- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06270797
Pre-anesthesie Op beeld gebaseerde ademhalingsbeoordeling en -analyse
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Anesthesie-ademhalingsbeoordeling is een belangrijk onderwerp voor anesthesiologen om de ademhalingsstatus en het luchtwegmanagement van patiënten vóór de operatie te evalueren. De American Society of Anesthesiologists (ASA) heeft haar richtlijnen in 2022 bijgewerkt en benadrukte in de richtlijnen het belang van een uitgebreide ademhalingsbeoordeling.
In de literatuur zijn in het verleden verschillende risicofactoren ter discussie voorgesteld, en in overeenstemming met deze risicofactoren is er momenteel geen enkele factor die een moeilijke intubatie volledig kan voorspellen. Bestaande onderzoeken naar moeilijke intubatiefactoren richten zich vooral op populaties met een hoog risico, waaronder patiënten met morbide obesitas, waarbij significante verschillen zijn geïdentificeerd maar niet zijn ontwikkeld tot voorspellende modellen.
Met de snelle ontwikkeling van AI-gerelateerde technologieën in de afgelopen jaren zijn er talloze beeldgerelateerde AI-frameworks voorgesteld. De afgelopen jaren zijn pogingen ondernomen om verschillende klinische risicofactoren te combineren met behulp van machine learning-methoden om geautomatiseerde voorspellingsmodellen voor moeilijke intubatie te creëren. De doeltreffendheid ervan heeft echter niet aan de verwachtingen voldaan, wat een weerspiegeling is van het aanzienlijke klinische probleem van moeilijkheden bij het voorspellen dat nog steeds onopgelost is.
Deze studie is een observationeel onderzoek gericht op het analyseren en vaststellen van patiëntbeeldgegevens, het verfijnen van verschillende data-engineeringtechnieken en het optimaliseren van bestaande raamwerken voor voorspellingsmodellen om hun medische waarde te vergroten. Bovendien zal de focus van dit project liggen op het opzetten van meer voorspellingsmodellen om bestaande klinische beslissingsondersteunende systemen te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tz Ping Gau, MD
- Telefoonnummer: +886912060962
- E-mail: u9401066@gap.kmu.edu.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Kuang-I Cheng, MD,Phd
- Telefoonnummer: +886975357568
- E-mail: kuaich@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
- Werving
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Contact:
- Tz Ping Gau, MD
- Telefoonnummer: +886912060962
- E-mail: u9401066@gap.kmu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die algemene anesthesie ondergaan
- Patiënten die een pre-anesthetisch consult en luchtwegonderzoek kunnen ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen pre-anesthetisch consult en luchtwegonderzoek kunnen ondergaan.
- Patiënten die een spoedoperatie nodig hebben.
- Kwetsbare bevolkingsgroepen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
normale intubatie
tijdens algemene anesthesie werd de normale intubatie zonder moeilijke luchtwegen of moeilijke intubatie in de notitie vermeld.
|
routinematige intubatie voor algemene anesthesie
|
|
moeilijke luchtwegen of moeilijke intubatie
tijdens algemene anesthesie werd elk type moeilijke luchtweg of moeilijke intubatie in de notitie geregistreerd.
|
routinematige intubatie voor algemene anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een pre-anesthesie-evaluatie
Tijdsspanne: pre-anesthetisch consult ongeveer 20 minuten
|
Het onderzoek omvat beoordeling van de luchtwegen en tandheelkundige evaluatie.
|
pre-anesthetisch consult ongeveer 20 minuten
|
|
Voer niet-invasieve beeldopname uit.
Tijdsspanne: pre-anesthetisch consult ongeveer 5 minuten
|
De opname omvat een niet-invasieve beeldvorming van de gelaatstrekken van de patiënt door middel van standaard basisfotografie, met uitzondering van eventuele aanvullende radiografische beeldvormingsonderzoeken. De beelden van de patiënt worden in geanonimiseerde vorm opgeslagen.
|
pre-anesthetisch consult ongeveer 5 minuten
|
|
moeilijke intubatievoorspelling
Tijdsspanne: na pre-anesthetisch consult ongeveer 5 minuten
|
De voorspelling van moeilijke intubatie op basis van pre-anesthesie-evaluatie en niet-invasieve beeldvorming
|
na pre-anesthetisch consult ongeveer 5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd om de nasotracheale tube na anesthesie met succes te extuberen
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot aan de post-anesthesiezorg, beoordeeld tot maximaal een uur
|
vroege extubatie toegestaan
|
vanaf het einde van de operatie tot aan de post-anesthesiezorg, beoordeeld tot maximaal een uur
|
|
veilig ontslagen uit post-anesthesie zorgeenheid (postoperatieve verkoeverkamer)
Tijdsspanne: Twee uur
|
zoals het berekenen van de tijd vanaf het moment dat de patiënt wordt afgeleverd in de postoperatieve verkoeverkamer om veilig uit de verkoeverkamer te worden ontslagen door de aldrete-scores (activiteitenniveau, ademhaling, circulatie, bewustzijnsniveau, oxygenatie) volledig terug te gebruiken naar pre-operatief niveau of tien scores.
|
Twee uur
|
|
bijwerkingen en bijwerkingen
Tijdsspanne: intraoperatieve en postoperatieve stadia, beoordeeld tot 48 uur
|
registreert abnormale chirurgische of anesthesiegerelateerde bevindingen tijdens deze opname
|
intraoperatieve en postoperatieve stadia, beoordeeld tot 48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Kuang-I Cheng, MD,Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-E(I)-20230184
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .