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Avaliação e análise respiratória baseada em imagens pré-anestésicas

14 de fevereiro de 2024 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Este estudo visa estabelecer um banco de dados de avaliação de imagens respiratórias pré-operatórias e desenvolver um modelo de predição de risco de intubação difícil e análise de risco adicional. Tentamos transformá-lo em um software de avaliação de risco de intubação pré-anestésica como sistema de apoio à decisão clínica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A avaliação respiratória da anestesia é uma questão importante para os anestesiologistas avaliarem o estado respiratório e o manejo das vias aéreas dos pacientes antes da cirurgia. A Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) atualizou suas diretrizes em 2022, enfatizando a importância da avaliação respiratória abrangente nas diretrizes.

Vários fatores de risco foram propostos na literatura anterior para discussão e, correspondendo a esses fatores de risco, atualmente não existe um fator único que possa prever completamente a dificuldade de intubação. As investigações existentes sobre fatores de intubação difícil concentram-se principalmente em populações de alto risco, incluindo pacientes com obesidade mórbida, onde diferenças significativas foram identificadas, mas não desenvolvidas em modelos preditivos.

Com o rápido desenvolvimento de tecnologias relacionadas à IA nos últimos anos, foram propostas inúmeras estruturas de IA relacionadas a imagens. Nos últimos anos, foram feitas tentativas de combinar vários fatores de risco clínicos usando métodos de aprendizado de máquina para criar modelos automatizados de predição para intubação difícil. No entanto, a sua eficácia não correspondeu às expectativas, refletindo o problema clínico significativo de dificuldade na previsão que permanece sem solução.

Este estudo é um estudo observacional que visa analisar e estabelecer dados de imagens de pacientes, refinar várias técnicas de engenharia de dados e otimizar estruturas de modelos de previsão existentes para aumentar seu valor médico. Além disso, o foco deste projeto será o estabelecimento de mais modelos de previsão para melhorar os sistemas existentes de apoio à decisão clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Kuang-I Cheng, MD,Phd
  • Número de telefone: +886975357568
  • E-mail: kuaich@gmail.com

Locais de estudo

    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
        • Recrutamento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à anestesia geral regular com consulta pré-anestésica e exame das vias aéreas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à anestesia geral
  • Pacientes que podem realizar consulta pré-anestésica e exame de vias aéreas.

Critério de exclusão:

  • Pacientes impossibilitados de realizar consulta pré-anestésica e exame de vias aéreas.
  • Pacientes que necessitam de cirurgia de emergência.
  • Populações vulneráveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
intubação normal
durante a anestesia geral, a intubação normal sem via aérea difícil ou intubação difícil foi registrada na nota.
intubação de rotina para anestesia geral
via aérea difícil ou intubação difícil
durante a anestesia geral, qualquer tipo de via aérea difícil ou intubação difícil foi registrada na nota.
intubação de rotina para anestesia geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uma avaliação pré-anestésica
Prazo: consulta pré-anestésica cerca de 20 min
O exame inclui avaliação das vias aéreas e avaliação odontológica.
consulta pré-anestésica cerca de 20 min
Execute captura de imagem não invasiva.
Prazo: consulta pré-anestésica cerca de 5 min
A captura envolve imagens não invasivas das características faciais do paciente por meio de fotografia básica padrão, excluindo quaisquer exames de imagem radiográfica adicionais. As imagens do paciente serão armazenadas de forma não identificada.
consulta pré-anestésica cerca de 5 min
previsão de intubação difícil
Prazo: após consulta pré-anestésica cerca de 5 min
A previsão de intubação difícil a partir da avaliação pré-anestésica e da captura de imagens não invasivas
após consulta pré-anestésica cerca de 5 min

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo para extubar com sucesso o tubo nasotraqueal após a anestesia
Prazo: desde o término da cirurgia até os cuidados pós-anestésicos, avaliados até uma hora
extubação precoce permitida
desde o término da cirurgia até os cuidados pós-anestésicos, avaliados até uma hora
alta com segurança da unidade de recuperação pós-anestésica (sala de recuperação pós-operatória)
Prazo: 2 horas
como calcular o tempo desde que o paciente chega à sala de recuperação pós-operatória para receber alta com segurança da sala de recuperação usando os escores de aldrete (nível de atividades, respiração, circulação, nível de consciência, oxigenação) de volta ao nível pré-operatório ou dez pontuações.
2 horas
efeitos colaterais e eventos adversos
Prazo: fases intra e pós-operatórias, avaliadas até 48 horas
registra quaisquer achados cirúrgicos ou anestésicos anormais durante esta internação
fases intra e pós-operatórias, avaliadas até 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kuang-I Cheng, MD,Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

21 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KMUHIRB-E(I)-20230184

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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