- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06270797
Valutazione e analisi respiratoria basata sull'imaging pre-anestesia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La valutazione respiratoria in anestesia è una questione importante per gli anestesisti per valutare lo stato respiratorio e la gestione delle vie aeree dei pazienti prima dell'intervento chirurgico. L’American Society of Anesthesiologists (ASA) ha aggiornato le sue linee guida nel 2022, sottolineando l’importanza di una valutazione respiratoria completa nelle linee guida.
Nella letteratura passata sono stati proposti vari fattori di rischio per la discussione e, in corrispondenza di questi fattori di rischio, attualmente non esiste un singolo fattore in grado di prevedere completamente un'intubazione difficile. Le indagini esistenti sui fattori di intubazione difficile si concentrano principalmente su popolazioni ad alto rischio, compresi i pazienti con obesità patologica, dove sono state identificate differenze significative ma non sviluppate in modelli predittivi.
Con il rapido sviluppo delle tecnologie legate all’intelligenza artificiale negli ultimi anni, sono stati proposti numerosi framework di intelligenza artificiale legati alle immagini. Negli ultimi anni sono stati fatti tentativi per combinare vari fattori di rischio clinico utilizzando metodi di apprendimento automatico per creare modelli di previsione automatizzati per l’intubazione difficile. Tuttavia, la loro efficacia non ha soddisfatto le aspettative, riflettendo il significativo problema clinico della difficoltà di previsione che rimane irrisolto.
Questo studio è uno studio osservazionale volto ad analizzare e stabilire i dati delle immagini dei pazienti, a perfezionare varie tecniche di ingegneria dei dati e a ottimizzare le strutture dei modelli di previsione esistenti per migliorarne il valore medico. Inoltre, il focus di questo progetto sarà quello di stabilire più modelli di previsione per migliorare i sistemi di supporto alle decisioni cliniche esistenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tz Ping Gau, MD
- Numero di telefono: +886912060962
- Email: u9401066@gap.kmu.edu.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kuang-I Cheng, MD,Phd
- Numero di telefono: +886975357568
- Email: kuaich@gmail.com
Luoghi di studio
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Sanmin Dist
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Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
- Reclutamento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Contatto:
- Tz Ping Gau, MD
- Numero di telefono: +886912060962
- Email: u9401066@gap.kmu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti ad anestesia generale
- Pazienti che possono essere sottoposti a consultazione pre-anestetica ed esame delle vie aeree.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non possono sottoporsi alla consultazione pre-anestesia e all'esame delle vie aeree.
- Pazienti che necessitano di un intervento chirurgico d'urgenza.
- Popolazioni vulnerabili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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intubazione normale
durante l'anestesia generale sono state registrate nella nota l'intubazione normale senza vie aeree difficili o l'intubazione difficile.
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intubazione di routine per anestesia generale
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vie aeree difficili o intubazione difficile
durante l'anestesia generale, nella nota veniva registrato qualsiasi tipo di difficoltà alle vie aeree o di intubazione difficile.
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intubazione di routine per anestesia generale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Una valutazione pre-anestesia
Lasso di tempo: consultazione pre-anestetica circa 20 min
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L'esame comprende la valutazione delle vie aeree e la valutazione dentale.
|
consultazione pre-anestetica circa 20 min
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Eseguire l'acquisizione di immagini non invasiva.
Lasso di tempo: consultazione pre-anestetica circa 5 min
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L'acquisizione prevede l'imaging non invasivo delle caratteristiche facciali del paziente attraverso la fotografia di base standard, escludendo eventuali esami di imaging radiografici aggiuntivi. Le immagini del paziente verranno archiviate in forma anonimizzata.
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consultazione pre-anestetica circa 5 min
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difficile previsione dell’intubazione
Lasso di tempo: dopo la consultazione pre-anestetica circa 5 min
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La previsione di un'intubazione difficile dalla valutazione pre-anestesia e dall'acquisizione di immagini non invasive
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dopo la consultazione pre-anestetica circa 5 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo per estubare con successo il tubo nasotracheale dopo l'anestesia
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento all'assistenza post-anestesia, valutata fino a un'ora
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estubazione precoce consentita
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dalla fine dell'intervento all'assistenza post-anestesia, valutata fino a un'ora
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dimesso in sicurezza dall'unità di cura post-anestesia (sala di risveglio postoperatorio)
Lasso di tempo: 2 ore
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poiché il calcolo del tempo dal paziente viene consegnato alla sala di risveglio postoperatorio per essere dimesso in sicurezza dalla sala di risveglio utilizzando i punteggi aldrete (livello di attività, respirazione, circolazione, livello di coscienza, ossigenazione) fino al livello preoperatorio o dieci punteggi.
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2 ore
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effetti collaterali ed eventi avversi
Lasso di tempo: fasi intraoperatorie e postoperatorie, valutate fino a 48 ore
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registra eventuali risultati chirurgici o anestetici anormali durante questo ricovero
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fasi intraoperatorie e postoperatorie, valutate fino a 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kuang-I Cheng, MD,Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-E(I)-20230184
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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