- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06270797
Оценка и анализ дыхания на основе визуализации перед анестезией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка дыхания при анестезии является важным вопросом для анестезиологов, позволяющим оценить респираторный статус и обеспечение проходимости дыхательных путей пациентов перед операцией. Американское общество анестезиологов (ASA) обновило свои рекомендации в 2022 году, подчеркнув в них важность комплексной оценки дыхания.
В предыдущей литературе для обсуждения были предложены различные факторы риска, и, в соответствии с этими факторами риска, в настоящее время не существует единого фактора, который мог бы полностью предсказать трудную интубацию. Существующие исследования сложных факторов интубации в основном сосредоточены на группах высокого риска, включая пациентов с морбидным ожирением, где значительные различия были выявлены, но не развиты в прогностические модели.
В связи с быстрым развитием технологий, связанных с искусственным интеллектом, в последние годы было предложено множество структур искусственного интеллекта, связанных с изображениями. В последние годы предпринимались попытки объединить различные клинические факторы риска с помощью методов машинного обучения для создания автоматизированных моделей прогнозирования сложных интубаций. Однако их эффективность не оправдала ожиданий, что отражает серьезную клиническую проблему сложности прогнозирования, которая остается нерешенной.
Это исследование представляет собой обсервационное исследование, направленное на анализ и получение данных изображений пациентов, совершенствование различных методов обработки данных и оптимизацию существующих структур прогнозирующих моделей для повышения их медицинской ценности. Кроме того, основное внимание в этом проекте будет уделяться созданию большего количества моделей прогнозирования для улучшения существующих систем поддержки клинических решений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tz Ping Gau, MD
- Номер телефона: +886912060962
- Электронная почта: u9401066@gap.kmu.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kuang-I Cheng, MD,Phd
- Номер телефона: +886975357568
- Электронная почта: kuaich@gmail.com
Места учебы
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Тайвань, 80756
- Рекрутинг
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Контакт:
- Tz Ping Gau, MD
- Номер телефона: +886912060962
- Электронная почта: u9401066@gap.kmu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, находящиеся под общей анестезией
- Пациенты, которые могут пройти преданестезиологическую консультацию и обследование дыхательных путей.
Критерий исключения:
- Пациенты не могут пройти преданестезиологическую консультацию и обследование дыхательных путей.
- Пациенты, нуждающиеся в экстренном хирургическом вмешательстве.
- Уязвимые группы населения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
нормальная интубация
во время общей анестезии в записях отмечались нормальная интубация без затруднения проходимости дыхательных путей или трудная интубация.
|
рутинная интубация для общей анестезии
|
|
трудные дыхательные пути или трудная интубация
во время общей анестезии в записи отмечались любые затруднения проходимости дыхательных путей или трудная интубация.
|
рутинная интубация для общей анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка перед анестезией
Временное ограничение: преданестезиологическая консультация около 20 мин.
|
Обследование включает в себя оценку состояния дыхательных путей и стоматологическую оценку.
|
преданестезиологическая консультация около 20 мин.
|
|
Выполните неинвазивный захват изображений.
Временное ограничение: преданестезиологическая консультация около 5 мин.
|
Захват включает в себя неинвазивную визуализацию черт лица пациента с помощью стандартной базовой фотографии, исключая любые дополнительные рентгенографические исследования. Изображения пациента будут храниться в обезличенном виде.
|
преданестезиологическая консультация около 5 мин.
|
|
трудный прогноз интубации
Временное ограничение: после преданестезиологической консультации около 5 мин.
|
Прогнозирование трудной интубации на основе оценки перед анестезией и неинвазивной визуализации.
|
после преданестезиологической консультации около 5 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время для успешной экстубации назотрахеальной трубки после анестезии
Временное ограничение: от окончания операции до постанестезиологического ухода, оценивается до одного часа
|
допустима ранняя экстубация
|
от окончания операции до постанестезиологического ухода, оценивается до одного часа
|
|
благополучно выписан из отделения посленаркозного ухода (послеоперационная палата восстановления)
Временное ограничение: 2 часа
|
при расчете времени от момента доставки пациента в послеоперационную палату пробуждения для безопасной выписки из палаты пробуждения с использованием оценок aldrete (уровень активности, дыхание, кровообращение, уровень сознания, оксигенация) полностью обратно до предоперационного уровня или десяти баллов.
|
2 часа
|
|
побочные эффекты и нежелательные явления
Временное ограничение: интраоперационный и послеоперационный этапы, оцениваемые до 48 часов
|
записывает любые аномальные хирургические или связанные с анестезией результаты во время этой госпитализации
|
интраоперационный и послеоперационный этапы, оцениваемые до 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Kuang-I Cheng, MD,Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-E(I)-20230184
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .