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Valutazione e analisi respiratoria basata sull'imaging pre-anestesia

Questo studio mira a creare un database di valutazione dell'imaging respiratorio preoperatorio e sviluppare un modello di previsione del rischio di intubazione difficile e un'ulteriore analisi del rischio. Cerchiamo di costruirlo in un software di valutazione del rischio di intubazione pre-anestesia come sistema di supporto alle decisioni cliniche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La valutazione respiratoria in anestesia è una questione importante per gli anestesisti per valutare lo stato respiratorio e la gestione delle vie aeree dei pazienti prima dell'intervento chirurgico. L’American Society of Anesthesiologists (ASA) ha aggiornato le sue linee guida nel 2022, sottolineando l’importanza di una valutazione respiratoria completa nelle linee guida.

Nella letteratura passata sono stati proposti vari fattori di rischio per la discussione e, in corrispondenza di questi fattori di rischio, attualmente non esiste un singolo fattore in grado di prevedere completamente un'intubazione difficile. Le indagini esistenti sui fattori di intubazione difficile si concentrano principalmente su popolazioni ad alto rischio, compresi i pazienti con obesità patologica, dove sono state identificate differenze significative ma non sviluppate in modelli predittivi.

Con il rapido sviluppo delle tecnologie legate all’intelligenza artificiale negli ultimi anni, sono stati proposti numerosi framework di intelligenza artificiale legati alle immagini. Negli ultimi anni sono stati fatti tentativi per combinare vari fattori di rischio clinico utilizzando metodi di apprendimento automatico per creare modelli di previsione automatizzati per l’intubazione difficile. Tuttavia, la loro efficacia non ha soddisfatto le aspettative, riflettendo il significativo problema clinico della difficoltà di previsione che rimane irrisolto.

Questo studio è uno studio osservazionale volto ad analizzare e stabilire i dati delle immagini dei pazienti, a perfezionare varie tecniche di ingegneria dei dati e a ottimizzare le strutture dei modelli di previsione esistenti per migliorarne il valore medico. Inoltre, il focus di questo progetto sarà quello di stabilire più modelli di previsione per migliorare i sistemi di supporto alle decisioni cliniche esistenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Kuang-I Cheng, MD,Phd
  • Numero di telefono: +886975357568
  • Email: kuaich@gmail.com

Luoghi di studio

    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti ad anestesia generale regolare con visita preanestetica ed esame delle vie aeree.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti ad anestesia generale
  • Pazienti che possono essere sottoposti a consultazione pre-anestetica ed esame delle vie aeree.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non possono sottoporsi alla consultazione pre-anestesia e all'esame delle vie aeree.
  • Pazienti che necessitano di un intervento chirurgico d'urgenza.
  • Popolazioni vulnerabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
intubazione normale
durante l'anestesia generale sono state registrate nella nota l'intubazione normale senza vie aeree difficili o l'intubazione difficile.
intubazione di routine per anestesia generale
vie aeree difficili o intubazione difficile
durante l'anestesia generale, nella nota veniva registrato qualsiasi tipo di difficoltà alle vie aeree o di intubazione difficile.
intubazione di routine per anestesia generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Una valutazione pre-anestesia
Lasso di tempo: consultazione pre-anestetica circa 20 min
L'esame comprende la valutazione delle vie aeree e la valutazione dentale.
consultazione pre-anestetica circa 20 min
Eseguire l'acquisizione di immagini non invasiva.
Lasso di tempo: consultazione pre-anestetica circa 5 min
L'acquisizione prevede l'imaging non invasivo delle caratteristiche facciali del paziente attraverso la fotografia di base standard, escludendo eventuali esami di imaging radiografici aggiuntivi. Le immagini del paziente verranno archiviate in forma anonimizzata.
consultazione pre-anestetica circa 5 min
difficile previsione dell’intubazione
Lasso di tempo: dopo la consultazione pre-anestetica circa 5 min
La previsione di un'intubazione difficile dalla valutazione pre-anestesia e dall'acquisizione di immagini non invasive
dopo la consultazione pre-anestetica circa 5 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo per estubare con successo il tubo nasotracheale dopo l'anestesia
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento all'assistenza post-anestesia, valutata fino a un'ora
estubazione precoce consentita
dalla fine dell'intervento all'assistenza post-anestesia, valutata fino a un'ora
dimesso in sicurezza dall'unità di cura post-anestesia (sala di risveglio postoperatorio)
Lasso di tempo: 2 ore
poiché il calcolo del tempo dal paziente viene consegnato alla sala di risveglio postoperatorio per essere dimesso in sicurezza dalla sala di risveglio utilizzando i punteggi aldrete (livello di attività, respirazione, circolazione, livello di coscienza, ossigenazione) fino al livello preoperatorio o dieci punteggi.
2 ore
effetti collaterali ed eventi avversi
Lasso di tempo: fasi intraoperatorie e postoperatorie, valutate fino a 48 ore
registra eventuali risultati chirurgici o anestetici anormali durante questo ricovero
fasi intraoperatorie e postoperatorie, valutate fino a 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kuang-I Cheng, MD,Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

21 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUHIRB-E(I)-20230184

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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