Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pre-anestesi Imaging-basert respiratorisk vurdering og analyse

Denne studien skal etablere en preoperativ respiratorisk bildediagnostisk vurderingsdatabase og utvikle en vanskelig intubasjonsrisikoprediksjonsmodell og ytterligere risikoanalyse. Vi prøver å konstruere den til en programvare for risikovurdering for intubasjon før anestesi som det kliniske beslutningsstøttesystemet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Anestesi respirasjonsvurdering er en viktig sak for anestesileger for å evaluere respirasjonsstatus og luftveisbehandling hos pasienter før operasjon. American Society of Anesthesiologists (ASA) oppdaterte sine retningslinjer i 2022, og understreket viktigheten av omfattende respirasjonsvurdering i retningslinjene.

Ulike risikofaktorer er foreslått i tidligere litteratur for diskusjon, og tilsvarende disse risikofaktorene er det foreløpig ingen enkeltfaktor som kan forutsi vanskelig intubasjon fullstendig. Eksisterende undersøkelser av vanskelige intubasjonsfaktorer fokuserer for det meste på høyrisikopopulasjoner, inkludert pasienter med sykelig overvekt, der signifikante forskjeller er identifisert, men ikke utviklet til prediktive modeller.

Med den raske utviklingen av AI-relaterte teknologier de siste årene, har en rekke bilderelaterte AI-rammeverk blitt foreslått. De siste årene har det vært forsøkt å kombinere ulike kliniske risikofaktorer ved hjelp av maskinlæringsmetoder for å lage automatiserte prediksjonsmodeller for vanskelig intubasjon. Effektiviteten deres har imidlertid ikke oppfylt forventningene, noe som gjenspeiler det betydelige kliniske problemet med vanskeligheter med å forutsi som forblir uløst.

Denne studien er en observasjonsstudie som tar sikte på å analysere og etablere pasientbildedata, avgrense ulike datateknikker og optimalisere eksisterende rammeverk for prediksjonsmodeller for å øke deres medisinske verdi. I tillegg vil fokuset i dette prosjektet være på å etablere flere prediksjonsmodeller for å forbedre eksisterende kliniske beslutningsstøttesystemer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Kuang-I Cheng, MD,Phd
  • Telefonnummer: +886975357568
  • E-post: kuaich@gmail.com

Studiesteder

    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår regelmessig generell anestesi med pre-anestetisk konsultasjon og luftveisundersøkelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår generell anestesi
  • Pasienter som kan gjennomgå pre-anestesikonsultasjon og luftveisundersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan gjennomgå konsultasjon før anestesi og luftveisundersøkelse.
  • Pasienter som trenger akutt kirurgi.
  • Sårbare befolkninger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
normal intubasjon
under generell anestesi ble normal intubasjon uten vanskelige luftveier eller vanskelig intubasjon registrert i notatet.
rutinemessig intubasjon for generell anestesi
vanskelige luftveier eller vanskelig intubasjon
under generell anestesi ble enhver type vanskelig luftvei eller vanskelig intubasjon registrert i notatet.
rutinemessig intubasjon for generell anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En evaluering før anestesi
Tidsramme: pre-anestesi konsultasjon ca 20 min
Undersøkelsen inkluderer luftveisvurdering og tannvurdering.
pre-anestesi konsultasjon ca 20 min
Utfør ikke-invasiv bildebehandling.
Tidsramme: pre-anestesi konsultasjon ca 5 min
Opptaket involverer ikke-invasiv avbildning av pasientens ansiktstrekk gjennom standard grunnleggende fotografering, unntatt eventuelle ekstra røntgenundersøkelser. Pasientens bilder vil bli lagret i avidentifisert form.
pre-anestesi konsultasjon ca 5 min
vanskelig intubasjonsprediksjon
Tidsramme: etter pre-anestesikonsultasjon ca 5 min
Forutsigelsen av vanskelig intubasjon fra pre-anestesi-evaluering og ikke-invasiv bildefangst
etter pre-anestesikonsultasjon ca 5 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid til å lykkes med å ekstubere nasotrakealrøret etter anestesi
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til post-anestesibehandlingen, vurdert opp til en time
tidlig ekstubering tillatt
fra slutten av operasjonen til post-anestesibehandlingen, vurdert opp til en time
trygt utskrevet fra post-anestesiavdelingen (postoperativ utvinningsrom)
Tidsramme: 2 timer
som å beregne tiden fra pasienten leveres til postoperativ utvinningsrom for å bli trygt utskrevet fra utvinningsrommet ved å bruke aldrete-skårene (aktivitetsnivå, respirasjon, sirkulasjon, bevisst nivå, oksygenering) helt tilbake til preoperativt nivå eller ti skårer.
2 timer
bivirkninger og uønskede hendelser
Tidsramme: intraoperative og postoperative stadier, vurdert opp til 48 timer
registrerer eventuelle unormale kirurgiske eller anestesirelaterte funn under denne innleggelsen
intraoperative og postoperative stadier, vurdert opp til 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Kuang-I Cheng, MD,Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Clinical Decision Support System

Kliniske studier på intubasjon for generell anestesi

3
Abonnere