- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06270797
Pre-anestesi Imaging-basert respiratorisk vurdering og analyse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Anestesi respirasjonsvurdering er en viktig sak for anestesileger for å evaluere respirasjonsstatus og luftveisbehandling hos pasienter før operasjon. American Society of Anesthesiologists (ASA) oppdaterte sine retningslinjer i 2022, og understreket viktigheten av omfattende respirasjonsvurdering i retningslinjene.
Ulike risikofaktorer er foreslått i tidligere litteratur for diskusjon, og tilsvarende disse risikofaktorene er det foreløpig ingen enkeltfaktor som kan forutsi vanskelig intubasjon fullstendig. Eksisterende undersøkelser av vanskelige intubasjonsfaktorer fokuserer for det meste på høyrisikopopulasjoner, inkludert pasienter med sykelig overvekt, der signifikante forskjeller er identifisert, men ikke utviklet til prediktive modeller.
Med den raske utviklingen av AI-relaterte teknologier de siste årene, har en rekke bilderelaterte AI-rammeverk blitt foreslått. De siste årene har det vært forsøkt å kombinere ulike kliniske risikofaktorer ved hjelp av maskinlæringsmetoder for å lage automatiserte prediksjonsmodeller for vanskelig intubasjon. Effektiviteten deres har imidlertid ikke oppfylt forventningene, noe som gjenspeiler det betydelige kliniske problemet med vanskeligheter med å forutsi som forblir uløst.
Denne studien er en observasjonsstudie som tar sikte på å analysere og etablere pasientbildedata, avgrense ulike datateknikker og optimalisere eksisterende rammeverk for prediksjonsmodeller for å øke deres medisinske verdi. I tillegg vil fokuset i dette prosjektet være på å etablere flere prediksjonsmodeller for å forbedre eksisterende kliniske beslutningsstøttesystemer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tz Ping Gau, MD
- Telefonnummer: +886912060962
- E-post: u9401066@gap.kmu.edu.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kuang-I Cheng, MD,Phd
- Telefonnummer: +886975357568
- E-post: kuaich@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tz Ping Gau, MD
- Telefonnummer: +886912060962
- E-post: u9401066@gap.kmu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår generell anestesi
- Pasienter som kan gjennomgå pre-anestesikonsultasjon og luftveisundersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan gjennomgå konsultasjon før anestesi og luftveisundersøkelse.
- Pasienter som trenger akutt kirurgi.
- Sårbare befolkninger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
normal intubasjon
under generell anestesi ble normal intubasjon uten vanskelige luftveier eller vanskelig intubasjon registrert i notatet.
|
rutinemessig intubasjon for generell anestesi
|
vanskelige luftveier eller vanskelig intubasjon
under generell anestesi ble enhver type vanskelig luftvei eller vanskelig intubasjon registrert i notatet.
|
rutinemessig intubasjon for generell anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
En evaluering før anestesi
Tidsramme: pre-anestesi konsultasjon ca 20 min
|
Undersøkelsen inkluderer luftveisvurdering og tannvurdering.
|
pre-anestesi konsultasjon ca 20 min
|
Utfør ikke-invasiv bildebehandling.
Tidsramme: pre-anestesi konsultasjon ca 5 min
|
Opptaket involverer ikke-invasiv avbildning av pasientens ansiktstrekk gjennom standard grunnleggende fotografering, unntatt eventuelle ekstra røntgenundersøkelser. Pasientens bilder vil bli lagret i avidentifisert form.
|
pre-anestesi konsultasjon ca 5 min
|
vanskelig intubasjonsprediksjon
Tidsramme: etter pre-anestesikonsultasjon ca 5 min
|
Forutsigelsen av vanskelig intubasjon fra pre-anestesi-evaluering og ikke-invasiv bildefangst
|
etter pre-anestesikonsultasjon ca 5 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tid til å lykkes med å ekstubere nasotrakealrøret etter anestesi
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til post-anestesibehandlingen, vurdert opp til en time
|
tidlig ekstubering tillatt
|
fra slutten av operasjonen til post-anestesibehandlingen, vurdert opp til en time
|
trygt utskrevet fra post-anestesiavdelingen (postoperativ utvinningsrom)
Tidsramme: 2 timer
|
som å beregne tiden fra pasienten leveres til postoperativ utvinningsrom for å bli trygt utskrevet fra utvinningsrommet ved å bruke aldrete-skårene (aktivitetsnivå, respirasjon, sirkulasjon, bevisst nivå, oksygenering) helt tilbake til preoperativt nivå eller ti skårer.
|
2 timer
|
bivirkninger og uønskede hendelser
Tidsramme: intraoperative og postoperative stadier, vurdert opp til 48 timer
|
registrerer eventuelle unormale kirurgiske eller anestesirelaterte funn under denne innleggelsen
|
intraoperative og postoperative stadier, vurdert opp til 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Kuang-I Cheng, MD,Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-E(I)-20230184
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Clinical Decision Support System
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceFullført
-
University Hospital AugsburgErasmus Medical Center; University Hospital Schleswig-Holstein; Johannes...Har ikke rekruttert ennåClinical Decision Support Systems
-
Brigham and Women's HospitalUkjentClinical Decision Support Systems | Ambulatory Care Information SystemsForente stater
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... og andre samarbeidspartnereRekrutteringLivskvalitet | Palliativ omsorg | Behandling av medisiner | Terminal Care | Clinical Decision Support System (CDSS)Nederland
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University og andre samarbeidspartnereRekrutteringKirurgi | ASA klasse III/IV pasienter | Clinical Decision Support SystemsTyskland
-
Emanuela KellerSuspendertClinical Decision Support SystemSveits
-
Turkish Ministry of Health Izmir Teaching HospitalUkjentAkutt koronarsyndrom | Clinical Decision Support SystemTyrkia
-
Columbia UniversityPåmelding etter invitasjonSepsis | Elektroniske helsejournaler | Clinical Decision Support SystemsForente stater
-
Navy General Hospital, BeijingHar ikke rekruttert ennåVenøs tromboembolisme | Clinical Decision Support Systems | Digital helse
-
Columbia UniversityPåmelding etter invitasjonSepsis | Elektroniske helsejournaler | Clinical Decision Support SystemsForente stater
Kliniske studier på intubasjon for generell anestesi
-
Patan Academy of Health SciencesHar ikke rekruttert ennåFor å sammenligne suksessraten for videolaryngoskopi vs direkte laryngoskopi
-
University of ZurichFullførtElektiv kirurgi som krever trakeal intubasjon ved bruk av en oral trakeal tubeSveits, Polen
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.FullførtIntubasjon, EndotrakealForente stater
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekruttering
-
Montefiore Medical CenterTilbaketrukketHjertefeil | Akutt dekompensert hjertesvikt
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicFullførtAbdominal aortaaneurismeSpania
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleFullførtHypertensjon | Abdominal aortaaneurisme | AteromatoseSpania
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center...Tilbaketrukket
-
Hamilton Health Sciences CorporationFullført
-
Ohio State UniversityRekruttering