Hodnocení a analýza dýchání na základě zobrazení před anestézií
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Anesteziologické hodnocení dýchání je pro anesteziology důležitou otázkou při hodnocení stavu dýchání a zajištění dýchacích cest pacientů před operací. Americká společnost anesteziologů (ASA) aktualizovala své pokyny v roce 2022, přičemž v pokynech zdůraznila důležitost komplexního hodnocení dýchání.
V minulé literatuře byly k diskusi navrženy různé rizikové faktory a v současné době neexistuje jediný faktor, který by dokázal obtížnou intubaci zcela předpovědět, odpovídající těmto rizikovým faktorům. Stávající výzkumy obtížných intubačních faktorů se většinou zaměřují na vysoce rizikové populace, včetně pacientů s morbidní obezitou, kde byly identifikovány významné rozdíly, ale nebyly vyvinuty do prediktivních modelů.
S rychlým rozvojem technologií souvisejících s AI v posledních letech bylo navrženo mnoho rámců AI souvisejících s obrázky. V posledních letech byly učiněny pokusy o kombinaci různých klinických rizikových faktorů pomocí metod strojového učení za účelem vytvoření automatizovaných predikčních modelů pro obtížnou intubaci. Jejich účinnost však nesplnila očekávání, což odráží významný klinický problém obtížnosti předpovědi, který zůstává nevyřešen.
Tato studie je observační studie zaměřená na analýzu a stanovení obrazových dat pacienta, zdokonalování různých technik datového inženýrství a optimalizaci stávajících rámců predikčních modelů za účelem zvýšení jejich lékařské hodnoty. Kromě toho se tento projekt zaměří na vytvoření více predikčních modelů pro zlepšení stávajících systémů podpory klinického rozhodování.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tz Ping Gau, MD
- Telefonní číslo: +886912060962
- E-mail: u9401066@gap.kmu.edu.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kuang-I Cheng, MD,Phd
- Telefonní číslo: +886975357568
- E-mail: kuaich@gmail.com
Studijní místa
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Tchaj-wan, 80756
- Nábor
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Tz Ping Gau, MD
- Telefonní číslo: +886912060962
- E-mail: u9401066@gap.kmu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující celkovou anestezii
- Pacienti, kteří mohou podstoupit předanestetickou konzultaci a vyšetření dýchacích cest.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemohou podstoupit předanestetickou konzultaci a vyšetření dýchacích cest.
- Pacienti vyžadující urgentní chirurgický zákrok.
- Zranitelné populace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
normální intubace
při celkové anestezii byla do poznámky zaznamenána normální intubace bez obtížných dýchacích cest nebo obtížná intubace.
|
rutinní intubace pro celkovou anestezii
|
|
obtížné dýchací cesty nebo obtížná intubace
při celkové anestezii byl do poznámky zaznamenán jakýkoli typ obtížných dýchacích cest nebo obtížná intubace.
|
rutinní intubace pro celkovou anestezii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyšetření před anestezií
Časové okno: předanestetická konzultace cca 20 min
|
Vyšetření zahrnuje posouzení dýchacích cest a stomatologické vyšetření.
|
předanestetická konzultace cca 20 min
|
|
Proveďte neinvazivní snímkování.
Časové okno: předanestetická konzultace cca 5 min
|
Snímání zahrnuje neinvazivní zobrazení rysů obličeje pacienta prostřednictvím standardního základního fotografování, s vyloučením jakýchkoli dalších rentgenových zobrazovacích vyšetření. Snímky pacienta budou uloženy v deidentifikované podobě.
|
předanestetická konzultace cca 5 min
|
|
obtížná předpověď intubace
Časové okno: po předanestetické konzultaci cca 5 min
|
Predikce obtížné intubace z předanesteziologického vyhodnocení a neinvazivního snímkování
|
po předanestetické konzultaci cca 5 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas k úspěšné extubaci nasotracheální kanyly po anestezii
Časové okno: od ukončení operace do poanesteziologické péče, hodnoceno do jedné hodiny
|
časná extubace přípustná
|
od ukončení operace do poanesteziologické péče, hodnoceno do jedné hodiny
|
|
bezpečně propuštěn z oddělení poanesteziologické péče (pooperační zotavovací pokoj)
Časové okno: 2 hodiny
|
jako výpočet doby, kdy je pacient doručen do pooperační zotavovací místnosti, aby byl bezpečně propuštěn z zotavovací místnosti pomocí aldrete skóre (úroveň aktivity, dýchání, oběh, úroveň vědomí, okysličení) plně zpět na předoperační úroveň nebo deset skóre.
|
2 hodiny
|
|
vedlejší účinky a nežádoucí účinky
Časové okno: intraoperační a pooperační stadia, hodnoceno do 48 hodin
|
zaznamenává jakékoli abnormální chirurgické nálezy nebo nálezy související s anestezií během tohoto příjmu
|
intraoperační a pooperační stadia, hodnoceno do 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kuang-I Cheng, MD,Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-E(I)-20230184
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .