- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06270797
Avaliação e análise respiratória baseada em imagens pré-anestésicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação respiratória da anestesia é uma questão importante para os anestesiologistas avaliarem o estado respiratório e o manejo das vias aéreas dos pacientes antes da cirurgia. A Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) atualizou suas diretrizes em 2022, enfatizando a importância da avaliação respiratória abrangente nas diretrizes.
Vários fatores de risco foram propostos na literatura anterior para discussão e, correspondendo a esses fatores de risco, atualmente não existe um fator único que possa prever completamente a dificuldade de intubação. As investigações existentes sobre fatores de intubação difícil concentram-se principalmente em populações de alto risco, incluindo pacientes com obesidade mórbida, onde diferenças significativas foram identificadas, mas não desenvolvidas em modelos preditivos.
Com o rápido desenvolvimento de tecnologias relacionadas à IA nos últimos anos, foram propostas inúmeras estruturas de IA relacionadas a imagens. Nos últimos anos, foram feitas tentativas de combinar vários fatores de risco clínicos usando métodos de aprendizado de máquina para criar modelos automatizados de predição para intubação difícil. No entanto, a sua eficácia não correspondeu às expectativas, refletindo o problema clínico significativo de dificuldade na previsão que permanece sem solução.
Este estudo é um estudo observacional que visa analisar e estabelecer dados de imagens de pacientes, refinar várias técnicas de engenharia de dados e otimizar estruturas de modelos de previsão existentes para aumentar seu valor médico. Além disso, o foco deste projeto será o estabelecimento de mais modelos de previsão para melhorar os sistemas existentes de apoio à decisão clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tz Ping Gau, MD
- Número de telefone: +886912060962
- E-mail: u9401066@gap.kmu.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Kuang-I Cheng, MD,Phd
- Número de telefone: +886975357568
- E-mail: kuaich@gmail.com
Locais de estudo
-
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Sanmin Dist
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Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
- Recrutamento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Contato:
- Tz Ping Gau, MD
- Número de telefone: +886912060962
- E-mail: u9401066@gap.kmu.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à anestesia geral
- Pacientes que podem realizar consulta pré-anestésica e exame de vias aéreas.
Critério de exclusão:
- Pacientes impossibilitados de realizar consulta pré-anestésica e exame de vias aéreas.
- Pacientes que necessitam de cirurgia de emergência.
- Populações vulneráveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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intubação normal
durante a anestesia geral, a intubação normal sem via aérea difícil ou intubação difícil foi registrada na nota.
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intubação de rotina para anestesia geral
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via aérea difícil ou intubação difícil
durante a anestesia geral, qualquer tipo de via aérea difícil ou intubação difícil foi registrada na nota.
|
intubação de rotina para anestesia geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uma avaliação pré-anestésica
Prazo: consulta pré-anestésica cerca de 20 min
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O exame inclui avaliação das vias aéreas e avaliação odontológica.
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consulta pré-anestésica cerca de 20 min
|
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Execute captura de imagem não invasiva.
Prazo: consulta pré-anestésica cerca de 5 min
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A captura envolve imagens não invasivas das características faciais do paciente por meio de fotografia básica padrão, excluindo quaisquer exames de imagem radiográfica adicionais. As imagens do paciente serão armazenadas de forma não identificada.
|
consulta pré-anestésica cerca de 5 min
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|
previsão de intubação difícil
Prazo: após consulta pré-anestésica cerca de 5 min
|
A previsão de intubação difícil a partir da avaliação pré-anestésica e da captura de imagens não invasivas
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após consulta pré-anestésica cerca de 5 min
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo para extubar com sucesso o tubo nasotraqueal após a anestesia
Prazo: desde o término da cirurgia até os cuidados pós-anestésicos, avaliados até uma hora
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extubação precoce permitida
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desde o término da cirurgia até os cuidados pós-anestésicos, avaliados até uma hora
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alta com segurança da unidade de recuperação pós-anestésica (sala de recuperação pós-operatória)
Prazo: 2 horas
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como calcular o tempo desde que o paciente chega à sala de recuperação pós-operatória para receber alta com segurança da sala de recuperação usando os escores de aldrete (nível de atividades, respiração, circulação, nível de consciência, oxigenação) de volta ao nível pré-operatório ou dez pontuações.
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2 horas
|
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efeitos colaterais e eventos adversos
Prazo: fases intra e pós-operatórias, avaliadas até 48 horas
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registra quaisquer achados cirúrgicos ou anestésicos anormais durante esta internação
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fases intra e pós-operatórias, avaliadas até 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Kuang-I Cheng, MD,Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-E(I)-20230184
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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