Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre-anesthesie Op beeld gebaseerde ademhalingsbeoordeling en -analyse

Deze studie heeft tot doel een preoperatieve database voor beoordeling van respiratoire beeldvorming op te zetten en een moeilijk intubatierisicovoorspellingsmodel en verdere risicoanalyse te ontwikkelen. We proberen er een pre-anesthesie-intubatierisicobeoordelingssoftware van te maken als ondersteuningssysteem voor klinische beslissingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Anesthesie-ademhalingsbeoordeling is een belangrijk onderwerp voor anesthesiologen om de ademhalingsstatus en het luchtwegmanagement van patiënten vóór de operatie te evalueren. De American Society of Anesthesiologists (ASA) heeft haar richtlijnen in 2022 bijgewerkt en benadrukte in de richtlijnen het belang van een uitgebreide ademhalingsbeoordeling.

In de literatuur zijn in het verleden verschillende risicofactoren ter discussie voorgesteld, en in overeenstemming met deze risicofactoren is er momenteel geen enkele factor die een moeilijke intubatie volledig kan voorspellen. Bestaande onderzoeken naar moeilijke intubatiefactoren richten zich vooral op populaties met een hoog risico, waaronder patiënten met morbide obesitas, waarbij significante verschillen zijn geïdentificeerd maar niet zijn ontwikkeld tot voorspellende modellen.

Met de snelle ontwikkeling van AI-gerelateerde technologieën in de afgelopen jaren zijn er talloze beeldgerelateerde AI-frameworks voorgesteld. De afgelopen jaren zijn pogingen ondernomen om verschillende klinische risicofactoren te combineren met behulp van machine learning-methoden om geautomatiseerde voorspellingsmodellen voor moeilijke intubatie te creëren. De doeltreffendheid ervan heeft echter niet aan de verwachtingen voldaan, wat een weerspiegeling is van het aanzienlijke klinische probleem van moeilijkheden bij het voorspellen dat nog steeds onopgelost is.

Deze studie is een observationeel onderzoek gericht op het analyseren en vaststellen van patiëntbeeldgegevens, het verfijnen van verschillende data-engineeringtechnieken en het optimaliseren van bestaande raamwerken voor voorspellingsmodellen om hun medische waarde te vergroten. Bovendien zal de focus van dit project liggen op het opzetten van meer voorspellingsmodellen om bestaande klinische beslissingsondersteunende systemen te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Kuang-I Cheng, MD,Phd
  • Telefoonnummer: +886975357568
  • E-mail: kuaich@gmail.com

Studie Locaties

    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
        • Werving
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die regelmatig algemene anesthesie ondergaan met pre-anesthetisch consult en luchtwegonderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die algemene anesthesie ondergaan
  • Patiënten die een pre-anesthetisch consult en luchtwegonderzoek kunnen ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen pre-anesthetisch consult en luchtwegonderzoek kunnen ondergaan.
  • Patiënten die een spoedoperatie nodig hebben.
  • Kwetsbare bevolkingsgroepen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
normale intubatie
tijdens algemene anesthesie werd de normale intubatie zonder moeilijke luchtwegen of moeilijke intubatie in de notitie vermeld.
routinematige intubatie voor algemene anesthesie
moeilijke luchtwegen of moeilijke intubatie
tijdens algemene anesthesie werd elk type moeilijke luchtweg of moeilijke intubatie in de notitie geregistreerd.
routinematige intubatie voor algemene anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een pre-anesthesie-evaluatie
Tijdsspanne: pre-anesthetisch consult ongeveer 20 minuten
Het onderzoek omvat beoordeling van de luchtwegen en tandheelkundige evaluatie.
pre-anesthetisch consult ongeveer 20 minuten
Voer niet-invasieve beeldopname uit.
Tijdsspanne: pre-anesthetisch consult ongeveer 5 minuten
De opname omvat een niet-invasieve beeldvorming van de gelaatstrekken van de patiënt door middel van standaard basisfotografie, met uitzondering van eventuele aanvullende radiografische beeldvormingsonderzoeken. De beelden van de patiënt worden in geanonimiseerde vorm opgeslagen.
pre-anesthetisch consult ongeveer 5 minuten
moeilijke intubatievoorspelling
Tijdsspanne: na pre-anesthetisch consult ongeveer 5 minuten
De voorspelling van moeilijke intubatie op basis van pre-anesthesie-evaluatie en niet-invasieve beeldvorming
na pre-anesthetisch consult ongeveer 5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd om de nasotracheale tube na anesthesie met succes te extuberen
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot aan de post-anesthesiezorg, beoordeeld tot maximaal een uur
vroege extubatie toegestaan
vanaf het einde van de operatie tot aan de post-anesthesiezorg, beoordeeld tot maximaal een uur
veilig ontslagen uit post-anesthesie zorgeenheid (postoperatieve verkoeverkamer)
Tijdsspanne: Twee uur
zoals het berekenen van de tijd vanaf het moment dat de patiënt wordt afgeleverd in de postoperatieve verkoeverkamer om veilig uit de verkoeverkamer te worden ontslagen door de aldrete-scores (activiteitenniveau, ademhaling, circulatie, bewustzijnsniveau, oxygenatie) volledig terug te gebruiken naar pre-operatief niveau of tien scores.
Twee uur
bijwerkingen en bijwerkingen
Tijdsspanne: intraoperatieve en postoperatieve stadia, beoordeeld tot 48 uur
registreert abnormale chirurgische of anesthesiegerelateerde bevindingen tijdens deze opname
intraoperatieve en postoperatieve stadia, beoordeeld tot 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kuang-I Cheng, MD,Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

21 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren