- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06270797
마취 전 영상 기반 호흡 평가 및 분석
연구 개요
상세 설명
마취 호흡 평가는 마취과 의사가 수술 전 환자의 호흡 상태와 기도 관리를 평가하는 중요한 문제입니다. 미국 마취과 학회(ASA)는 2022년 지침을 업데이트하여 지침에서 포괄적인 호흡 평가의 중요성을 강조했습니다.
과거 문헌에서 다양한 위험 요인이 제시되어 논의되었으며, 이러한 위험 요인에 대응하여 현재 어려운 삽관을 완전히 예측할 수 있는 단일 요인은 없습니다. 어려운 삽관 요인에 대한 기존 조사는 주로 병적 비만 환자를 포함한 고위험 인구에 초점을 맞추고 있으며, 여기서 상당한 차이가 확인되었지만 예측 모델로 개발되지 않았습니다.
최근 AI 관련 기술의 급속한 발전과 함께 수많은 이미지 관련 AI 프레임워크가 제안되고 있다. 최근에는 기계 학습 방법을 사용하여 다양한 임상 위험 요소를 결합하여 어려운 삽관에 대한 자동화된 예측 모델을 만들려는 시도가 이루어졌습니다. 그러나 그 효과는 기대에 미치지 못했으며, 이는 아직 해결되지 않은 예측의 어려움이라는 중요한 임상 문제를 반영합니다.
본 연구는 환자 영상 데이터를 분석 및 구축하고, 다양한 데이터 엔지니어링 기법을 개선하며, 기존 예측 모델 프레임워크를 최적화하여 의학적 가치를 향상시키는 것을 목표로 하는 관찰 연구입니다. 또한, 이 프로젝트의 초점은 기존 임상 의사결정 지원 시스템을 개선하기 위해 더 많은 예측 모델을 구축하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tz Ping Gau, MD
- 전화번호: +886912060962
- 이메일: u9401066@gap.kmu.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Kuang-I Cheng, MD,Phd
- 전화번호: +886975357568
- 이메일: kuaich@gmail.com
연구 장소
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Sanmin Dist
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Kaohsiung, Sanmin Dist, 대만, 80756
- 모병
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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연락하다:
- Tz Ping Gau, MD
- 전화번호: +886912060962
- 이메일: u9401066@gap.kmu.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전신마취를 받는 환자
- 마취 전 상담 및 기도검사가 가능한 환자입니다.
제외 기준:
- 마취 전 상담 및 기도 검사를 받을 수 없는 환자.
- 응급수술이 필요한 환자.
- 취약한 인구.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상적인 삽관
전신마취 시에는 기도 삽관이 어려운 경우나 기도 삽관이 어려운 경우가 없는 정상적인 삽관을 기록하였다.
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전신 마취를 위한 일상적인 삽관
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어려운 기도 또는 어려운 삽관
전신 마취 중에 모든 유형의 기도 곤란 또는 삽관 곤란이 기록에 기록되었습니다.
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전신 마취를 위한 일상적인 삽관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마취 전 평가
기간: 마취전 상담 약 20분
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검사에는 기도 평가와 치과 평가가 포함됩니다.
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마취전 상담 약 20분
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비침습적 영상 캡처를 수행합니다.
기간: 마취 전 상담 약 5분
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캡처에는 추가 방사선 영상 검사를 제외하고 표준 기본 사진을 통해 환자의 얼굴 특징에 대한 비침습적 영상이 포함됩니다. 환자의 영상은 신원이 확인되지 않은 형식으로 저장됩니다.
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마취 전 상담 약 5분
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어려운 삽관 예측
기간: 마취 전 상담 후 약 5분
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마취 전 평가 및 비침습적 영상 캡처를 통한 어려운 삽관 예측
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마취 전 상담 후 약 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마취 후 비기관관을 성공적으로 발관하는 시간
기간: 수술 종료부터 마취 후 관리까지 최대 1시간 평가
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조기 발관 허용
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수술 종료부터 마취 후 관리까지 최대 1시간 평가
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마취 후 치료실(수술 후 회복실)에서 안전하게 퇴원
기간: 2시간
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aldrete 점수(활동도, 호흡, 순환, 의식수준, 산소화도)를 이용하여 환자로부터 수술 후 회복실로 전달되는 시간을 계산하여 수술 전 수준 또는 10점으로 만회합니다.
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2시간
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부작용 및 부작용
기간: 수술 중 및 수술 후 단계, 최대 48시간 평가
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이 입원 중 비정상적인 수술 또는 마취 관련 소견을 기록합니다.
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수술 중 및 수술 후 단계, 최대 48시간 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Kuang-I Cheng, MD,Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KMUHIRB-E(I)-20230184
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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