, bewertet bis zu einer Stunde
sichere Entlassung aus der Nachsorgestation (postoperativer Aufwachraum)
Zeitfenster: 2 Stunden
als Berechnung der Zeit von der Lieferung des Patienten in den postoperativen Aufwachraum bis zur sicheren Entlassung aus dem Aufwachraum unter Verwendung der Aldrete-Scores (Aktivitätsniveau, Atmung, Kreislauf, Bewusstseinsniveau, Sauerstoffversorgung) vollständig zurück auf das präoperative Niveau oder zehn Werte.
2 Stunden
Nebenwirkungen und unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: intraoperative und postoperative Stadien, bewertet bis zu 48 Stunden
zeichnet alle abnormalen chirurgischen oder anästhesiebezogenen Befunde während dieser Aufnahme auf
intraoperative und postoperative Stadien, bewertet bis zu 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Kuang-I Cheng, MD,Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMUHIRB-E(I)-20230184

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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